中华人民共和国药典注释(90版二部)

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出版时间:1995-1
价格:108.00元
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isbn号码:9787502510749
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  • 药典
  • 中药
  • 中医药
  • 90版
  • 注释
  • 临床
  • 处方
  • 药物
  • 传统医学
  • 参考书
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具体描述

《中华人民共和国药典》(1990年版一部)是新中国成立以来,我国药典编纂工作的一个重要里程碑。它在前几版药典的基础上,继承了优良传统,吸收了国内外先进经验,充分体现了我国医药卫生事业发展的最新成就。 该版本药典共收载了1000余种法定药品,涵盖了化学药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药等多个类别。其核心内容在于对这些药品的质量标准进行了系统、规范的规定,包括: 凡例: 详细阐述了药典的宗旨、原则、凡例、常用试药、常用试液、滴定度、鉴别方法、检查方法、含量测定方法等通用性规定。这些凡例构成了药典技术体系的基础,为具体药品标准的制定和执行提供了统一的技术依据。例如,在鉴别部分,对各种定性鉴别方法(如显色反应、沉淀反应、色谱法等)的操作规程和预期结果进行了清晰描述,确保了鉴别结果的准确性和可重复性。在检查部分,对杂质限度、溶出度、水分、灰分等关键质量指标的检测方法进行了细致规定,为保障药品的安全性、有效性提供了关键支撑。 化学药品: 对化学药品进行了详尽的收载和标准制定。每一品种的化学药品都依照严格的科学方法,列出了其名称、鉴别、检查、含量测定、制剂等内容。例如,在抗生素类化学药品中,不仅规定了其化学结构、理化性质,还详细描述了细菌学检查、微生物限度检查、无菌检查等关键质量控制项目,确保了抗生素的纯净度和药效。对于一些常用药物,如解热镇痛药、抗感染药、心血管药物等,都进行了深入的论述,包括其药理作用、临床应用以及质量控制要点。 生物制品: 生物制品作为另一大类法定药品,同样得到了《中华人民共和国药典》(1990年版一部)的系统收载。这部分内容重点关注了疫苗、血液制品、诊断试剂等生物活性物质的质量标准。例如,针对疫苗,除了规定其抗原含量、纯度外,还特别强调了安全性检查,如热原检查、过敏试验等,以保障接种者的安全。血液制品方面,则对其血浆蛋白组分、凝血因子活性等进行了严格的质量控制。 中药材、中药饮片、中成药: 《中华人民共和国药典》(1990年版一部)在中药部分进行了大量而细致的工作。 中药材: 收载了大量常用中药材,对其进行了规范的来源、产地、采收、炮制、性状、鉴别(包括宏观、微观、薄层色谱、高效液相色谱等多种手段)、检查(如灰分、有效成分含量、杂质等)和炮制等方面的规定。例如,对于人参,不仅描述了其“主根、支根、须根”的形态,还规定了人参皂苷的总含量,确保了药材的质量和疗效。 中药饮片: 对经炮制加工后的中药饮片,也制定了相应的质量标准,确保其符合炮制规范,减少不良反应,增强疗效。 中成药: 收载了大量临床常用的中成药,对每一品种的中成药都给出了其组成、性状、鉴别、检查、功能主治、用法用量、规格、不良反应、禁忌等内容。例如,对于具有清热解毒功效的板蓝根颗粒,除了对其原料板蓝根的质量进行控制外,还规定了其外观、溶解性、鉴别、含量测定(如板蓝根总黄酮或板蓝根苷含量)以及复方制剂应有的各项检查,保障了成药的质量和临床安全性。 《中华人民共和国药典》(1990年版一部)的出版,对于规范药品生产、提高药品质量、保障人民用药安全有效,起到了至关重要的作用。它不仅是药品生产企业必须遵循的法定依据,也是药品监管部门进行监督检查的重要技术文件,更是广大医药卫生从业人员和科研工作者学习、研究和应用药学知识的宝贵参考。该版本药典的编纂质量高,技术内容严谨,为我国药典事业的发展积累了宝贵的经验。

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