Corporate Governance and Compliance for Health Care pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:Sheeder, Frank E./ Alexander, Sharon A.

出品人:

页数:692

译者:

出版时间:2007-10

价格:$ 450.87

装帧:

isbn号码:9780735571648

丛书系列:

图书标签:

• Corporate Governance
• Healthcare Compliance
• Risk Management
• Healthcare Law
• Ethics
• Regulations
• Leadership
• Healthcare Administration
• Policy
• Legal Issues

《医疗健康领域的企业治理与合规：基石与实践》 这是一本深入探讨医疗健康行业特有企业治理结构与合规框架的权威指南。在瞬息万变的医疗市场中，健全的企业治理体系和严格的合规性不仅是企业生存的命脉，更是赢得患者信赖、实现可持续发展的基石。本书旨在为医疗健康领域的决策者、管理者、合规官、法律顾问以及相关从业人员提供一套系统、详实、可操作的知识体系和实践指导。 核心内容涵盖： 第一部分：医疗健康企业治理的独特性与挑战 行业特性分析： 深入剖析医疗健康行业的特殊性，包括其高度监管的属性、复杂的利益相关者（患者、医生、医院、政府、保险公司、药企、器械公司等）、信息不对称性、伦理道德的特殊考量以及技术快速迭代的影响。理解这些特性是构建有效治理模式的前提。 关键利益相关者的角色与责任： 详细阐述股东、董事会、高管团队、员工、患者、监管机构以及社会公众在医疗健康企业治理中的独特角色、权利与义务。 治理结构的设计与优化： 探讨适用于医疗健康机构的企业治理结构，包括董事会的构成、独立董事的设置、委员会的运作（审计委员会、薪酬委员会、提名委员会、风险管理委员会等）以及股东大会的效能。本书将着重分析如何在治理结构中充分体现对患者安全和医疗质量的承诺。 风险管理与内部控制： 关注医疗健康行业特有的风险，如医疗事故、数据隐私泄露、药品与器械质量问题、不当收费、欺诈与滥用等。本书将介绍构建全面风险管理框架和强化内部控制体系的方法，以识别、评估、应对和减轻这些风险。 第二部分：医疗健康领域的核心合规领域与策略 反腐败与反贿赂合规： 详细解读医疗健康行业常见的腐败和贿赂形式，例如虚假发票、回扣、不正当营销、利益输送等。本书将提供有效的合规培训、第三方尽职调查、利益冲突管理以及内部举报机制的搭建指南。 反垄断与公平竞争合规： 探讨医疗服务、药品定价、市场准入、并购等方面可能存在的反垄断问题，以及如何遵守相关法律法规，维护公平竞争的市场环境。 数据隐私与信息安全合规： 聚焦于患者健康信息（PHI）的保护，深入解读HIPAA（健康保险流通与责任法案）及其他相关隐私法规。本书将提供数据收集、存储、使用、共享和销毁的最佳实践，以及网络安全防护和事件响应计划的制定。 药品、医疗器械与医疗服务的合规： 涵盖药品和医疗器械的研发、审批、生产、销售、营销以及医疗服务的提供、定价、报销等环节的合规要求。重点关注产品质量、广告宣传、临床试验、处方药管理、医疗器械标识和可追溯性等内容。 反欺诈、浪费与滥用（FFFA）合规： 针对医疗保险欺诈、虚假医疗账单、过度治疗、不必要的服务等问题，本书将提供识别和防范FFFA行为的策略，以及建立内部审计和举报机制的重要性。 劳动法律与员工合规： 关注医疗机构员工的招聘、培训、薪酬、福利、工作条件、劳动合同以及反歧视、反骚扰等方面的合规管理。 第三部分：构建与维护高效的合规计划 合规计划的设计与实施： 提供一个全面的合规计划框架，包括合规政策与程序的制定、合规培训与沟通、风险评估、内部审计、违规调查与纠正措施、以及合规计划的持续改进。 建立强大的合规文化： 强调从最高管理层开始，培育一种重视合规、正直诚信的企业文化。探讨如何通过领导力的示范作用、激励机制和全员参与来塑造合规意识。 合规技术的应用： 介绍如何利用技术工具，如合规管理软件、数据分析工具、风险监测平台等，来提高合规管理的效率和有效性。 应对监管审查与危机管理： 指导企业如何在面临监管审查、调查或合规危机时，采取恰当的应对策略，与监管机构进行有效沟通，并最大程度地减少负面影响。 国际化视野与多区域合规： 对于在全球范围内运营的医疗健康企业，本书还将探讨如何应对不同国家和地区的法律法规差异，构建全球统一的合规标准和本土化的执行策略。 本书的独特价值： 行业聚焦： 专门针对医疗健康行业的复杂性和特殊性进行深度分析，避免了通用性治理和合规书籍的局限性。 实践导向： 提供大量实际案例分析、最佳实践和可操作的工具，帮助读者将理论知识转化为实际行动。 权威性： 汇聚了在该领域具有深厚专业知识的作者和审阅者，确保内容的准确性和前瞻性。 全面性： 覆盖了医疗健康企业治理与合规的几乎所有关键方面，为读者提供一站式解决方案。 通过阅读本书，医疗健康领域的领导者和从业者将能够更有效地识别和管理风险，避免潜在的法律和声誉损失，建立起坚实的治理基础和强大的合规防线，从而在竞争日益激烈的市场中取得成功，并最终为患者提供更安全、更优质的医疗服务。

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我是一名执业多年的医疗律师，常年与各种层出不穷的合规挑战打交道，说实话，我对市面上大多数宣称“全面”的合规指南都持保留态度。它们往往陷入了对既有法规的简单罗列，却鲜有对未来趋势的深刻洞察。然而，这本书最令我眼前一亮的，是它对“动态合规”的强调。作者敏锐地捕捉到了当前医疗行业正从“被动响应式合规”向“主动预见式治理”转型的关键节点。书中有一章专门探讨了新兴技术，如人工智能在临床决策支持系统中的应用，以及随之而来的责任界定问题，这部分内容在其他同类书籍中几乎是空白。它没有止步于讨论HIPAA或更传统的反回扣法案，而是深入剖析了数据治理框架下，如何确保算法的公平性与透明度，这对于我们这些需要为客户提供前沿法律咨询的专业人士来说，简直是及时雨。更值得称赞的是，它将公司治理的“软性文化”与硬性的“制度流程”进行了精妙的结合。作者认为，再完善的规章制度，如果员工缺乏诚信文化和报告的勇气，最终都会沦为一纸空文。书中介绍的“吹哨人保护机制”和“内部报告渠道的有效性评估”，提供了一套非常实用的工具箱，帮助构建一个真正愿意自我修正的组织生态。这种前瞻性思维，让这本书超越了一般的实务指南，更像是一份面向未来十年医疗行业治理蓝图的深度研讨。

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作为一名刚刚转型进入医疗行业不久的合规官，我最大的挑战是迅速掌握这个行业的特殊“语境”。这个行业的特殊性在于，它的核心产品是“生命与健康”，这使得任何治理上的失误，其道德重量和法律后果都远超一般商业领域。这本书的语气和选材，与那种冷冰冰的、纯商业化的治理书籍有着本质的区别。它在字里行间渗透着一种对医疗行业神圣性的尊重。书中大量引用的案例，不仅仅关注“罚款多少”，更关注事件对患者信任和医疗生态的长期破坏。例如，在讨论市场营销合规时，它没有将重点放在如何绕过反回扣法的边缘，而是强调如何构建真正以患者需求为导向的教育活动，从而从根本上避免“不当激励”的嫌疑。这种以“患者利益至上”为核心的治理理念，为我提供了一个坚实的道德锚点，使我在面对一些灰色地带的决策时，能够坚守职业操守。这本书给我上的最重要一课是：在医疗健康领域，卓越的治理不是为了应付检查，而是维护我们与社会契约的基石。它的深度和人文关怀，是其他任何一本纯技术手册都无法比拟的。

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我是在一家学术医疗中心的行政部门工作的，我们每天处理的复杂性可能是普通医院的数倍，涉及的利益相关者包括大学、科研部门、政府资助项目以及大量的临床试验。我们需要的不是标准化的操作手册，而是处理复杂交叉监管冲突的哲学和方法论。这本书中对“多重监管环境下的冲突解决机制”的论述，简直是教科书级别的指导。作者深入分析了联邦层面（如CMS、FDA）和州级法律在特定情境下的冲突点，并提出了一个基于“风险优先级矩阵”的决策框架。这个框架的核心在于，不是简单地服从最严格的那个规定，而是根据机构的使命和风险承受能力，动态地选择最稳健的合规路径。这本书的行文风格非常严谨，但又充满洞察力。例如，它对学术界“可复制性危机”如何投射到临床数据管理合规上的分析，就体现了作者对行业前沿问题的深刻理解。阅读过程中，我常常需要停下来，将书中的理论模型对照我们正在进行的一个跨部门协作项目，很快就能找到症结所在。它教会我如何构建一个能够自我平衡的治理架构，而不是简单地在不同监管部门之间“打地鼠”。

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这本书的问世，无疑为那些在医疗健康领域摸索合规与治理的同仁们带来了一盏指路的明灯。我是在一家中型私立医院担任风险管理顾问时接触到这本书的，当时我们正面临着前所未有的监管压力，尤其是在数据隐私和反欺诈方面。市面上现有的资料大多零散且晦涩难懂，要么是纯粹的法律条文堆砌，要么是过于侧重于大型制药公司的视角，对于我们这种服务社区、运营模式相对灵活的机构来说，实操性大打折扣。这本书的开篇，就以一种极为务实且直击痛点的方式，剖析了当前医疗服务提供者在治理结构上常见的“盲点”——那些看似微不足道却可能引发灾难性后果的内部控制漏洞。作者没有故作高深地使用大量生僻的专业术语，而是用清晰的案例，将“治理”这个听起来高高在上的概念，落地到了每一次患者记录的签署、每一次采购流程的审批、每一次薪酬发放的透明度上。特别是关于利益冲突披露的部分，书中提供的模板和自查清单，帮我们医院迅速梳理了董事会成员与供应商之间的潜在关联，极大地提升了我们内部审计的效率和深度。读完前几章，我立刻意识到，这本书不仅是本教科书，更像是一份随时可以拿出来对照检查的“体检表”，它强迫你跳出日常琐碎的运营思维，从更宏观、更具系统性的风险角度来审视整个机构的健康状况。它真正做到了将复杂的监管要求，转化为可执行的、具有前瞻性的管理策略。

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对于医疗机构的财务和运营高管来说，合规往往被视为一个“必要的成本中心”，一个拖慢效率的部门。我本人就是因为需要向董事会证明合规投入的长期价值，才购入的这本书。这本书最成功的地方，在于它成功地构建了“合规即价值创造”的逻辑链条。它没有用空洞的口号，而是通过详尽的成本效益分析，展示了健全的治理结构如何直接降低索赔风险、提高保险谈判中的议价能力，甚至优化了员工保留率。书中对“治理效率”的衡量指标进行了深入的探讨，比如从内部审计周期中识别出的重复性错误率下降百分比，以及因流程优化带来的行政成本节约数据。这些具体量化的内容，极大地丰富了我的年度报告素材，让我能够用“投资回报率”（ROI）的语言，向那些更关注底线的董事会成员阐释，为什么我们不能削减合规预算。此外，书中关于供应链透明度的章节，尤其针对医疗耗材和药品采购环节，提供了一套“三方审计”的模型，这帮助我们识别并清理了过去几年中因信息不对称造成的隐性成本。这本书提供了一种全新的视角：合规不是束缚，而是提高运营效率、确保可持续盈利能力的关键驱动力。

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