圖書標籤: 質量管理體係/藥品GMP指南 質量管理 RA
发表于2024-12-29
質量管理體係/藥品GMP指南 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2024
《質量管理體係:藥品GMP指南》包括六部分內容:前言、質量管理體係概述、産品質量實現的要素、質量保證要素、質量風險管理、質量管理係統文件。可供藥品生産企業及工程設計、設備製造、藥品監管等單位的管理、技術、生産和檢查人員參考使用。
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看了一多半,对其中的质量保证要素、质量风险管理很有兴趣,书内容不错,不过,最好有一个做过CGMP的人适当引导一下,吸收更快些。 质量实现的要素部分,相对比较轻松。 偏差与变更部分,理解起来比较模糊,不能完全从定义着手,结合实践较好
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