兽药残留卷（下） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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作者:中国标准出版社第一编辑室

出品人:

页数:698

译者:

出版时间:2010-1

价格:225.00元

装帧:

isbn号码:9787506656115

丛书系列:

图书标签:

• 兽药残留
• 兽药
• 食品安全
• 动物药品
• 检测
• 风险评估
• 农兽药
• 食品安全标准
• 兽药监管
• 残留分析

《中华药典（2020年版）兽药典部分》导读 本书并非《兽药残留卷（下）》，而是对《中华人民共和国药典》（2020年版）中专门针对兽药安全性和质量控制的“兽药典部分”进行系统梳理、深度解读和实践指导的专业参考书。它旨在为我国兽药研发、生产、检验、监管及使用等各个环节的工作人员提供一本权威、全面且极具操作性的工具书。 一、 内容聚焦与结构概述 本书紧密围绕国家药品监督管理局和农业农村部联合发布的《中华人民共和国药典》（2020年版）中所有与兽药质量标准、检验方法和管理要求相关的章节展开。全书内容结构严谨，层层递进，确保读者能够从宏观的法规体系理解到微观的操作细节把握。 第一部分：兽药典总则与规范解析 本部分首先系统阐述了《兽药典》在我国兽药管理体系中的法律地位和核心作用。详细解读了2020年版药典修订的主要变化、指导原则以及通则部分中适用于所有兽药制剂和原料药的基础性规定。 兽药管理法规框架梳理： 详细比对了新版药典与现行《兽药管理条例》的衔接性，强调了标准的重要性。 通用试验方法与规程： 深入解析了药典中关于微生物限度检查、pH值测定、水分测定、灭菌法等通用技术要求，指导实验室如何标准化操作流程。 辅料标准与要求： 专门针对兽药制剂中使用的赋形剂、稳定剂、防腐剂等辅料的质量要求进行解读，确保制剂安全性。 第二部分：兽药原料药质量标准详解 这部分是全书的核心内容之一，聚焦于各类兽药活性成分（API）的质量控制标准。每一种收载的原料药，都按照药典标准进行了逐条的深度剖析。 专论性标准解读： 针对抗生素类、驱虫药类、维生素类、激素类等主要类别的原料药，详述其鉴别试验、检查项（如有关物质、残留溶剂、重金属等）的具体操作流程和判定依据。 杂质谱控制的难点突破： 重点讲解了如何通过高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等技术手段，精确控制原料药中的工艺杂质和降解产物，这是保障药品疗效和安全的关键。 中兽药材质量控制： 鉴于中兽药在我国兽药市场的重要地位，本书对收载的中药材及中成药原料的鉴别方法（如薄层色谱法）、含量测定方法进行了详细的图文说明和案例分析。 第三部分：兽药制剂检验技术与应用 本部分将理论标准转化为实际生产和检验中的可操作指南，涵盖了口服固体制剂（片剂、散剂）、注射剂、外用制剂等主要剂型的检验要求。 制剂有效成分含量测定： 提供了不同剂型下，准确测定药物实际含量的最新方法和优化策略，例如粉末片剂的均匀度检查、注射剂的澄清度和异物检查等。 溶出度与生物利用度考察： 针对口服制剂，详细解释了体外溶出度试验的目的、方法选择（如桨法、篮法）以及如何根据溶出曲线评估制剂质量，为一致性评价工作提供技术支持。 无菌与包材相容性： 深入探讨了注射剂和滴眼剂的无菌保证体系，以及药包材与内容物之间的相互作用研究方法，确保产品在有效期内的稳定性。 第四部分：兽药残留与风险管理的前瞻视角（标准之外的延伸指导） 虽然本书并非直接收录“兽药残留”的法定标准，但它强调了兽药检验的最终目的——保障动物源性食品安全，因此，本部分探讨了如何利用药典标准体系来支持残留风险管理。 方法学验证与确认： 依据药典要求，指导实验室如何对所采用的质量控制方法进行全面验证（如专属性、准确度、精密度、线性范围等），确保检验数据的可靠性。 标准物质的应用： 阐述了标准品在兽药质量控制工作中的重要性，以及如何正确选择、储存和使用药典标准物质。 质量风险管理（QRM）在兽药生产中的实践： 将药典标准融入ICH Q9质量风险管理框架，指导企业识别和控制可能影响兽药质量的关键环节，提升体系的整体稳健性。 二、 本书的特点与价值 1. 权威性与时效性： 完全基于《中华人民共和国药典》（2020年版）的官方文本，是理解和执行新标准的权威性“参谋”。 2. 实操性强： 摒弃了纯粹的法规罗列，大量采用流程图、操作细节分解、仪器参数建议以及常见问题解答（FAQ），使检验人员能够“照图施工”。 3. 案例支撑： 结合了近年来兽药监管部门抽检中发现的典型不合格案例，剖析其不合格原因与药典标准之间的关联，增强了学习的针对性。 4. 专业深度： 对一些复杂的中兽药鉴定和新型化学兽药的杂质分析，提供了超越基础标准的深度解析，适用于高级技术人员和科研工作者。 本书目标读者群： 各级兽药生产企业的QA/QC部门技术人员和管理者。 兽药检验所、疾病控制中心的专业检测人员。 从事兽药新药研发、工艺改进的科研人员。 兽药行政监管部门的监督和执法人员。 高等院校相关专业的师生。

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**书评一：** 这部作品，我读得是热血沸腾，简直是一部跨越时空的史诗！作者的笔力之雄厚，构建了一个宏大而又精细的架空世界，那种扑面而来的历史厚重感和奇幻色彩的完美融合，让人欲罢不能。主角的成长线设计得极其巧妙，从一个懵懂的少年，到最后力挽狂澜的英雄，每一步都充满了挣扎、抉择和牺牲。尤其是他对自身命运的抗争，以及在关键时刻所展现出的那种坚韧不拔的精神，着实让人动容。书中对于权力斗争的描绘，心思缜密，丝丝入扣，每一次交锋都充满了智慧的火花，绝不是简单的武力对抗，而是高智商的博弈。再说说配角的塑造，个个鲜活立体，没有一个是脸谱化的工具人，他们各有各的立场和无奈，使得整个故事的层次感极大地丰富了起来。读完之后，我仿佛亲身经历了一场波澜壮阔的冒险，那种意犹未尽的感觉，久久不能散去。这本书的想象力简直是天马行空，在许多看似平凡的设定中，作者都能挖掘出令人惊艳的深度和广度，绝对是近年来难得一见的佳作，强烈推荐给所有喜欢宏大叙事和复杂人性的读者。

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**书评五：** 最近读了一本关于十七世纪威尼斯玻璃制造工艺的艺术史著作，内容主要集中在穆拉诺岛工匠们的“失传技艺”复原研究上。这本书的插图精美绝伦，高清还原了那些复杂交错的玻璃内部结构，光影效果的处理堪称一绝，让人不得不惊叹于古人的工艺水平。作者花了大量的篇幅去考证那些工匠家族间的传承秘密，以及文艺复兴时期艺术赞助人与手工艺人之间微妙的权力关系。与其说它是一本工艺书，不如说它是一部微观的历史，通过一块玻璃的诞生，串联起了整个时代的经济、审美和技术发展史。语言风格优雅而考究，大量使用了艺术史领域的专业术语，但作者的解释又极其到位，使得即便是初学者也能领略到其中奥妙。它成功地将冰冷的化学配方和高温熔炼过程，转化为一种充满人文气息的美学体验。读完后，对“慢工出细活”有了更深刻的理解，体会到真正的艺术需要时间和近乎偏执的专注才能成就。

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**书评二：** 我最近沉迷于一本探讨人类集体潜意识与符号学的小册子，内容极其晦涩，但又充满哲思。它似乎并非讲述一个具体的故事，而更像是在解构我们日常认知中的底层逻辑。作者的论证方式非常独特，大量引用了弗洛伊德、荣格以及一些东方哲学的概念，试图建立一套全新的符号解读体系。每一次阅读，都像是在攀登一座知识的高峰，虽然过程缓慢且充满困惑，但一旦领悟到某个节点，那种豁然开朗的喜悦是无与伦比的。这本书的排版和用词都带着一种古典的严谨感，句子冗长但结构严密，需要反复咀嚼才能体会其精髓。它更像是一本学术专论而非通俗读物，对于那些热衷于深挖事物本质，喜欢在文字迷宫中寻找线索的读者来说，绝对是宝藏。我尤其欣赏作者那种不畏人言的求真精神，敢于挑战既有的思维定势，提出大胆而又富有洞察力的见解。读完后，我开始用一种全新的视角审视我所处的环境，世界观受到了巨大的冲击和重塑，这才是真正有价值的书籍所能带来的回馈。

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**书评三：** 最近翻阅了一本关于二战后欧洲城市重建与社会心理变迁的纪实文学。这本书的视角极其独特，它没有聚焦于宏大的政治事件，而是通过记录几个小镇居民在废墟上重建家园的微观故事，来折射出那个时代人们精神面貌的巨大转变。作者的文笔极其细腻，擅长捕捉那些转瞬即逝的情绪和氛围。比如对阳光穿过残破屋顶投射在地板上的光影描写，或是老人们在重建过程中低声交谈的只言片语，都充满了历史的沧桑感和人性的温暖。它让我深切体会到，真正的“重建”并不仅仅是钢筋水泥的堆砌，更是对希望的重新拾起和对共同体意识的回归。书中穿插的一些老照片和口述历史片段，更是增强了代入感，仿佛能闻到那个时代特有的灰尘和潮湿的气息。这本书的价值在于，它让历史不再是冰冷的年代数字，而是由无数鲜活生命所承载的沉重记忆。对于研究社会学或单纯喜欢深度人文关怀类作品的读者，这本书无疑提供了极佳的范本。

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**书评四：** 我手边正研读的是一本关于极地生态保护的科学报告集，汇集了来自不同国家科学团队多年的考察数据。这套书的专业性毋庸置疑，图表和数据分析占据了极大的篇幅，每一个物种的迁徙模式、冰层融化的速率，都有详尽的测算支撑。我特别佩服作者团队在极端环境下的毅力和对科学的严谨态度。书中详细描述了他们在冰原上建立临时观测站、与自然灾害抗争的过程，这些侧面的记录，使得原本枯燥的科学数据变得生动起来，充满了冒险精神。它清晰地揭示了全球气候变化对这些脆弱生态系统造成的不可逆转的破坏，数据冷峻而无情，每一次翻阅都让人心情沉重。这本书没有提供廉价的乐观主义，而是直面我们正在失去什么。它对于政策制定者和环保领域的专业人士具有极高的参考价值，也对我这样一个普通读者来说，敲响了警钟——那些遥远的冰川，与我们的生活息息相关。

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