Intentional Human Dosing Studies For Epa Regulatory Purposes pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:Natl Academy Pr

作者:Not Available (NA)

出品人:

页数:208

译者:

出版时间:

价格:46

装帧:Pap

isbn号码:9780309091725

丛书系列:

图书标签:

• EPA
• Regulatory
• Human Dosing
• Toxicology
• Risk Assessment
• Study Design
• Pharmacokinetics
• Exposure Assessment
• Data Analysis
• Methodology

深入探索复杂性：环境毒理学与风险评估的新范式 本书并非聚焦于特定的人体剂量研究或监管审批流程。相反，它提供了一个广阔而深刻的视角，审视现代环境毒理学、风险评估科学，以及如何应对日益复杂的化学物质对生态系统和人类健康构成的挑战。 本书的核心议题在于，我们如何超越传统的、孤立的毒性测试方法，建立一个更具前瞻性和系统性的框架，来理解和管理环境暴露的真实世界影响。在全球化学品生产和使用量持续攀升的背景下，现有的监管工具箱正面临严峻的考验。本书深入探讨了这些局限性，并倡导采用整合的、基于机制的评估策略。 第一部分：环境暴露图谱的重构 本书开篇即指出，传统的风险评估往往依赖于单一物种、单一暴露途径的测试数据。然而，现实中的环境暴露是多维度的、时空交错的。 1. 暴露组学（Exposome）的整合应用： 我们详细阐述了“暴露组学”概念如何从概念走向实践。这不仅包括直接的化学接触，还涵盖了环境因子（如气候变化、微生物群落变动）对生物体接受和代谢外来化学物质能力的修饰作用。书中提供了先进的生物监测技术，如高分辨率质谱分析（HRMS），如何被用于绘制人类和非目标物种的综合暴露画像。我们探讨了地理信息系统（GIS）与环境模型相结合，以预测特定人群或生态热点区域的累积暴露风险。 2. 跨尺度效应的挑战： 环境毒理学必须跨越从分子到生态系统层面的多个尺度进行考量。本书批判性地分析了当前模型在从细胞水平的活性（如受体结合）推断到种群和群落水平的长期影响时的失效之处。我们重点介绍了基于群体遗传学和生态动力学模型的创新方法，用于模拟内分泌干扰物或持久性有机污染物在食物网中的生物放大和生物效应的级联反应。 第二部分：机制驱动的毒理学转型 本书强调，未来的监管科学必须建立在对毒性发生机制的深入理解之上，而非仅仅依赖于观察到的终点。 3. 分子毒理学与高通量筛选（HTS）的深化： 我们详细介绍了类器官模型（Organoids）、“芯片上的器官”（Organ-on-a-Chip）技术在早期风险识别中的革命性潜力。与仅关注少数预设靶点的传统体外试验不同，这些新技术能够揭示化合物对复杂组织结构和功能的扰动。书中对高内涵成像（HCI）数据的生物信息学处理进行了深入讨论，特别是如何利用机器学习算法从海量图像数据中提取生物标志物信号，实现对药物代谢和毒性应答的自动化、非偏倚评估。 4. 不确定性分析与贝叶斯方法： 风险评估的本质是对不确定性的管理。本书系统地论述了如何将贝叶斯统计框架应用于毒理学数据的整合。通过建立层次化的模型结构，我们可以更有效地融合来自不同来源（如体外数据、体内动物数据、人类流行病学观察）的信息，并量化每种数据类型对最终风险估计的贡献度。这为监管决策者提供了更透明、更量化的不确定性区间。 第三部分：适应未来挑战的监管哲学 本书的第三部分将目光投向了监管科学的未来方向，强调适应性、透明度和全球协调性的必要性。 5. 新兴污染物与混合暴露问题： 当前环境中的化学品远超传统监管清单所涵盖的范围。“新出现污染物”（Contaminants of Emerging Concern, CECs），如微塑料、新型阻燃剂和个人护理品残留物，构成了巨大的知识鸿沟。本书专门辟章节探讨了如何利用定量结构-活性关系（QSAR）模型和群体毒理学方法，对结构相似但尚未进行全面测试的“关注家族”（Chemical Families）进行“读段”（Read-Across）评估，从而实现对数千种未充分研究物质的初步风险筛查。此外，混合物毒性评估（Mixture Toxicity Assessment）——这是现实世界暴露的常态——被视为亟待突破的瓶颈，书中提供了评估协同和拮抗效应的生物化学模型。 6. 监管决策的透明度与利益相关者参与： 科学的严谨性必须与监管过程的社会接受度相结合。本书探讨了如何设计“风险沟通”策略，以清晰地传达复杂的科学不确定性给公众和政策制定者。我们分析了“基于证据的决策支持系统”（Evidence-Based Decision Support Systems）的开发，这些系统旨在将复杂的毒理学输出转化为直观的、可操作的政策建议，从而提高监管过程的可信度和效率。 总结： 本书是对当前环境毒理学和风险评估领域的一次全面、批判性的审视。它挑战了既有的、基于过时方法的监管范式，并为构建一个基于机制、整合前沿技术、能够应对复杂全球环境挑战的新一代毒理学科学，描绘了清晰的路线图。它面向环境科学家、公共卫生专家、政策制定者以及任何致力于理解人类与环境化学品相互作用的深度思考者。

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