2008中药学综合知识与技能.药师资格

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出版者:人民军医出版社
作者:国家执业药师资格考试指导丛书编委会 编
出品人:
页数:297
译者:
出版时间:2008-2
价格:30.00元
装帧:
isbn号码:9787509115619
丛书系列:
图书标签:
  • 中药学
  • 药学
  • 药师资格
  • 综合知识
  • 技能
  • 2008
  • 教材
  • 医学
  • 医药
  • 专业考试
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具体描述

《中药学综合知识与技能(2008最新版)》内容紧扣大纲、覆盖全部考点,并力求简明扼要,层次分明。每章均分为考点进阶详解、真题模拟与解析两大部分。每《中药学综合知识与技能(2008最新版)》末都会有三套全真模拟题,以帮助考生迅速熟悉考试题型、掌握考试思路、提高应试能力。

为配合每年一次的国家执业药师资格考试,指导应试人员参考,我们组织了具有多年培训经验,全国知名的执业药师资格考试辅导专家编写了《中药学综合知识与技能(2008最新版)》。

《中华药典 2020年版 药典基础与应用》 本书导读: 本书旨在为医药行业专业人士、药学系学生以及所有关注药品质量与安全的人士提供一份全面、深入且高度实用的药典学习与实践指南。不同于侧重资格考试知识点梳理的复习资料,《中华药典 2020年版 药典基础与应用》聚焦于国家药品标准的最新发展、核心内容的解读与实际操作中的应用技巧。 第一部分:药典概述与体系构建 本部分详细介绍了《中国药典》(ChP)的历史沿革、结构框架及其在国家药品监管体系中的核心地位。 历史沿革与国际接轨: 回溯历版药典的演变轨迹,重点分析2020年版药典在与国际药典(如USP、EP)协调方面的最新举措和具体体现。探讨药典标准如何适应新药研发和新技术应用的需求。 结构解析与使用指南: 系统梳理四部药典(一部、二部、三部、四部)的覆盖范围、收载原则及其相互间的关联性。特别提供一份详尽的“如何快速定位标准”的使用流程图和操作建议,帮助读者高效检索和理解复杂条文。 术语与定义: 深入解读药典中特有的专业术语,例如“限度”、“含量测定法”、“鉴别试验”等,澄清易混淆的概念,为后续章节的学习打下坚实的理论基础。 第二部分:中药材与饮片标准精读(对应原版药典一部核心内容解析) 本章深度剖析药典一部中关于中药材和中药饮片质量控制的最新要求,侧重于“道地药材”的认定标准和现代质量控制技术。 中药材的性状鉴别与真伪识别: 结合大量高清图谱和典型案例,详细讲解常用大宗药材(如人参、黄连、甘草等)的显微特征、理化性质鉴别点。引入了DNA条形码技术在药材物种鉴定中的前沿应用实例。 中药材的质量控制指标: 重点讲解农残、重金属、黄曲霉毒素等特殊检查项的最新限度要求,以及无机盐检查、浸出物测定等传统方法在实际检验中的操作要点与结果判读。 中药饮片的炮制与检验: 阐述不同炮制方法(如酒制、醋制、炒制)对药材理化性质和药理活性的影响。针对不同炮制品,讲解其专有的质量验收标准和质量控制关键点。例如,对“炒炭药”的炭化程度判定标准进行细致说明。 第三部分:化学药品标准与质量控制(对应原版药典三部核心内容解析) 本部分聚焦于化学原料药、制剂的品种标准与分析方法,是指导药品生产企业质量控制的权威参考。 专论与通则: 详细解读药典中关于原料药的晶型控制、杂质谱研究和溶剂残留的最新要求。深入讲解pH值、比旋光度、熔点等物理参数的准确测定方法。 含量测定方法的选择与优化: 针对酸碱滴定、非水滴定、紫外吸收光谱法(UV)、高效液相色谱法(HPLC)等经典和现代分析技术,提供详细的操作步骤、方法学验证的注意事项以及常见干扰因素的排除技巧。特别关注色谱柱的选择和流动相的优化,以确保方法学的专属性和准确性。 制剂的溶出度与稳定性考察: 全面解析片剂、胶囊剂、注射剂等不同剂型所需的特殊检查项。重点阐述溶出度试验(释放度)在评估生物等效性和质量一致性中的关键作用,并提供不同介质选择的依据。 第四部分:生物制品与药用辅料标准(对应原版药典二部、四部) 本章覆盖了生物技术药物和药品生产过程中不可或缺的辅料的质量要求。 生物制品质量控制要点: 概述了疫苗、血液制品、重组DNA产品等生物药的安全性与有效性评价标准。侧重讲解毒力、效价测定、杂质蛋白和内毒素检查(鲎试剂法及替代方法)的实际操作流程。 药用辅料的合规性审查: 详细列举了2020年版药典收录的主要药用辅料(如乳糖、淀粉、聚维酮等)的标准。强调辅料的来源控制、纯度要求以及对最终制剂成品质量的影响评估。 第五部分:实践应用与法规衔接 本部分将理论标准与日常工作实践紧密结合,是指导实践操作的工具书。 检验操作的规范化: 提供一系列标准操作程序(SOP)的范本,涵盖精密称量、容量瓶清洗、试剂配制、仪器校准等基础但关键的环节,确保检验数据的可靠性。 偏差处理与数据管理: 针对检验过程中出现的结果超标或异常情况,提供标准的偏差调查、OOS(结果超规定)处理流程,以及如何根据药典要求进行数据溯源和合规性记录。 法规体系的动态追踪: 总结了药典发布后的历次补充通知和修订动态,指导读者如何建立有效的质量标准信息更新机制,确保持续符合最新的国家药品标准要求。 本书特点: 1. 深度解读而非简单罗列: 对药典条文进行专业性的阐释和技术性的补充,避免了教科书的枯燥和复习资料的浅显。 2. 强调现代技术应用: 引入了光谱分析、色谱分离、生物活性测定等前沿技术在药典检验中的具体应用案例。 3. 面向实践操作: 结合实际检验和生产场景,提供“如果...则...”的操作指导,增强实用性和可操作性。 4. 体系化学习路径: 遵循药典结构逻辑,帮助读者系统地掌握从原料到成品,从中药到化药的全流程质量控制体系。

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