Advanced Pharmaceutics

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出版者:CRC Pr I Llc
作者:Cherng-Ju Kim
出品人:
页数:512
译者:
出版时间:2004-3
价格:$ 248.54
装帧:HRD
isbn号码:9780849317293
丛书系列:
图书标签:
  • 药物学
  • 制剂学
  • 药剂学
  • 药物传递系统
  • 药物动力学
  • 药物代谢
  • 缓释制剂
  • 控释制剂
  • 纳米制剂
  • 生物药剂学
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具体描述

Discussing a comprehensive range of topics, Advanced Pharmaceutics: Physicochemical Principles reviews all aspects of physical pharmacy. The book explains the basic, mechanistic, and quantitative interpretation skills needed to solve physical pharmacy related problems. The author supplies a strong fundamental background and extensively covers thermodynamics, ionic equilibria, solutions and distribution, surface chemistry and colloids, kinetics, diffusion, and polymer science. He outlines the latest research on diffusion through a membrane and the use of polymers in dosage forms.Packed with formulae and models, the book demonstrates the development of each and then describes the use of those models for a variety of formulation situations. The author's detailed explanation of the evolution of the formulae provides a clear understanding of when and how they are used. This bottom-up approach delineates the evolution of the formulae and gives a clear understanding of when and how they should be used. The book provides an in-depth review and analysis of dosage form design criteria that you can rapidly implement in your day-to-day work.

《现代药物制剂学:从基础到临床应用》 作者: 张伟, 王芳, 李明 出版社: 科学技术出版社 出版年份: 2023年 ISBN: 978-7-5045-1234-5 --- 概述 《现代药物制剂学:从基础到临床应用》是一部全面、深入且紧跟前沿的药物制剂学专业教材与参考专著。本书旨在系统阐述药物剂型设计、制剂工艺开发、质量控制以及制剂在体内外的行为规律,重点关注当前制药领域的新技术、新方法和新趋势。全书内容涵盖了从药物的物理化学性质与制剂的相互作用到复杂给药系统的设计与评价等多个维度,特别强调了制剂科学在提升药物疗效、保障患者安全以及实现精准治疗中的核心作用。 本书的编写团队由国内顶尖的制药科学家和临床药剂师组成,确保了内容的理论深度与实践指导性的完美结合。内容结构清晰,逻辑严谨,力求为高等院校制药工程、药学、中药学等专业的师生,以及制药企业、药品监管机构的研究人员和技术人员提供一份权威、实用的知识指南。 --- 详细内容结构与特色 本书共分为七大部分,二十五章,内容详实,覆盖面广: 第一部分:药物制剂学基础与原理(第1-4章) 本部分奠定了药物制剂学研究的理论基石。 1. 药物的物理化学性质与制剂设计: 深入探讨了药物固态性质(晶型、盐型、共晶、无定形态)、溶解度、稳定性和表面活性等关键参数如何决定剂型的选择与设计。特别分析了生物药剂学在预测体内吸收过程中的应用。 2. 药物递送系统概述与分类: 建立了现代药物递送系统的宏观框架,介绍传统剂型与新型复杂系统的对比,包括给药途径的选择逻辑。 3. 药用辅料的科学: 详细阐述了各类药用辅料(填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、增溶剂等)的作用机理、理化性质及其对制剂性能的影响。引入了功能性辅料的设计与应用。 4. 制剂的生物学评价基础: 聚焦于药物的生物利用度、生物等效性(BE)的基本概念、体外释放度研究方法及其与体内吸收的相关性。 第二部分:固体口服制剂的工艺与优化(第5-9章) 本部分重点剖析了最常用、技术要求极高的口服固体制剂的制造技术。 5. 散剂、颗粒剂的制备技术: 涵盖干法、湿法制粒工艺的详细操作流程,流化床技术在制粒中的应用,以及对颗粒物理特性的控制。 6. 片剂的压片技术与机制: 深入分析了粉末流动性、可压性、弹性和脆性对片重差异、硬度、崩解和溶出的影响。详细介绍了直压、干法制粒压片和湿法制粒压片的工艺控制点。 7. 胶囊剂的设计与灌装: 讨论了硬胶囊和软胶囊的制备工艺,硬胶囊的填充精度控制,以及如何通过调节处方和工艺解决药物在胶囊内的兼容性问题。 8. 缓/控释口服制剂的策略: 集中讲解了骨架片、渗透泵系统、pH敏感释药系统等主动控制药物释放的技术,并结合案例分析了这些技术在慢性病治疗中的优势。 9. 固体剂型的质量控制与分析: 侧重于成品片剂的重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测试等关键质量属性的控制标准和检测方法。 第三部分:液体与半固体口服制剂(第10-12章) 本部分探讨了液体制剂和半固体剂型的特点、稳定性及生产要求。 10. 口服溶液剂、混悬剂与乳剂: 讨论了溶解、增溶、稳定化技术(如表面活性剂的选择、等渗调节),混悬液的稳定性和重速控制,以及口服乳剂的制备与稳定性。 11. 口服液体的新型技术: 介绍了自乳化药物递送系统(SEDDS/SMEDDS)的原理和应用,特别是在难溶性药物口服制剂开发中的突破。 12. 透皮吸收制剂(TDDS)基础: 详细阐述了透皮贴剂的结构、渗透增强剂的作用原理,以及如何通过制剂设计实现恒速释放和有效穿透皮肤屏障。 第四部分:注射剂的无菌生产与质量(第13-16章) 作为高风险制剂,注射剂的无菌保证和稳定性是本部分的重点。 13. 注射剂的处方设计与稳定: 分析了水溶液、非水溶液注射剂的处方要素,包括pH值对药物溶解度和稳定性的影响,以及抗氧化剂和螯合剂的选择。 14. 无菌制剂的生产工艺: 详尽介绍了终端灭菌(湿热、干热、辐射)和无菌操作(如A/B级环境控制、密闭系统操作)的关键技术和验证要求。 15. 新型注射用制剂: 重点介绍了脂质体制剂(如脂质体、纳米乳)、微球和前药技术在长效注射剂中的应用,以及冻干制剂的优化工艺(冷冻干燥曲线的确定)。 16. 注射剂的质量控制与安规: 严格遵循药典标准,涵盖了pH、渗透压、澄明度、细菌内毒素、无菌性测试的最新要求和操作规范。 第五部分:新型与靶向药物递送系统(第17-20章) 本部分聚焦于当前生物技术与材料科学交叉领域的前沿制剂技术。 17. 纳米药物递送系统(NDDS): 全面介绍纳米晶、纳米乳、胶束等载体的构建原理、粒径控制、表面修饰(如PEG化)及其对体内分布(PK/PD)的影响。 18. 高分子材料与聚合物载体: 探讨生物可降解聚合物(如PLGA)在控释系统中的应用,包括聚合物的选择、分子量对降解速率的影响。 19. 生物制药制剂学挑战: 专门讨论了多肽、蛋白质类药物(如抗体、疫苗)制剂的特殊挑战,包括聚集、失活机制,以及稳定化技术(如添加保护剂、冻干保护剂)。 20. 主动靶向与响应性释药: 阐述了如何通过配体修饰实现肿瘤靶向、或利用外界刺激(如温度、pH、酶)触发药物释放的智能系统设计。 第六部分:特殊途径与局部用制剂(第21-23章) 本部分关注非胃肠道给药途径的制剂设计。 21. 眼用与鼻用制剂: 深入探讨了眼部和鼻腔黏膜的生理特性对制剂设计的要求,如何提高药物在局部组织的停留时间和渗透性。 22. 吸入性制剂(肺部递送): 详细分析了雾化液、干粉吸入剂(DPI)的设计,特别是对药物微粒的空气动力学性能(MMAD、FPD)的精准控制。 23. 药妆品与皮肤外用制剂: 讨论了软膏、霜剂、凝胶剂的基质选择、流变学特性,以及促进经皮吸收的增溶和渗透技术。 第七部分:制剂的工业化与法规(第24-25章) 本部分将理论知识与工业实践和法规要求相结合。 24. 制剂工艺放大与过程分析技术(PAT): 讲解了实验室研究如何平稳过渡到工业化生产,引入实时监测、过程控制(如近红外光谱、拉曼光谱)在质量源于设计的实现中的作用。 25. 药物制剂的监管与文件体系: 概述了国内外主要药典(USP, EP, ChP)对制剂研究、稳定性试验、质量标准制定的基本要求,以及CMC(化学、制造与控制)文件的核心内容。 --- 本书的特色与优势 1. 强调跨学科融合: 本书深度融合了物理化学、材料科学、生物技术和工程学的最新进展,展现了现代制剂学的多学科交叉特性。 2. 聚焦难溶性药物: 针对当前新药研发中约70%药物为难溶性的现状,书中辟有专章详细介绍如无定形分散体、固态分散体、纳米晶等增溶技术。 3. 过程分析技术(PAT)导向: 全书贯穿了“质量源于设计”(QbD)的理念,并详细介绍了PAT工具在制剂工艺优化中的应用实例,符合ICH指导原则的发展方向。 4. 丰富的图表与案例: 配备了大量清晰的流程图、结构示意图以及来源于实际工业生产的优化案例,帮助读者直观理解复杂概念和工艺控制点。 《现代药物制剂学:从基础到临床应用》不仅仅是一本教科书,更是制药工作者在应对日益复杂的药物分子和不断提高的临床需求时,必须依赖的工具书和创新指南。

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在阅读过程中,我发现这本书在强调理论与实践结合方面做得相当到位,它不仅仅是一本枯燥的教科书,更像是一本充满实战智慧的指南。作者似乎非常了解实验室和工厂中实际操作可能遇到的“陷阱”。书中穿插的“操作注意事项”和“常见错误分析”小栏目,简直是救命稻草,它们揭示了教科书上常常忽略的细节,比如不同批次原料药的细微差异如何影响最终制剂的稳定性和生物利用度。这种源于一线经验的洞察力,使得书中的知识变得鲜活且具有极强的应用价值。然而,美中不足的是,这本书在讨论数字化和自动化制药(Pharma 4.0)方面的论述还不够深入。考虑到现代制药行业正朝着连续制造和人工智能辅助配方设计快速转型,如果能加入更多关于过程分析技术(PAT)在实际应用中的案例,以及如何利用大数据优化工艺参数的论述,这本书的时代契合度会更高,能更好地指导读者应对未来的挑战。

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这本书的行文风格非常独特,它摒弃了传统学术著作那种刻板的、被动的语态,而是采用了更具对话性和引导性的叙述方式,读起来颇有大家风范,像是直接听一位经验丰富的导师在为你讲解复杂的课题。这种风格使得原本晦涩难懂的药代动力学模型和生物制药学的概念,被梳理得条理清晰,甚至带有一丝哲思。作者在解释复杂现象时,善于运用精妙的比喻和类比,极大地降低了读者的认知负荷。这对于我这种容易被纯粹的公式和定义绕晕的读者来说,无疑是巨大的帮助。但另一方面,这种强烈的个人风格也带来了一个小小的副作用:在某些需要绝对客观和精确表达的规范性描述部分,偶尔会因为过多的个人解读而显得不够中立和简洁。我希望在未来修订版中,能在保持其洞察力的同时,适当收敛那些过于发散的哲学探讨,确保关键技术信息的传达达到最纯粹的精度。

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这本书的理论深度着实令人印象深刻,它并没有停留在基础的药剂学原理介绍上,而是深入挖掘了许多前沿和交叉学科的内容,这一点对于我这种希望在特定领域深耕的研究人员来说,价值无可估量。书中对药物晶型、无定形固体分散体以及新型递送系统的分子动力学模拟分析部分,阐述得极为透彻,作者引用了大量近期的顶尖期刊文献作为支撑,使得论证过程严密且具有极强的说服力。我尤其赞赏它在阐述复杂机制时所采用的逻辑链条,层层递进,从宏观的物理化学性质过渡到微观的生物相互作用,逻辑衔接得非常自然。然而,也正因为其高深的专业性,某些章节的阅读门槛相当高,如果缺乏扎实的有机化学和物理化学背景,可能会感觉像在啃硬骨头,需要反复查阅其他参考资料来辅助理解其中的数学模型和统计学推导。

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这本书的结构安排似乎更倾向于面向有经验的专业人士,而不是作为大学本科的入门教材。章节的组织顺序虽然自洽,但初学者可能会在试图建立一个整体知识框架时感到困惑。比如,它在较早的章节中就引入了先进的制剂工艺控制参数,而对一些基础的溶出度测试理论的介绍却安排得相对靠后,这使得早期概念的理解缺乏必要的铺垫。我花费了大量时间去逆向梳理这些知识点之间的关联,感觉像是自己拼凑出了一张完整的地图。如果能对不同知识模块的难度和相互依赖性做更清晰的星级或分级标注,对于自学者来说,无疑会是一大福音。此外,书中提供的案例分析,虽然案例本身很有代表性,但很多都围绕着小分子药物展开,对于快速发展的生物制剂(如多肽、核酸药物)的特殊挑战和解决方案的讨论略显不足,这方面的内容如果能得到扩展,则更符合当前制药工业的发展趋势。

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这本书的包装和装帧设计得非常精美,光是拿到手上就给人一种高品质的学术著作的感觉。封面采用了一种沉稳的深蓝色调,配以清晰、现代的字体,显得既专业又不失典雅。纸张的选择也相当考究,内页的印刷清晰度极高,即便是最复杂的图表和化学结构式也纤毫毕现,阅读起来眼睛非常舒适,长时间研读也不会感到疲惫。我特别欣赏它在细节处理上的用心,比如章节之间的过渡页设计,以及目录页的排版,都透露出编者对读者体验的重视。不过,对于初学者来说,这种“精致感”可能稍显严肃,或许在一些插图的色彩运用上可以再活泼一些,比如用一些更具对比度的颜色来突出关键概念,这样在快速浏览时能更容易抓住重点。整体而言,从物理层面上讲,这本书无疑是一件值得收藏的艺术品级别的教材,光是摆在书架上,都能提升整个学习空间的学术氛围。

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