Data Monitoring Committees in Clinical Trials pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:John Wiley & Sons Inc

作者:Ellenberg, Susan Smith/ Fleming, Thomas R./ Demets, David L.

出品人:

页数:208

译者:

出版时间:2002-8

价格:940.00元

装帧:HRD

isbn号码:9780471489863

丛书系列:

图书标签:

临床试验
数据监测委员会
临床研究
数据安全
伦理审查
统计学
药物研发
临床试验设计
数据管理
医学伦理

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具体描述

There has been substantial growth in the use of data monitoring committees in recent years, by both government agencies and the pharmaceutical industry. This growth has been brought about by increasing recognition of the value of such committees in safeguarding trial participants as well as protecting trial integrity and the validity of conclusions. This very timely book describes the operation of data monitoring committees, and provides an authoritative guide to their establishment, purpose and responsibilities. Provides a practical overview of data monitoring in clinical trials. Describes the purpose, responsibilities and operation of data monitoring committees. Provides directly applicable advice for those managing and conducting clinical trials, and those serving on data monitoring committees. Gives insight into clinical data monitoring to those sitting on regulatory and ethical committees. Discusses issues pertinent to those working in clinical trials in both the US and Europe. The practical guidance provided by this book will be of use to professionals working in and/or managing clinical trials, in academic, government and industry settings, particularly medical statisticians, clinicians, trial co--ordinators, and those working in regulatory affairs and bioethics.

好的，这是一本关于信息技术与企业管理的图书简介，旨在探讨在数字化转型背景下，企业如何构建和优化其信息系统以实现业务增长与效率提升。 --- 图书名称：《数字赋能：企业级信息架构与运营优化实务》图书简介：在当前瞬息万变的商业环境中，企业的信息化水平已不再是简单的技术支撑，而是决定其核心竞争力的关键要素。《数字赋能：企业级信息架构与运营优化实务》深入剖析了现代企业在数字化转型浪潮中，如何从战略高度规划、设计、实施和运维其庞大的信息系统群。本书旨在为企业高管、IT决策者、系统架构师以及业务运营负责人提供一套系统化、可操作的框架与实践指南。本书的核心关注点在于如何构建一个既能高效支持日常运营，又能灵活响应未来业务创新需求的弹性信息架构。我们摒弃了对单一技术工具的追捧，而是着重于信息系统与企业战略的深度融合。第一部分：数字化转型的战略基石与信息架构规划本部分奠定了全书的理论基础，强调信息系统规划必须紧密围绕企业战略目标展开。我们探讨了“以业务为中心”的架构设计理念，并详细阐述了如何通过业务能力地图（Business Capability Mapping）来识别核心信息需求与痛点。书中详细分析了当前主流的架构模式，如微服务架构（MSA）、事件驱动架构（EDA）和云原生架构。我们不仅仅是描述这些概念，更重要的是提供了在企业复杂环境中实施这些模式的路线图和潜在挑战的应对策略。例如，如何平滑地将传统单体应用迁移到现代化的服务架构，以及如何在数据一致性和系统解耦之间找到平衡点。此外，安全性与合规性被视为架构设计的“非功能性需求”核心，书中提供了DevSecOps在企业级应用中的集成实践案例。第二部分：数据中台与智能决策体系的构建数据是数字企业的血液，而数据中台则是血液循环的中枢。本书将大量篇幅用于阐述如何构建一个有效的数据中台。这不仅仅是技术平台，更是一种组织架构和运营模式的变革。我们深入探讨了数据治理的实践，包括数据标准的建立、数据质量的监控与提升，以及如何通过数据血缘追踪确保合规性。在数据资产化方面，本书详细介绍了数据湖、数据仓库与数据虚拟化技术的融合应用。我们探讨了如何设计一个统一的数据服务层，使得前台业务应用能够便捷、安全地获取高质量数据。针对智能决策的需求，书中还涵盖了机器学习模型在企业级应用中的部署与监控（MLOps）流程，强调模型的可解释性与可信赖性，确保AI驱动的决策是可靠且符合业务逻辑的。第三部分：企业级应用集成与业务流程优化现代企业的信息系统是高度异构的，涵盖了ERP、CRM、SCM以及各种垂直领域的专业系统。本部分聚焦于如何实现这些系统间的无缝协同。我们详细对比了传统ESB（企业服务总线）与现代API网关、消息队列在不同集成场景下的适用性。书中提供了基于领域驱动设计（DDD）的边界上下文划分方法，指导企业如何清晰界定不同系统的职责边界，减少不必要的耦合。业务流程的自动化与优化是信息系统价值的直接体现。本书介绍了RPA（机器人流程自动化）与BPM（业务流程管理）的协同策略，展示了如何利用低代码/无代码平台快速响应业务变化。重点案例分析了供应链协同、财务共享服务中心等场景下，信息系统如何通过流程再造实现效率的指数级提升。第四部分：运营效率与可观测性工程一个设计精良的系统如果不能稳定运行，其价值将大打折扣。本书的最后一部分转向了系统运维与可靠性工程。我们详细介绍了可观测性（Observability）的三大支柱——指标（Metrics）、日志（Logs）和追踪（Traces）——在复杂分布式系统中的应用。书中阐述了如何构建一个主动式的监控体系，实现故障的预测性发现而非事后响应。我们探讨了SRE（网站可靠性工程）的文化与实践在企业内部的落地，包括服务等级目标（SLO）的设定、错误预算的管理，以及如何通过自动化工具实现日常变更的低风险部署。此外，灾难恢复（DR）和业务连续性计划（BCP）的演练与验证方法也被纳入其中，确保企业在面对重大冲击时能够迅速恢复核心业务功能。适用读者群体：本书面向所有致力于提升企业数字化成熟度的专业人士。特别是首席信息官（CIO）、首席技术官（CTO）、企业架构师、IT总监、业务流程负责人，以及希望深入理解企业级信息系统运作机制的资深技术人员。通过阅读本书，读者将能够掌握一套前瞻性的方法论，指导企业构建面向未来的、具备强大数字赋能能力的坚实信息底座。本书强调的是“做正确的事”（战略规划）与“把事做正确”（工程实践）的完美结合。