《全國高等醫藥院校藥學類規劃教材:國際藥事法規》內容主要包括典型國傢的藥事法規文件體係、藥品監督管理機構、典型國傢的藥事法規、歐美藥品注冊的途徑及程序、國際原料藥注冊的文件要求、人用藥品注冊技術要求的國際協調會議、生物製品及其仿製藥的審批及監管、植物藥的監管、罕見病藥的監管、醫療器械的監管、美國飲食補充劑的監管、典型國傢的GXP係統、藥械廣告和促銷行為的監管、國際藥品定價主流模式、藥房和藥師的監管、藥物警戒體係與藥品不良反應救濟製度、藥品安全責任製度等。
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