The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:Emanuel, Ezekiel J., Ph.D. (EDT)/ Grady, Christine (EDT)/ Crouch, Robert A. (EDT)/ Lie, Reidar K. (E

出品人:

页数:848

译者:

出版时间:2008-4

价格:$ 169.50

装帧:

isbn号码:9780195168655

丛书系列:

图书标签:

• 临床研究
• 研究伦理
• 医学伦理
• 生物伦理
• 牛津大学出版社
• 学术著作
• 伦理学
• 研究方法
• 临床实践
• 医学研究

《临床研究伦理学 Oxford Textbook of Clinical Research Ethics》 《临床研究伦理学》是一部全面深入的著作，致力于探讨在人类受试者参与的临床研究中，所涉及的复杂而至关重要的伦理原则、框架以及实际应用。本书汇集了全球顶尖的伦理学家、临床研究者、政策制定者以及法律专家，共同梳理了这一领域的历史发展、关键辩论以及当前面临的挑战。 本书的结构严谨，内容涵盖了临床研究伦理学的方方面面，从最基础的概念和历史渊源讲起，逐步深入到研究设计的伦理考量、知情同意的艺术与科学、研究者的责任与义务、不同脆弱人群的保护机制、数据管理和隐私保护的伦理困境，以及全球化背景下跨国研究的特殊伦理问题。 在开篇部分，作者们首先回顾了医学伦理学思想的演变，从古代的希波克拉底誓言到二战后的纽伦堡法典和赫尔辛基宣言，清晰地勾勒出指导临床研究伦理实践的基本准则的形成过程。本书详细阐述了 Belmont 报告所提出的尊重、行善和公正三大基本原则，并深入分析了这些原则如何在不同研究情境下得到具体体现和应用。 本书的核心章节之一聚焦于知情同意。作者们不仅仅满足于罗列知情同意的要素，而是深刻剖析了如何才能实现真正意义上的“知情”和“自愿”。这包括对研究项目信息进行清晰、准确、易于理解的传达，对受试者理解能力的评估，以及在面对不同文化背景和认知水平的受试者时，如何调整沟通策略。此外，书中还探讨了在特定情况下，如紧急情况下或受试者无法表达意愿时，代理同意的相关问题，以及如何平衡研究的必要性和对受试者自主权的尊重。 在研究设计层面，本书深入探讨了最小化风险、最大化获益的伦理考量。这涉及到科学严谨性与伦理责任的平衡，如何设计出既能产生可靠研究结果，又能将对受试者的潜在伤害降至最低的研究方案。书中详细讨论了安慰剂对照、随机化、盲法等研究方法在伦理上的含义，以及在某些疾病领域，如临终关怀或罕见病研究中，设计伦理上可接受的研究方案的挑战。 本书特别关注了在临床研究中需要特殊保护的脆弱人群。这包括儿童、孕妇、精神障碍患者、囚犯、老年人以及处于社会经济弱势地位的个体。作者们详细分析了这些人群之所以需要额外保护的原因，并提出了具体的保护措施，例如更严格的审查标准、更充分的知情同意过程、以及对潜在的剥削风险的警惕。 数据管理、隐私保护和保密性是现代临床研究中日益突出的伦理议题。本书对此进行了详尽的探讨，包括如何安全地收集、存储和使用研究数据，如何处理敏感个人信息，以及在信息共享日益普遍的今天，如何确保受试者隐私不受侵犯。作者们也讨论了基因信息、生物样本等特殊数据的伦理处理问题。 全球化带来了跨国临床研究的兴起，也带来了新的伦理挑战。本书花了大量篇幅讨论了跨国研究中的伦理问题，包括在不同法律、文化和经济环境下的伦理标准适用，如何确保发展中国家受试者的权益得到充分保障，以及如何避免“伦理旅游”现象。书中还探讨了在资源匮乏地区进行研究时，如何提供适当的医疗照顾以及研究结束后如何继续提供医疗服务等问题。 此外，《临床研究伦理学》还关注了临床研究伦理审查委员会（IRB）或研究伦理委员会（REC）的作用与职能。作者们详细阐述了这些委员会的组成、职责、审查过程以及在确保研究伦理合规性方面所扮演的关键角色。书中也探讨了如何提高伦理审查的效率和质量，以及如何处理伦理审查过程中的分歧和争议。 本书还涵盖了研究者的职业责任、利益冲突的管理、研究成果的发表伦理以及对受试者研究后关怀的考量。作者们强调，伦理不仅仅是研究设计或审查委员会的责任，更是每一位参与临床研究的个体应内化的原则。 总而言之，《临床研究伦理学》是一本面向所有从事或关心临床研究的人士的宝贵资源。它不仅提供了坚实的理论基础和丰富的案例分析，更重要的是，它引导读者深刻思考在推进医学进步的同时，如何始终将人的尊严、权益和福祉置于首位，确保每一项临床研究都在最高标准的伦理框架下进行。这本书是推动全球临床研究朝着更负责任、更人道方向发展的基石。

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这本《牛津临床研究伦理学手册》的到来，简直是为我这个长期投身于临床研究一线、时常在学术严谨与伦理困境之间徘徊的从业者提供了一份及时雨。长久以来，我们不仅要面对数据分析、实验设计、药物审批等技术难题，更要时刻 grappling with 那些深埋在研究表面之下的伦理考量。每一次的患者招募、知情同意的环节，甚至是研究结果的解读和传播，都牵扯着无数的伦理神经。这本书的出现，就像一位经验丰富的向导，为我们照亮了那些曾经晦暗不明的道路。我迫切地希望它能提供一套系统性的框架，帮助我理清那些复杂的伦理原则，例如如何更恰当地处理弱势群体的研究参与、如何平衡研究的潜在获益与风险、以及在信息不对称的情况下如何真正实现“知情”同意。尤其是在当今大数据时代，隐私保护、数据安全等新课题层出不穷，我期待这本书能够深入探讨这些前沿性的伦理挑战，并提供可操作的解决方案，让我在开展研究时，能够更加游刃有余，也更能赢得参与者的信任。

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我近期有幸接触到了《牛津临床研究伦理学手册》这本书，虽然我并非直接从事临床研究的专业人士，但我一直对科学研究背后的伦理规范抱有浓厚的兴趣。作为一名对公共卫生和医学发展保持高度关注的普通读者，我深知任何一项医学突破的背后，都离不开严格的伦理审查和道德准则的约束。我非常好奇这本书会如何阐释那些至关重要的伦理概念，比如“非伤害原则”在实际研究中的具体体现，以及“公平分配”的原则如何在不同社会经济背景下的人群中得到应用。我特别期待它能解答我一直以来的疑问：在有限的资源下，研究者如何才能确保研究的伦理公正性，尤其是在涉及新药开发和治疗方案的临床试验中，如何平衡创新需求与患者的生命健康安全？我对书中可能涉及的伦理委员会的运作方式、研究方案的伦理审查流程，以及如何对研究中的不当行为进行监管等内容充满了期待，希望能借此提升自己对科研伦理的认知水平。

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我是一位对科学哲学和伦理学理论颇感兴趣的学生，偶然得知了《牛津临床研究伦理学手册》这本书。虽然我的专业并非直接指向临床医学，但我一直认为，对于科学研究的深入理解，离不开对其伦理维度的审视。我希望这本书能够不仅仅是提供一套规则的罗列，更能深入探讨临床研究伦理背后的哲学思想和理论基础。例如，它能否阐释功利主义、道义论等不同的伦理框架是如何影响临床研究设计和决策的？在面对资源分配不均、全球健康差异等宏观问题时，这本书又将如何引导我们思考伦理责任的边界？我还对书中可能涉及的历史案例分析很感兴趣，通过回顾过去的研究伦理争议和教训，来理解这些原则是如何演变至今的。我期待它能提供一种批判性的视角，促使我不仅仅接受现有的伦理标准，更能对其进行反思和探讨，从而在未来能够为更公正、更人道的医学研究贡献力量。

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我是一名独立撰稿人，长期关注医学伦理和社会议题。近期，我了解到《牛津临床研究伦理学手册》这本书，并对此产生了浓厚的兴趣。在我看来，一本优秀的伦理学著作，不仅应该为专业人士提供指导，更应该能够向更广泛的公众揭示研究背后的伦理考量，促使社会对医学研究的透明度和公正性有更深的认识。《牛津临床研究伦理学手册》是否能够以一种清晰易懂的方式，解释诸如“研究的社会价值”、“研究者的责任”、“被研究者的权利”等核心概念？我特别希望它能提供一些关于如何构建社会对临床研究的信任，以及如何在媒体传播研究成果时，避免误导公众、保护弱势群体的观点和方法。此外，我还对书中关于研究的全球伦理挑战，比如在低收入国家开展研究的特殊考量，以及跨国合作中的伦理规范等内容的论述充满期待。我希望能通过阅读这本书，更深入地理解临床研究的伦理维度，并能将其中的洞见转化为引人深思的文字，引发公众对这一重要议题的关注和讨论。

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对于《牛津临床研究伦理学手册》这本书，我有着非常具体的期待，它应该能够解决我在临床实践中遇到的实际问题。作为一名年轻的住院医师，我参与的研究项目越来越多，也越来越复杂。每次在与患者讨论参与临床试验时，我都感到一种责任的重担。我需要确保他们完全理解研究的性质、潜在的风险和益处，以及他们随时退出的权利。然而，语言的障碍、患者的焦虑，以及我自身对某些伦理细节的把握不准，常常让我感到力不从心。我真心希望这本书能提供一些非常实用的工具和指导，例如在不同文化背景下如何进行有效的知情同意沟通，如何识别和应对可能存在的潜在利益冲突，以及当研究中出现意想不到的副作用时，应该如何及时、恰当地做出伦理反应。我对书中关于研究者和被研究者之间建立信任关系的策略，以及如何在研究过程中持续监测和保障被研究者权益的章节尤为关注，相信这些内容能极大地提升我的临床研究伦理素养。

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