Code of Federal Regulations, Title 21, Food and Drugs, Pt. 100-169, Revised as of April 1, 2008 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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作者:National Archives & Rec. Admin. (COR)

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isbn号码:9780160805653

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图书标签:

• Code of Federal Regulations
• Title 21
• Food and Drugs
• Pt
• 100-169
• Revised as of April 1, 2008
• US Government
• Law
• Regulations
• Health
• Pharmaceuticals

好的，这是一份关于《联邦法规汇编，第21章，食品与药品，第100-169部分，2008年4月1日修订版》之外其他内容的图书简介，内容详尽，力求自然流畅。 --- 联邦法规汇编：其他关键法律与监管领域综述 本卷书籍旨在为法律专业人士、监管事务专家、食品与药品行业从业者以及对美国联邦法律框架感兴趣的公众，提供一个关于《联邦法规汇编》（Code of Federal Regulations, CFR）中，排除《第21章：食品与药品》（Title 21: Food and Drugs）第100至169部分（Parts 100-169）之外其他核心法规领域、法规结构与关键执行主题的深入导览与概览。 鉴于《第21章》在食品、药物、医疗器械和化妆品监管方面占据核心地位，本卷的独特价值在于聚焦于那些构建美国法律环境的、同样至关重要的其他联邦法规集群。我们将全面考察联邦政府在环境治理、劳工标准、金融监管、知识产权保护以及通信规范等关键领域的法律架构，这些领域共同塑造了企业运营、公民权利以及国家治理的面貌。 第一部分：环境、能源与资源管理法规概览 (Titles 40, 43, 49) 本书将详尽分析联邦政府在保护自然资源和管理环境健康方面所建立的法律基础。 环境质量与污染控制 (Title 40: Protection of Environment): 虽然食品安全（CFR 21）与公众健康息息相关，但 Title 40 构筑了人类生存环境的法律屏障。我们将重点探讨《清洁空气法》（Clean Air Act, CAA）的实施细则（例如，国家环境空气质量标准 NAAQSs 的设定与执行）、《清洁水法》（Clean Water Act, CWA）对水体排放的限制与许可制度（如 NPDES 系统），以及《资源保护与回收法》（RCRA）对危险废物从摇篮到坟墓的全生命周期管理要求。此外，还将覆盖环境影响评估（NEPA）的基本流程与深度要求。对于任何涉及工业生产、基础设施建设或废物处理的实体而言，理解这些法规的交叉点至关重要。 自然资源管理 (Title 43: Public Lands: Interior): 本部分聚焦于联邦政府对广袤的公共土地的行政管理。我们将审视采矿权、土地租赁、野生动物保护区（如国家野生动物保护区）的设立与运营标准。这对于能源勘探、林业管理以及休闲活动规范的法律基础提供了明确的界限。 交通运输安全 (Title 49: Transportation): 尽管药物和食品的运输受到 FDA 的特定监管，Title 49 构成了更广泛的物流与公共安全框架。本章将深入剖析美国运输部（DOT）对普通货物和危险品（Hazmat）运输的安全标准，包括包装、标记、装载和承运人责任。同时，铁路安全（FRA）和公路运输安全（FMCSA）的法规，如商业驾驶执照（CDL）的要求和驾驶时间限制，是理解供应链合规性的基石。 第二部分：商业、金融与知识产权保护 (Titles 12, 17, 35, 37) 本卷的另一核心关注点在于联邦政府如何规范市场行为、维护金融稳定以及保护创新成果。 金融机构与市场监管 (Title 12: Banks and Banking): 聚焦于维护金融体系稳健性的法规。我们将解析美国联邦储备系统（Federal Reserve System）、联邦存款保险公司（FDIC）以及货币监理署（OCC）制定的审慎监管规则。重点包括资本充足率要求（如巴塞尔协议的本地化实施）、消费者信贷保护法（如《真实信贷法》TILA）的实施细则，以及反洗钱（AML）和“了解你的客户”（KYC）的核心合规义务。 知识产权法 (Titles 17, 35, 37): 知识产权是现代经济的驱动力，本部分详细解读了美国专利商标局（USPTO）和版权局（Copyright Office）的行政规则。我们将区分《美国法典》第35篇（专利法）中关于申请程序、异议程序以及可专利性的具体要求，与第17篇（版权法）中对作品登记、合理使用界限的界定。此外，第37篇中关于商标和联邦行政法规的交叉引用也值得深入探究。 第三部分：劳工、就业与公民权利保障 (Titles 29, 42) 理解企业必须遵守的雇佣标准和人权保护是任何商业运营的先决条件。 劳工标准与福利 (Title 29: Labor): 本章全面审视了劳动部（DOL）下属机构的规定。重点涵盖《公平劳动标准法》（FLSA）中关于最低工资、加班费计算和童工限制的实施细则。此外，还将详细介绍《雇员退休收入保障法》（ERISA）对养老金和福利计划的管理要求，以及职业安全与健康管理局（OSHA）为确保工作场所安全所制定的标准、检查程序和违规处罚机制。这些法规直接决定了企业人力资源管理的合法边界。 公共卫生与福利 (Title 42: Public Health): 尽管Title 21专注于食品和药品，Title 42则处理更广泛的公共健康维度，特别是与联邦医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）相关的法规框架。我们将探讨针对医疗服务提供者的报销规则、医疗欺诈和滥用（FWA）的调查与处罚标准，以及对受资助项目的行政和财务管理的具体要求。 第四部分：通信、能源与行政程序 (Titles 18, 30, 33, 47) 本卷最后关注那些规范基础设施、信息流通以及政府自身运作的法规。 通信与频谱管理 (Title 47: Telecommunication): 联邦通信委员会（FCC）的法规是现代信息社会运行的基础。本部分将分析关于广播、电视、有线电视以及新兴的互联网服务提供商（ISP）的许可要求、服务义务和频谱分配规则。特别是对“网络中立性”的潜在监管历史及其对内容分发的法律影响，将作为关键案例进行探讨。 联邦刑事与行政程序 (Title 18 & 28): 本书还将简要概述联邦法院系统、证据规则（Title 28）以及联邦刑法（Title 18）的关键组成部分。理解这些程序性法规，对于任何涉及联邦执法调查或需要与联邦机构进行法律对抗的实体来说，是不可或缺的。 总结 本书旨在提供一个宏大而细致的图景，描绘出在《联邦法规汇编》的广阔领域中，那些与食品药品安全法规体系并存、相互作用，并对美国经济和社会产生深远影响的关键法律支柱。通过对环境责任、金融合规、劳工义务和知识产权保护等领域的深入剖析，读者将获得一个全面、多维度的联邦监管知识库，远超单一行业监管范畴的局限。

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