具体描述
《400种注射剂安全应用与配伍(新编第6版)》根据国家卫生部2008年12月24日发布关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知精神，中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。《400种注射剂安全应用与配伍》据此对通知颁布以前的中药配伍信息作了重大修改。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时问以及药物相互作用等问题，谨慎联合用药。
《400种注射剂安全应用与配伍》最终目的是促进注射剂安全使用，在前言中叙述了保障安全注射的原则。倡导可不注射时尽量不注射，注射剂可以不混合使用时尽量单独使用。考虑到危重病人经常使用多种注射剂的需要，既要顾及尽量减少穿刺操作又要单独使用注射剂在实施上的矛盾与困难，问题仍然在于确定混合注射的安全性，严格执行配伍原则。总体目标仍然是落实患者安全第一的最高准则。
《400种注射剂安全应用与配伍》每章分两部分编写，一是关于有效性、安全性的药物学要点，二是药物配伍表。
《现代药剂学：制剂、结构与生物利用度解析》 书籍概述 本书深入探讨了现代药剂学的核心理论与前沿技术，旨在为药学研究人员、制药工程师以及临床药剂师提供一套全面、系统的知识框架。全书聚焦于药物从原料到最终制剂的全过程，详尽阐述了影响药物性能、稳定性和体内有效性的关键因素。内容涵盖了药物晶型、固体分散体、新型载体系统以及生物药剂学评价等多个维度，尤其强调了先进的制剂技术在提高药物生物利用度和优化患者依从性方面的应用。 第一部分：药物固态性质与晶体工程 本部分是理解和优化药物剂型设计的基础。我们首先回顾了药物固态化学的原理，重点解析了药物的晶型（Polymorphism）现象。详细讨论了不同晶型对药物溶解度、稳定性和压缩性能的影响，并介绍了如何通过结晶过程控制目标晶型的获得。 非晶态与共晶技术： 阐述了如何利用共晶（Co-crystal）技术或制备非晶态固溶体来克服难溶性药物的生物利用度瓶颈。详细介绍了熔融、研磨和喷雾干燥等非晶化技术的操作流程、设备选择及其对API（活性药物成分）稳定性的影响。 粉体学特性： 深入分析了影响药物粉末流散性、可压性和均匀性的关键粉体学参数，如粒径分布、形态、堆积密度和流动性。提供了用于改善粉体性能的颗粒工程方法，例如微粉化、造粒技术（湿法与干法）。 第二部分：新型药物递送系统与制剂设计 本部分聚焦于创新性的药物载体和靶向递送策略，以应对复杂疾病的治疗需求。 高分子载体系统： 详细探讨了生物可降解聚合物如PLGA、PCL等在微球、纳米粒和植入剂中的应用。分析了高分子分子量、酯/酸比例对药物释放动力学的影响。 脂质体与纳米乳剂： 阐述了脂质体、固态脂质纳米粒（SLN）和超微乳剂（NLC）的结构、自组装机制及其在保护活性成分、实现缓控释和增加穿透性方面的优势。讨论了表面修饰技术（如PEG化）对脂质体体内循环时间和靶向性的调控。 口服剂型优化： 针对口服给药，重点分析了口服吸收的生理学障碍。详细介绍了渗透泵技术、pH敏感/时控释放骨架设计，以及如何通过制剂设计来应对胃肠道不同部位的pH变化和转运机制。 第三部分：生物药剂学与药物代谢动力学（PK/PD） 本部分构建了连接制剂设计与临床疗效的桥梁，强调了体外评价体系与体内药代学行为的相关性。 溶出度与生物利用度： 详细介绍了USP/EP标准溶出度仪器的操作规范与方法验证。重点阐述了 BCS分类系统（生物药剂学分类系统），并基于此系统指导开发策略，特别是对于BCS II类和IV类药物的增溶技术。 药物吸收、分布、代谢与排泄（ADME）： 概述了主要吸收机制（被动扩散、转运蛋白介导）及其对制剂设计的影响。讨论了酶诱导/抑制、P-糖蛋白等药物转运体在药物在体内的分布和清除中的作用。 生物等效性（BE）与生物利用度（BA）研究： 规范性地介绍了BE研究的设计原则、统计分析方法及数据解读。阐明了如何利用PK/PD模型预测和优化给药剂量和给药频率。 第四部分：制剂稳定性与质量控制 本部分聚焦于确保药物产品在整个有效期内的安全性和有效性，是制药工业的生命线。 降解机理与稳定化策略： 全面分析了药物降解的常见化学途径，包括水解、氧化、光解和异构化。针对每种降解途径，提供了具体的制剂稳定化技术，如优化pH、引入抗氧化剂、使用惰性气体保护等。 加速与长期稳定性试验： 依据ICH Q1A(R2)指南，详细说明了不同气候区的稳定性试验设计、样品管理、分析方法选择与数据统计方法。讨论了残留水分、玻璃化转变温度（Tg）等关键质量属性（CQAs）的监测。 无菌制剂的特殊要求： 虽然本书不涉及注射剂的配伍，但对无菌保障系统进行了深入探讨，包括终端灭菌与无菌操作技术（Aseptic Processing）的原理、无菌屏障系统（如RABS和Isolator）的应用，以及微生物限度和内毒素的控制标准。 本书特色 本书结构严谨，理论与实践紧密结合，配有大量图表和案例分析，旨在帮助读者从分子层面理解制剂设计决策的科学依据，最终实现更高效、更安全的药物产品开发。本书适用于高等院校药学、制药工程专业研究生及高年级本科生，同时也是制药企业研发、质量控制和法规事务部门专业人士的重要参考资料。
作者简介
目录信息
读后感
评分
评分
评分
评分
评分
用户评价
评分
学习
评分学习
评分学习
评分学习
评分学习
相关图书
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2026 book.quotespace.org All Rights Reserved. 小美书屋 版权所有