发表于2024-12-28
最新藥包材注冊手冊 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2024
《最新藥包材注冊手冊》主要內容:為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(簡稱藥包材)的監督管理,2001年12月1日起實施的修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已將藥包材納入藥品監督管理的範疇,明確規定瞭對藥包材的監督管理內容。國傢食品藥品監督管理局自2002年起啓動瞭藥包材國傢標準的製定和修訂工作,陸續頒布瞭藥包材國傢標準。2004年7月20日,國傢食品藥品監督管理局頒布瞭《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號),對於直接接觸藥品的包裝材料和容器進行統一監管,取消瞭原國傢藥品監督管理局令第21號對於藥包材實行分類管理的規定,國傢製定藥包材注冊目錄,並對目錄中的産品實施生産和進口注冊管理。
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