Compounding Sterile Preparations Video Training Program pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:Amer Soc of Health System

作者:Not Available (NA)

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:

价格:300

装帧:Pap

isbn号码:9781585281121

丛书系列:

图书标签:

• Compounding
• Sterile Preparations
• Pharmacy
• IV Admixture
• Aseptic Technique
• Training
• Video
• Healthcare
• Medication Safety
• USP 797/800

好的，这是一份关于《Compounding Sterile Preparations Video Training Program》以外的其他图书的详细简介： 《高级药剂调配：无菌制剂的理论与实践精要》 图书概述 《高级药剂调配：无菌制剂的理论与实践精要》是一本旨在全面提升药学专业人员在复杂无菌制剂调配领域知识和技能的权威参考书。本书深入探讨了无菌制剂调配的法规基础、工程控制、质量保证以及从基础原理到复杂应用的每一个关键环节。本书的结构清晰，内容详实，不仅是药师、药剂技术人员和质量控制专家的案头必备工具书，也是药学专业学生深入学习无菌制剂科学的理想教材。 本书的核心目标是提供一个超越基础操作层面，直达行业标准和未来发展趋势的深度视角。它强调了风险评估、过程验证以及持续改进在确保患者安全和药品有效性方面的重要性。 第一部分：法规框架与质量体系基石 本部分为理解无菌制剂调配奠定了不可或缺的法规和质量基础。 第一章：全球与本土监管环境 详细剖析了美国FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）、USP通用章节（特别是 $<797>$ 和 $<800>$ 的演变与核心要求），以及欧洲EMA的相关指导文件。重点解析了法规条款背后的科学逻辑，而非仅仅罗列条文。讨论了各国药监机构对不同层级无菌调配设施（如503A、503B以及医院药房）的具体监管差异和审查重点。 第二章：无菌保证系统的构建（Sterility Assurance System, SAS） 深入介绍构建强大质量管理体系（QMS）的要素，包括： 质量风险管理（QRM）： 遵循ICH Q9指南，讲解如何系统地识别、评估、控制和审查调配过程中潜在的微生物污染风险。 变更控制与偏差管理： 阐述从事件发生到根本原因分析（RCA）、纠正与预防措施（CAPA）的完整生命周期管理。 人员资质与培训体系： 强调人员能力矩阵的建立、定期重新认证的必要性，以及如何评估培训的有效性。 第三章：环境监测与微生物学控制 本章是无菌操作环境控制的核心。 环境监测计划（EMP）： 详细阐述了浮沉孢子计数、表面采样、空气采样（主动与被动）的频率、位置选择和数据解释。 洁净室设计与维护： 探讨了ISO分类（Class A到D，或ISO 5到8）的具体要求，包括气流模式（层流、紊流）、压差梯度、空气交换率（ACH）以及HVAC系统的验证标准。 微生物学数据解读： 教导读者如何分析环境监测数据，识别趋势，并在趋势恶化前采取主动干预措施。 第二部分：无菌调配的核心技术与工程控制 本部分侧重于无菌操作的具体工程技术和操作规范。 第四章：隔离技术与层流原理 详尽比较了不同无菌操作设备（BSC、LAFW、RABS、Isolators）的设计原理、气流动力学和适用范围。 生物安全柜（BSC）的性能验证： 介绍MANP（Minimum Angular Non-Disruptive Particle）测试、面风速测量以及过滤器完整性测试（DOP/PAO测试）。 限制进入屏障系统（RABS）： 区分主动式和被动式RABS，探讨其在不同风险等级制剂生产中的应用优势。 无菌操作技巧的精炼： 强调“无菌操作的几何学”——如何规划移动路径以最小化扰动和污染风险。 第五章：无菌灌装与终末灭菌的对比 本章深入分析了两种主要的无菌保障策略： 无菌保证的等级： 详细解释了“无菌保证水平”（SAL）的概念及其在不同产品风险类别中的应用。 终末灭菌技术（Terminal Sterilization）： 重点分析湿热灭菌（高压蒸汽灭菌）的F0值计算、验证协议和监测要点，并讨论了适用于热敏药物的辐射灭菌和环氧乙烷灭菌（EO）的优缺点。 无菌灌装（Aseptic Processing）： 探讨如何通过严格的工艺控制（如容器/塞子的预处理、无菌连接技术）来替代终末灭菌。 第六章：原辅料与容器系统的无菌化 讨论了调配过程中接触到的所有非无菌组件如何实现无菌化。 溶液与介质的除菌过滤： 深入研究过滤器（如0.22微米）的选择标准、最大承载量、完整性测试（Bubble Point Test, Diffusion Test）的原理与执行。 容器和密封件（Vial/Stopper）的处理： 探讨湿法灭菌、干法热源去除以及密封面完整性对最终产品稳定性的影响。 无菌转移技术： 详细介绍闭合系统转移设备（CSTD）和无菌管路连接的验证要求。 第三部分：复杂制剂调配的特殊考量 本部分聚焦于高风险、高复杂度的制剂类型。 第七章：高活性与细胞毒性药物的调配（符合USP $<800>$ 要求） 系统地介绍了处理特定危险药物所需的额外工程控制和行政控制。 负压隔离与专用处理区域： 明确了密闭式和非密闭式处理设备的性能要求。 人员防护装备（PPE）的选择： 根据药物危害等级，制定详细的穿脱程序（Donning/Doffing）。 清洁与去污验证： 强调针对细胞毒性残留物的特定表面清洁验证方法。 第八章：高风险肠外营养制剂（TPN）的调配 TPN因其复杂的多组分性质和高营养负荷，是微生物生长的理想培养基。 营养成分间的化学兼容性： 探讨氨基酸、脂肪乳剂、电解质的混合顺序对乳剂稳定性和pH值的影响。 脂肪乳剂的无菌操作挑战： 讨论脂肪乳剂的粒径控制、析出物检测和特殊过滤要求。 高渗性与pH值对血管刺激性的影响评估。 第九章：无菌制剂的灭菌后完整性与稳定性 强调药物生命周期中的质量控制。 容器密封面完整性测试（CCIT）： 详细介绍真空衰减法、高压法和电容耦合检测法（Light Blocking）的工作原理和应用场景。 可见与不可见颗粒物的控制： 结合USP $<788>$ 和 $<790>$，讲解光电检测仪和显微镜计数方法的规范操作，以及颗粒物的来源分析。 长期储存条件下的稳定性监测与再测试策略。 总结与展望 本书最后总结了无菌调配领域的技术前沿，包括自动化机器人调配系统、连续（Flow）制剂技术在无菌领域的潜在应用，以及基于过程分析技术（PAT）的实时质量控制。强调了持续学习和适应监管变化是维持高标准无菌操作的关键。 目标读者 药店（医院、零售）的无菌调配人员、配方科学家、质量保证/质量控制经理、药品监管事务专家、以及正在攻读高级药剂学学位的学生和住院医师。

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收到《Compounding Sterile Preparations Video Training Program》的这本书，让我心情激动。我是一名刚入行的药剂师，在学习无菌配制过程中，总是遇到瓶颈，总感觉自己抓不住关键点，对一些细节的掌握不够到位。听说这本书是结合了视频培训，我立刻被吸引了。我一直在寻找一种能够将理论知识与实际操作紧密结合的学习方式，而视频恰恰能提供这种直观的体验。我希望这本书的视频内容能够详细地展示每一个操作步骤，比如如何正确穿戴无菌防护服，如何进行环境的清洁和消毒，以及如何在无菌状态下进行药物的混合与分装。我还在考虑，它是否会提供一些关于常见无菌配制问题的解决方案，以及在紧急情况下的应对措施。我尤其看重的是，它是否能够教会我如何评估和选择合适的无菌技术，以及如何确保配制过程中的无菌性，从而最大程度地降低患者感染的风险。这本书的出现，无疑会为我的专业成长注入一股新的动力，让我更有信心去面对未来的挑战。

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刚拿到《Compounding Sterile Preparations Video Training Program》这本书，我的第一感觉就是“厚实”，不是指它的页数，而是它给人的那种专业感和内容丰富度。我一直对无菌配制这个领域抱有浓厚的兴趣，觉得这是药剂师工作中非常关键且需要高度专业技能的一环。过去，我主要通过阅读一些教材和参加线下的培训来学习，但总觉得在某些细节的理解上，缺少一种“身临其境”的感觉。这本书的“视频培训项目”形式，恰好弥补了我在这方面的需求。我设想，视频能够以动态的方式展示那些需要精细操作的步骤，比如如何正确地使用无菌隔离器，如何进行药物的无菌转移，以及如何处理可能出现的各种突发情况。我非常期待它能够提供一些实际案例的分析，让我在理论学习的同时，也能看到真实世界中的应用场景，从而加深理解。另外，我还想知道，这个培训项目是否会涉及到一些质量控制和风险管理的策略，因为在我看来，无菌配制不仅是技术活，更是责任重大。这本书对我来说，不仅仅是一本教材，更像是一把开启我无菌配制专业技能大门的金钥匙。

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哇，终于拿到这本《Compounding Sterile Preparations Video Training Program》了！从它寄到我手上到现在，我每天都迫不及待地想翻开它。书的封面设计就透着一股专业和严谨，一看就知道里面装载的都是硬核知识。我最近在准备一个重要的考试，正好需要系统地梳理一下无菌配制这个模块的内容，而这本视频培训项目的光碟，听名字就感觉非常超值。我一直觉得，光看文字书难免有些枯燥，而且对于一些操作细节的理解不够直观，但有了视频辅助，就像请了一位经验丰富的老师在身边手把手教学一样，那种感觉会完全不一样。我特别期待它在无菌操作的各个环节，比如环境控制、药物处理、容器消毒等方面，能有多么细致的演示。我猜想，它一定能帮助我把那些抽象的概念，转化为清晰的影像，让我在实际操作中少走弯路，提高效率，最重要的是，保证患者的安全。我最近也在关注一些行业内的最新进展，希望这本书的讲解内容能够跟得上时代的步伐，介绍一些前沿的技术和理念。我对这本书的期望值非常高，相信它会是我学习道路上的一个强大助力。

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《Compounding Sterile Preparations Video Training Program》这本书，光听名字就让人觉得内容饱满，潜力无限。作为一名对无菌配制领域充满热情的药学工作者，我一直都在寻找能够系统、深入地学习相关知识的资源。以往的经验告诉我，文字类的教材虽然基础扎实，但在实际操作的演示和细节的把握上，往往显得有些不足。而这本书所提供的“视频培训项目”，则正好契合了我对更具象化、更直观学习方式的渴望。我猜想，这本书的视频内容一定涵盖了无菌配制过程中的方方面面，从前期的准备工作，到中期的操作流程，再到后期的质量检查，应该都会有细致入微的讲解。我特别期待它能在药物的稀释、混合、过滤等关键步骤上，给出清晰易懂的演示，并且能够针对一些常见的难点，提供有效的指导和建议。我相信，通过观看这些视频，我能够更深刻地理解无菌配制的精髓，并将这些知识融会贯通，应用于实际工作中，从而更好地服务于患者。

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拿到《Compounding Sterile Preparations Video Training Program》这本书，我的心已经被它吊足了胃口。一直以来，我对无菌配制这个专业领域都有着强烈的求知欲，但总觉得市面上单纯的文字教材，在传达一些高精尖的操作技巧时，显得力不从心。这本书的“视频培训项目”形式，简直是为我量身打造的。我非常期待它能够通过生动的画面，将那些看似复杂、需要极高精确度的操作流程，一一呈现出来。想象一下，能够清晰地看到无菌工作台的正确使用方法，药物在无菌环境下的转移过程，甚至是应对各种潜在污染风险的策略，这种学习体验一定会非常震撼。我希望这本书的视频内容，不仅仅是简单的操作演示，更能融入一些理论上的解释，比如为什么某个步骤要这样做，这样做的科学原理是什么，以及不同药物在无菌配制时可能存在的差异。总而言之，我对这本书的期待，是它能够成为我无菌配制知识体系中，最坚实、最实用的一个支柱。

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