Mass Spectrometry in Drug Metabolism and Pharmacokinetics pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:

作者:Ramanathan, Ragu 编

出品人:

页数:390

译者:

出版时间:2008-12

价格:802.00元

装帧:

isbn号码:9780471751588

丛书系列:

图书标签:

质谱
药物代谢
药代动力学
药物分析
生物分析
代谢组学
药物研发
药物发现
LC-MS
MS

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具体描述

This timely reference discusses mass spectrometry in drug metabolism and pharmacokinetic studies. With contributions by professionals from the pharmaceutical industry, this book begins with a review of current mass spectrometry techniques and applications, followed by discussions of various methods for using MS in drug metabolism studies and pharmacokinetics. Highlighting the critical importance of ADME studies for understanding how a drug is absorbed, distributed, metabolized, and excreted by the body, the book s focuses on the use of LC/MS and MALDI-MS. This is a valuable reference for scientists in the pharmaceutical industry, medicine, academia, and even those working in homeland defense.

聚焦生物分析化学前沿：现代色谱分离技术在药物分析中的应用图书名称：现代色谱分离技术在药物分析中的应用图书简介：本书全面、深入地探讨了当前药物分析领域中至关重要的色谱分离技术，旨在为药物研发、质量控制、生物等效性评价以及临床药物监测等多个环节提供系统、实用的技术指导和理论支撑。在药物分子结构日益复杂、分析要求不断提高的背景下，高效、准确的分离技术是确保药物安全性和有效性的基石。本书摒弃了对特定领域（如质谱联用在代谢物鉴定中的应用）的过度侧重，转而聚焦于分离科学本身——高效液相色谱（HPLC）、超高效液相色谱（UHPLC）、气相色谱（GC）及其在各类药物和生物样本基质中的复杂应用。第一部分：色谱分离理论与基础强化本书开篇即对色谱分离的基本原理进行了严谨的回顾与深化。详细阐述了分配系数、选择性因子、保留因子等核心概念，并引入了现代色谱理论中关于峰形失真、非理想流动相影响的深度分析。着重讲解了色谱柱效能（理论塔板数）的提升策略，包括固定相粒径选择、柱床结构优化以及流动相温度控制对分离效率的耦合影响。我们对色谱分离模式进行了详尽的分类讨论：包括正相色谱（NP-HPLC）、反相色谱（RP-HPLC）、离子交换色谱（IEC）以及亲水作用色谱（HILIC）。特别是在HILIC部分，本书结合当前对极性药物和生物小分子日益增长的分析需求，深入解析了水含量、缓冲液离子强度对极性化合物保留行为的精细调控机制，这对于传统反相技术难以有效分离的药物制剂或代谢产物具有重要指导意义。第二部分：高效与超高效液相色谱技术（HPLC/UHPLC）的实践深化本书的核心内容集中于对HPLC及UHPLC技术的系统阐述。针对UHPLC技术带来的高背压、快速分离挑战，我们详细分析了UHPLC色谱柱的设计特点，如亚2微米填料的制备技术、流体力学阻力模型等。重点提供了实现“方法转化”的实用指南，即如何将成熟的HPLC方法高效、等度或梯度地迁移至UHPLC平台，同时保持甚至提升分离度，显著缩短分析时间。在流动相优化方面，本书深入探讨了多组分流动相的应用，超越了传统的二元体系，介绍了三元甚至四元体系在复杂药物制剂杂质谱分离中的优势。详细讨论了二维液相色谱（2D-LC）的应用潜力，尤其是在分离结构高度相似的异构体或痕量杂质方面。二维色谱的“解耦”策略，包括正交性条件的构建，提供了突破传统一维分离瓶颈的创新思路。第三部分：气相色谱在药物分析中的精准应用针对挥发性或易挥发性药物、残留溶剂、以及特定药物前体物质的分析需求，本书对气相色谱（GC）进行了系统的论述。我们详细比较了填充柱GC和毛细管GC在药物分析中的适用性，并重点解析了进样技术对分析结果准确性的决定性影响，包括程序升温进样、顶空进样（HS-GC）在残留溶剂和微量挥发物分析中的操作细节与验证规范。色谱柱的选择是GC成功的关键。本书提供了针对不同药物类别（如脂溶性药物、手性药物）的固定相选择指南，并深入解析了火焰离子化检测器（FID）和电子捕获检测器（ECD）的工作原理及其在痕量分析中的灵敏度差异与干扰规避策略。第四部分：特定分离挑战与高级技术药物分析常常面临生物基质复杂、目标物浓度差异巨大等问题。本书专门设立章节讨论手性药物的分离技术，详细阐述了圆柱柱内嵌型手性固定相、衍生化手性分离策略，以及如何利用色谱条件精确测定对映体过量百分比（ee值）。此外，本书也涵盖了尺寸排阻色谱（SEC）在分析大分子药物（如多肽、蛋白类药物）分子量分布方面的应用，以及亲和色谱（AC）在药物杂质富集和纯化中的基础原理。第五部分：方法验证与质量保证所有分离方法必须经过严格的验证。本书依据国际指导原则（如ICH Q2(R1)），系统地指导读者如何开展色谱方法的性能验证，包括线性、范围、准确度、精密度（重复性与中性）、检测限（LOD）和定量限（LOQ）的设定与评估。特别强调了系统适用性测试（SST）的设计，确保日常分析的稳定可靠。本书的目标读者群体包括制药公司的分析化学家、质量控制人员、药物代谢与药代动力学研究人员、以及从事药物分析相关的高年级本科生和研究生。通过本书的学习，读者将能够根据特定的药物分析任务，设计、优化并验证出高分离效率和高鲁棒性的色谱分析方法，从而有力支撑新药研发和上市后药物质量的持续监控。