Aqueous Polymeric Coatings for Pharmaceutical Dosage Forms pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:McGinity, James W. (EDT)/ Felton, Linda A. (EDT)

出品人:

页数:512

译者:

出版时间:2008-1

价格:$ 225.94

装帧:

isbn号码:9780849387890

丛书系列:

图书标签:

• Pharmaceutical Coatings
• Polymeric Films
• Drug Delivery
• Aqueous Systems
• Film Coating
• Pharmaceutical Technology
• Controlled Release
• Excipients
• Formulation
• Biomaterials

现代药物制剂中的先进材料与工程：从基础到应用 本书聚焦于药物递送系统和制剂技术的前沿进展，旨在为制药科学家、配方师和药物工程师提供一个全面而深入的视角，涵盖了从新型功能性赋形剂的设计与合成，到复杂药物制剂的工程化制造过程。 本书结构严谨，内容涵盖了药物制剂科学中的多个关键交叉领域，重点探讨了如何利用先进的材料科学和精密工程技术来解决当前药物开发，特别是复杂分子药物和生物制剂所面临的挑战。 第一部分：功能性赋形剂与新型载体材料的设计 本部分深入探讨了驱动现代药物制剂性能提升的核心——功能性辅料的创新。我们不再将辅料视为惰性的填充物，而是将其视为主动参与药物释放、稳定性和生物利用度的关键组分。 1.1 生物相容性与可降解聚合物的分子设计 详细阐述了合成生物可降解聚合物（如PLGA及其衍生物、聚酯和聚氨酯）的分子结构与降解动力学之间的关系。重点讨论了如何通过调控单体比例、分子量分布和末端基团来精确控制材料的体内降解速率和产物毒性。内容包括新型水凝胶网络构建策略，特别关注pH敏感、温度敏感以及酶响应型水凝胶在靶向释放中的应用潜力。此外，书中还收录了用于非胃肠道给药（如透皮、眼部和植入式）的超支化和星形聚合物的合成方法学。 1.2 无机纳米载体与复合材料 本章将无机化学与药物递送相结合，详细介绍了二氧化硅（介孔和纳米晶体）、磁性氧化铁纳米颗粒（MNPs）以及贵金属纳米粒子（如金纳米棒）在药物负载中的优势与挑战。重点分析了表面修饰技术（如硅烷化、PEG化）如何改善这些载体在生物环境中的稳定性和靶向效率。特别深入探讨了用于影像引导治疗（Theranostics）的复合纳米材料的构建，包括如何将诊断性分子（如荧光探针或MRI对比剂）与治疗药物共载于同一纳米结构中。 1.3 固态分散体与无定形药物的稳定化 针对许多新分子实体（NMEs）溶解度低的问题，本书全面回顾了通过提高药物的无定形分数来增强其生物利用度的策略。内容详述了喷雾干燥、熔融挤出和超临界流体技术在制备稳定化固体分散体中的应用。关键内容包括聚合物基质的选择标准、玻璃化转变温度（Tg）对稳定性的影响，以及共晶技术（Co-crystallization）作为一种替代无定形化方法的最新进展。 第二部分：精密药物工程与制剂工艺优化 本部分侧重于如何将先进材料转化为可控、可放大的药物制剂，强调过程分析技术（PAT）和制造过程的质量控制。 2.1 复杂递送系统的微流控制造技术 详细介绍了微流控技术在制备尺寸均一、形态可控的纳米乳剂、脂质体和微球方面的革命性作用。书中提供了从芯片设计、流体力学参数控制到在线监测的完整流程指南。对比了剪切流、交叉流以及自组装微流控结构在制备不同粒径分布范围的纳米药物载体时的优缺点，特别是其在提高批次间一致性上的优势。 2.2 靶向与智能药物递送系统 探讨了如何通过主动和被动靶向策略提高药物在病变部位的浓度。被动靶向部分深入分析了增强渗透和滞留效应（EPR）的机理及其对肿瘤制剂设计的指导意义。主动靶向部分则详细介绍了利用配体-受体相互作用（如肽、抗体片段、适体）对纳米载体进行表面功能化，以实现对特定细胞或组织的高选择性识别。同时，内容也涵盖了响应性释放机制的设计，如肿瘤微环境（低pH、高谷胱甘肽浓度）或炎症位点诱导的药物解离。 2.3 冻干工艺的理论与实践 针对生物大分子和高活性药物制剂的长期稳定性要求，本书深入分析了冷冻干燥（Lyophilization）过程的热力学和传质原理。详细介绍了冷冻过程的速率控制、初级干燥（升华）和二级干燥（脱附）阶段的优化参数。书中特别强调了冷冻保护剂（Cryoprotectants）的选择标准、浓度优化以及对药物结构完整性的影响评估，并介绍了使用在线冰晶形貌分析等先进技术来指导工艺开发。 第三部分：特殊给药途径与新兴技术平台 本部分着眼于超越传统口服给药的创新领域，解决生物利用度差、吸收困难或需要局部作用的药物难题。 3.1 经皮吸收促进剂与微针阵列技术 系统梳理了影响药物经皮渗透的皮肤屏障机制。书中详细分类和比较了化学渗透促进剂（如萜烯类、表面活性剂）的作用机理，以及它们对皮肤完整性的影响。重点章节阐述了微针技术作为一种克服角质层屏障的无痛给药方式的最新进展，包括微针的材料选择（可溶解、非可溶解）、制造方法（模版、喷墨打印）以及药物的装载与释放特性。 3.2 吸入式制剂的粉体工程与气溶胶动力学 专注于呼吸道递送系统，包括干粉吸入器（DPI）和雾化器制剂。详细讨论了影响吸入效率的关键粉体学特性，如颗粒的粒径、形态、表面电荷和流动性。书中深入分析了如何通过喷雾干燥或共沉淀法来制备具有低聚集倾向和高分散性的药物微粒。气溶胶部分解释了从雾化器/DPI中释放出的药物颗粒在呼吸道中的沉积模型和生物学效应区域划分。 3.3 体外模型与生物物理表征 本书强调了在动物体内研究之前，使用先进体外模型来预测药物性能的重要性。详细介绍了用于预测口服吸收的PAMPA、Caco-2细胞模型，以及用于模拟生物膜渗透的Franz扩散池系统。同时，书中也涵盖了对纳米制剂进行关键表征的先进技术，包括动态光散射（DLS）测定粒径分布、Zeta电位分析电荷稳定性、傅里叶变换红外光谱（FTIR）和差示扫描量热法（DSC）评估药物与辅料的相互作用。 总结而言，本书提供了一个整合了材料科学、化学工程与制剂科学的综合框架，致力于推动下一代精准、高效、稳定的药物递送系统的开发与产业化。

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