Pharmaceutical Photostability and Stabilization Technology

Pharmaceutical Photostability and Stabilization Technology pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:Marcel Dekker Inc
作者:Piechocki, Joseph T. (EDT)/ Thoma, Karl (EDT)
出品人:
页数:445
译者:
出版时间:2006-9
价格:$ 282.44
装帧:HRD
isbn号码:9780824759247
丛书系列:
图书标签:
  • 光稳定性
  • 药物稳定性
  • 光降解
  • 稳定性研究
  • 药物分析
  • 制剂技术
  • 光化学
  • 氧化
  • 降解途径
  • 质量控制
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具体描述

Based on a training course developed by Dr. Joseph T. Piechocki and other experts in this field whose contributions appear in this book for two International Meetings on the Photostability of Drugs and Drug Products, this text clarifies the guidelines set by the International Conference on Harmonization (ICH) and provides a comprehensive background in the scientific principles involved in photostability testing. Presenting the advantages and disadvantages of various procedures so the reader can select and utilize the most appropriate technique best-suited to their needs, this source includes references to current literature in the field and offers an opinion on future opportunities and challenges.

新书推介:精进材料科学与先进制造的未来图景 书名:《跨越边界:面向极端环境的新材料设计与增材制造前沿技术》 --- 丛书导言:材料科学与工程的范式转型 在二十一世纪的科技竞赛中,材料的性能已成为制约航空航天、能源存储、生物医学乃至信息技术发展的核心瓶颈。传统材料的研发周期漫长且依赖经验试错,已无法满足现代工程对极致性能、多功能集成和快速迭代的需求。本书《跨越边界:面向极端环境的新材料设计与增材制造前沿技术》,正是聚焦于这一关键转折点,深入探讨如何通过计算设计、智能合成与先进制造技术,创造出能够承受极端温度、高强度载荷、强腐蚀或复杂电磁场的下一代功能材料与结构。 本书不仅是对现有技术的梳理,更是对未来十年材料科学发展方向的战略性展望。它旨在为从事新材料研发、先进制造工艺优化以及高性能器件集成的工程师、研究人员和高阶学生提供一个全面、深入且具有前瞻性的知识体系。 第一部分:极端环境下的新材料设计哲学 本部分着重于突破传统材料设计理念的束缚,引入前沿的计算工具和跨学科方法来预测和定制材料的宏观性能。 第一章:计算材料学与高通量筛选 本章详细介绍了密度泛函理论(DFT)、分子动力学模拟(MD)以及蒙特卡洛方法在预测晶体结构稳定性、缺陷工程以及界面行为中的应用。重点阐述了如何利用机器学习(ML)和人工智能(AI)加速“材料基因组计划”(Materials Genome Initiative, MGI)的进程,实现从海量虚拟材料库中高效筛选出具有特定热力学和动力学特性的候选材料。特别讨论了高熵合金(HEAs)的复杂构效关系建模,以及在高温蠕变和辐照损伤下的行为预测。 第二章:自适应与智能响应材料 本章聚焦于具有环境感知和自我调节能力的材料系统。内容涵盖了形状记忆合金(SMA)和聚合物(SMP)在热/光/电场刺激下的应力应变响应机制。深入探讨了功能梯度材料(FGMs)的设计原理,特别是在热障涂层(TBCs)中如何通过精确控制组分梯度来实现热膨胀系数的匹配和热应力的分散。此外,书中还剖析了相变材料在储能和相变传热(如相变储能材料PCMs)中的热力学优化策略。 第三章:界面工程与多尺度结构控制 材料的宏观性能往往由其微观和介观尺度的界面结构决定。本章系统分析了晶界工程、晶粒尺寸调控(从纳米晶到超细晶)对材料力学性能(如Hall-Petch效应的失效点)的影响。讨论了异质结的构建技术,包括半导体异质结中的能带失配、多层膜的应力弛豫机制,以及在复合材料中实现纳米尺度填料与基体间有效载荷传递的关键界面粘合技术。 第二部分:增材制造(AM)赋能的颠覆性工艺 本部分将焦点转向如何利用增材制造技术,将理论设计的复杂微观结构转化为实际可用的高性能部件,尤其强调了制造过程对材料最终性能的决定性影响。 第四章:金属与陶瓷的激光增材制造(L-AM) 本章深入研究了选择性激光熔化(SLM)和电子束熔化(EBM)技术中,熔池动力学、快速凝固过程中的微观结构演化。重点分析了高扫描速度和高冷却速率导致的凝固缺陷(如孔隙率、未熔合区、枝晶粗化),以及如何通过优化激光功率密度、扫描策略(如跳跃扫描、栅格化扫描)来控制晶粒取向和消除残余应力。针对高熵合金和难熔金属的增材制造,讨论了其在极端温度下的成形窗口与后处理(如热等静压HIP)的必要性。 第五章:高性能聚合物与复合材料的增材制造 本章涵盖了光固化(SLA/DLP)和熔融沉积成型(FDM)在制造高韧性、耐高温聚合物(如PEEK, ULTEM)中的应用。特别关注了纤维增强复合材料(CFRPs, GFRPs)的定向打印技术,如连续纤维增材制造(CFF),探讨了如何精确控制纤维轴线相对于载荷方向的排布,以最大化结构的各向异性强度和刚度。 第六章:面向特性的结构定制与后处理 增材制造的独特优势在于实现传统方法无法达到的结构复杂性。本章探讨了点阵结构(Lattice Structures)的设计与优化,包括拓扑优化算法在减轻重量和提高特定方向刚度方面的应用。此外,详细分析了增材制造部件所必需的后处理技术,如热等静压(HIP)、热处理对消除增材制造引入的内部缺陷和改善显微组织均匀性的关键作用。 第三部分:跨领域应用与未来展望 本部分将前沿材料设计和先进制造技术应用于对性能要求最为苛刻的工程领域,并对未来发展趋势进行预测。 第七章:面向苛刻工况的航空航天与核能材料 本章以案例研究的形式,展示了如何利用FGMs和HEAs制造出能承受超音速气动加热和高辐射通量的关键部件。探讨了增材制造在简化复杂冷却通道设计(如火箭发动机推力室)中的突破性作用。在核能领域,重点分析了增材制造增材制造的低活化结构材料在反应堆内部的服役性能和抗中子辐照损伤潜力。 第八章:能量转换与存储的高性能结构 本章关注电化学储能系统(如固态电池)和热电材料(Thermoelectrics)的结构优化。探讨了如何通过增材制造精确控制电极/电解质界面的形貌,以降低界面阻抗并提升倍率性能。对于热电材料,关注如何通过控制晶界散射和晶格缺陷,实现塞贝克系数(Seebeck Coefficient)和热导率的解耦优化,从而提高其ZT值。 第九章:未来研究路线图:自主系统与实时反馈 本书的终章展望了材料科学和制造技术的未来融合。讨论了闭环制造系统的潜力,即通过原位(In-situ)传感技术实时监测打印过程中的熔池温度和应力状态,并利用反馈控制系统即时调整工艺参数,以确保最终部件的性能达到设计目标。展望了利用“数字孪生”(Digital Twin)技术对复杂材料系统进行全生命周期管理和性能预测的前景。 --- 本书的价值: 《跨越边界:面向极端环境的新材料设计与增材制造前沿技术》超越了单一学科的界限,提供了一个系统化的框架,指导读者如何将前沿的计算工具与颠覆性的制造技术相结合,设计并制造出能够应对未来最严峻工程挑战的新一代功能材料和结构。本书内容覆盖广阔、技术细节扎实,是该领域研究人员不可或缺的工具书和前沿参考资料。

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读后感

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用户评价

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作为一名对制药行业充满热情的研究生,我一直在寻找能够提升我专业知识的书籍。这本书无疑是我近期阅读中最有价值的一本。它不仅拓宽了我对药物稳定性的理解,更重要的是,它提供了一种全新的视角来思考问题。书中对于光稳定性的研究,不仅仅是关于化学反应和分子结构,它还涉及到跨学科的知识,例如物理化学、材料科学,甚至是一些工程学方面的考量。我尤其欣赏书中关于“绿色化学”在药物稳定化方面的应用。它鼓励我们采用更环保、更可持续的方式来解决稳定性问题,这符合我们行业未来的发展方向。而且,书中对于未来药物光稳定性研究的展望,也让我看到了这个领域的无限潜力。它让我认识到,尽管我们已经取得了很大的进步,但仍然有许多未知的领域等待我们去探索。这本书的启发性,让我对接下来的学术研究充满了信心和动力。

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在我看来,这本书的内容深度和广度都达到了一个非常高的水平。它不仅仅是停留在理论层面,而是将理论知识与实际应用紧密地结合起来。书中对于各种光稳定性研究的案例分析,让我看到了真实世界中,这些技术是如何被应用到实际药品研发中的。例如,它详细介绍了在某些特殊剂型,如眼用制剂和注射剂中,如何克服光稳定性挑战。这些具体的例子,对我来说非常有参考价值。此外,书中还探讨了包装材料对药物光稳定性的影响,以及如何通过选择合适的包装来提高药物的稳定性,这一点也非常关键。我之前可能不太重视包装的作用,但读了这本书之后,我才意识到,包装不仅仅是保护药物免受物理损伤,它在光稳定性方面也扮演着重要的角色。总而言之,这本书为我们在药品研发和生产过程中,提供了一套非常全面和系统的解决方案,能够帮助我们避免走弯路,提高研发效率,并最终确保药品的安全性和有效性。

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这本书绝对是那些在制药领域摸爬滚打的同学们的一本必备读物。我之所以这么说,是因为它就像一位经验丰富的导师,娓娓道来那些你可能在实验室里花费数小时也未能完全领悟的道理。书中对于光照对药物稳定性的影响的深入探讨,简直是打开了一个全新的视野。我之前一直认为药物的稳定性问题无非就是温度和湿度,但这本书让我意识到,我们每天都可能暴露在的光线,竟然是药物的“隐形杀手”。它详细解释了不同波长的光如何作用于不同的药物分子,导致光降解的机理,以及那些看似微不足道的降解产物可能带来的潜在风险。更让我惊喜的是,书中不仅指出了问题,更提供了解决方案。各种稳定化技术的详细介绍,从最基础的包装材料选择,到更先进的抗氧化剂和光稳定剂的应用,再到复杂的配方设计策略,都写得非常具体,而且带有大量的案例分析。读完之后,我感觉自己对于如何保护药物免受光照伤害有了系统性的认识,这对于我今后的研发工作,无疑是如虎添翼。这本书真正做到了理论与实践的完美结合,让那些抽象的化学原理变得触手可及。

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我不得不说,这本书的出版,对于我这样一个在药品质量控制一线工作的人来说,简直是及时雨。我们经常会遇到一些药物在储存过程中出现外观变化,或者效价下降的问题,但有时候很难 pinpoint 到具体的原因。而这本书,就像一个侦探小说,一步步地引导我们去寻找“幕后黑手”。它对于光稳定性研究的科学方法和实验设计,提供了非常详尽的指导。我尤其喜欢其中关于如何进行加速光照稳定性试验的部分,那些表格和图解,让我能清晰地理解如何设置试验条件,如何选择合适的对照组,以及如何解读试验结果。书中还提到了很多关于检测光降解产物的分析方法,这对于我们日常的质量检测工作非常有指导意义。而且,它还非常关注法规要求,这一点对于我们这些需要遵守 GMP 规范的人来说,至关重要。它能够帮助我们理解行业内的最新标准,以及如何满足这些要求。总而言之,这本书不仅是一本技术手册,更是一本指引我们如何更好地保障药品质量,从而最终惠及患者的“行动指南”。

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这本书的写作风格非常独特,它并没有像很多学术著作那样枯燥乏味,而是将复杂的科学概念,用一种非常生动有趣的方式呈现出来。我常常觉得自己在读一本关于“药物的自我保护”的故事。作者在书中花费了大量的篇幅,去描述药物分子在面对光照时的“挣扎”和“反应”,用非常形象的比喻,解释了光敏化、光氧化等复杂的化学过程。这让我更容易理解,为什么有些药物对光特别敏感,而有些则相对稳定。而且,书中还穿插了一些历史故事和研究趣闻,让整个阅读过程充满了惊喜。我特别喜欢作者在探讨各种稳定化技术时,那种循序渐进的讲解方式。他会先介绍最基本、最容易理解的原理,然后逐步深入到更复杂的技术,比如纳米载体技术在光稳定性方面的应用,这些都让我觉得非常启发。我从来没有想过,原来一个简单的药物配方,背后可以蕴含如此多的智慧和科学。这本书让我对药品研发有了全新的认识,也激发了我对这个领域的更多好奇心。

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