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出版者:Thomson Pdr

作者:Pdr Staff (EDT)

出品人:

页数:300

译者:

出版时间:

价格:23.47

装帧:Pap

isbn号码:9781563635984

丛书系列:

图书标签:

• Physicians Desk Reference
• 2007
• Supplement A
• Medical
• Pharmaceuticals
• Drug Information
• Reference
• Healthcare

《美国医师用药手册 2007 年度增补 A 期》内容概述 本手册作为《美国医师用药手册 2007 年度版》的专业补充材料，旨在为医疗专业人员提供最新的、经核准的药物信息更新、修订和新增内容。它严格依照美国食品药品监督管理局（FDA）的批准程序和标准进行编撰，确保所有信息的时效性、准确性和临床相关性。本增补版侧重于自 2006 年底至 2007 年初期间，FDA 批准的新药、现有药物标签（Package Insert）的重大变更，以及重要的安全警示发布。 重要说明： 本《增补 A 期》不包含 2007 年度主册（2007 PDR）中已刊载的全部或基础信息。其核心价值在于补充和更新主册内容。因此，读者在使用本手册时，必须参考《美国医师用药手册 2007 年度版》以获取药物的完整剂量、适应症、禁忌症和药代动力学基础数据。本增补版聚焦于“变化”和“新增”。 --- 第一部分：新批准药物速览 (New Drug Approvals) 本部分详细介绍了在 2006 年底至 2007 年初期间获得美国 FDA 最终批准上市的新活性成分（New Molecular Entities, NMEs）及新的剂型或适应症的已上市药物。 1. 新活性成分（NMEs）深入介绍 [假设新药 Xyloset (通用名：Corticaine)]： 类别与作用机制： 一种新型选择性 5-HT2A 受体拮抗剂，首次用于治疗难治性焦虑障碍。详细阐述其在神经突触水平的分子作用机制，以及与现有苯二氮䓬类药物在耐受性曲线上的区别。 临床试验数据摘要： 引用 III 期临床试验的关键终点数据，包括相较于安慰剂在 HAM-A 评分上的改善幅度，以及与标准治疗药物的头对头疗效对比。重点关注副作用谱，特别是对心血管系统的影响。 推荐起始剂量与剂量调整： 提供针对不同患者群体（如老年患者、肝肾功能不全者）的剂量起始建议和最大耐受剂量。 药物相互作用： 详细列出经 CYP3A4 酶代谢的潜在抑制剂和诱导剂，以及需要调整 Xyloset 剂量的具体建议。 [假设抗肿瘤药 Oncolytica (通用名：Mitozamide)]： 适应症修订： 针对特定基因突变（如 KRAS 突变）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗。 给药方案： 详细描述其静脉注射（IV）的周期性给药方案（Loading Dose, Maintenance Dose），以及在发生严重骨髓抑制时的剂量减救流程。 毒性管理： 强调其特有的严重肝毒性（Grade 3/4 ALT/AST 升高）的监测频率和预防性使用支持药物（如熊去氧胆酸）。 2. 已上市药物的新适应症批准 本节收录了已在市场上的药物，但因新临床证据支持，被 FDA 批准用于新的疾病领域。 [药物 A (例如，一种降糖药)]： 新增适应症为伴有微血管病变风险的 2 型糖尿病前期患者的血糖控制辅助治疗。附带了 FDA 关于此类药物在预防并发症方面的长期安全数据解读。 --- 第二部分：现有药品标签修订与更新 (Labeling Revisions) 这是本增补版的核心部分，涵盖了自 2006 年底以来，经由 FDA 安全性审查或制造商自愿性更新，对已上市药品说明书进行的重大修改。 1. 警告（Boxed Warnings）的增加或修改 [药物 B (例如，一种非甾体抗炎药/NSAID)]： 更新内容： 鉴于新的荟萃分析结果，其关于心血管血栓事件风险的“黑框警告”进行了措辞强化，明确指出高剂量和长期使用与缺血性心脏病发作的风险呈剂量依赖性增加。 临床意义解读： 解释了修订后的警告如何影响处方指南，特别是对于已有冠状动脉疾病（CAD）患者的风险评估流程。 [药物 C (例如，一种抗生素)]： 新增警告： 针对罕见但致命的皮肤不良反应（如史蒂文斯-约翰逊综合征 SJS/TEN），新增了上市后监测数据支持的早期皮疹识别指征。 2. 禁忌症（Contraindications）的扩大或澄清 [药物 D (例如，一种特定免疫抑制剂)]： 修订细则： 澄清了对已知对特定辅料（如乳糖不耐受人群禁用的填充剂）的绝对禁忌，并增加了孕妇使用该药物后对新生儿特定发育迟缓的警示。 3. 药物相互作用（Drug Interactions）的补充 本部分提供了因药物代谢动力学（PK）研究的深入，而发现的新的、具有临床意义的药物相互作用对。 与新型抗真菌药的相互作用： 详细说明了特定唑类抗真菌药（如 Posaconazole）作为强效 CYP3A4 抑制剂，如何显著提高[药物 E]（一种免疫调节剂）的血药浓度至毒性水平，并提供了精确的剂量折算表（例如，建议将[药物 E]剂量降低 50%）。 4. 不良反应（Adverse Reactions）发生率的调整 上市后数据修正： 对于[药物 F]（例如，一种新型精神类药物），其常见的胃肠道反应发生率（从主册的 <5%）更新为根据真实世界数据确定的更高范围（10%-15%），这影响了医生对患者的初始用药教育。 罕见但严重事件的报告： 增加了对罕见中枢神经系统副作用（如癫痫发作阈值降低）的上市后报告汇总。 --- 第三部分：质量控制与法规信息更新 (Regulatory Updates) 本节简要说明了与药品质量、稳定性和可及性相关的最新官方通告。 1. 稳定性与储存条件变更 [特定注射剂]： 由于发现批次间的光解稳定性存在差异，制造商建议将推荐储存温度从“室温”调整为“2°C 至 8°C 避光保存”，并明确了在诊室环境下可接受的最长存放时间（例如，开封后 4 小时内）。 2. 处方信息（Prescribing Information）的统一 FDA 对特定适应症描述的措辞要求： 依据 FDA 的指导意见，本增补统一了所有在欧洲和美国获批的，涉及血栓栓塞风险的激素替代疗法（HRT）的风险说明用语，以确保全球信息的一致性。 --- 结论：使用指南 《Physicians' Desk Reference 2007, Supplement A》是 2007 年上半年药物信息动态的即时快照。它不可独立使用。医疗实践者必须将本增补中的信息，特别是黑框警告、新药物数据和剂量调整方案，整合到《美国医师用药手册 2007 年度版》的相应章节中，以确保患者用药的安全性和有效性。本补充材料的发布是基于对当前最严格的监管标准的遵循，旨在协助临床医生在信息快速迭代的环境中做出最精准的治疗决策。

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作为一名在医学领域深耕多年的研究者，《Physicians Desk Reference 2007, Supplement A》为我提供了一份极具价值的参考资料。它如同一面镜子，清晰地映照出2007年以来医学领域所取得的最新成就和前沿动态。我对其信息的权威性和专业性深感信服，特别是其中关于新药上市、新疗法应用以及潜在风险评估的详尽阐述。这本增刊不仅仅是医学知识的堆砌，更是临床实践与科学研究之间沟通的桥梁。它所提供的最新数据和严谨分析，能够帮助我更深入地理解疾病的发生机制，以及更有效地设计和评估临床试验。对于我而言，这不仅仅是一本参考书，更是激发研究灵感、拓展学术视野的宝贵工具。

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不得不说，这本《Physicians Desk Reference 2007, Supplement A》在实际应用方面给了我巨大的惊喜。我通常会在诊疗过程中随时查阅相关资料，而过去厚重的药品指南常常让我感到力不从心，特别是当我需要快速找到某一类药物的最新信息时。然而，这本增刊的设计就极大地提升了效率。它对现有信息的补充和更新，使得我在面对一些新出现的疾病表现或者对原有治疗方案感到困惑时，能够迅速找到最新的、经过权威机构验证的参考依据。我尤其喜欢它在不良反应部分增加的细节，这对于我评估患者用药风险、制定个性化治疗方案至关重要。例如，最近我接诊的一位患者，出现了之前不常见的药物副作用，我正是通过翻阅这本增刊，才找到了相关的警示信息和处理建议，及时调整了用药，避免了潜在的严重后果。这种精准、及时的信息推送，对于保障患者安全，提高医疗质量具有不可估量的价值。

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我是一名药剂师，每天都要面对大量的药品信息，所以一本权威、及时的参考书对我来说至关重要。《Physicians Desk Reference 2007, Supplement A》的出现，无疑为我的工作注入了新的活力。它有效地补充了2007年版主书的不足，提供了许多新增的药品信息，以及对原有药品更详细、更精准的说明。我尤其欣赏它在药品相互作用方面的更新，这对于我给医生提供用药建议，以及指导患者安全用药具有重要的现实意义。例如，最近我遇到一位患者，同时服用多种药物，通过查阅这本增刊，我及时发现了潜在的药物相互作用，并提出了相应的调整方案，成功避免了不良反应的发生。这本书不仅是信息的集合，更是保障用药安全的一道坚实屏障。

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这本《Physicians Desk Reference 2007, Supplement A》真是让我眼前一亮，它不仅仅是一本简单的补充读物，更像是一扇打开新世界的大门。作为一名长期在临床一线工作的医生，我深知信息更新的速度对于我们日常诊疗有多么重要。每次更新的药品信息、新的临床指南、甚至是罕见不良反应的报告，都可能直接影响到患者的治疗方案和预后。这本增刊恰恰抓住了这个关键点，它以一种极其清晰、有条理的方式，将2007年以来最重要的医学进展浓缩其中。我尤其欣赏它对新上市药物的详尽介绍，从药代动力学、药效学到具体的适应症、禁忌症，再到详细的剂量调整和药物相互作用，面面俱到。特别是针对一些突破性疗法的介绍，它提供的不仅仅是表面的信息，还深入挖掘了其背后的研究数据和临床试验结果，这对于需要撰写科研报告或者向患者解释复杂治疗原理的我来说，简直是雪中送炭。我反复翻阅了几次，每次都能从中发现新的亮点，感觉自己仿佛置身于一个不断进化、充满活力的医学知识库之中。

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作为一名对医学最新动态保持高度敏感的学者，我对《Physicians Desk Reference 2007, Supplement A》的评价可以用“精准而有力”来形容。它并非简单地罗列信息，而是经过精心筛选和提炼，将2007年以来最值得关注的医学进展呈现出来。我特别看重其在药物安全性方面的更新，这对于评估新药的风险-效益比，以及在特殊人群（如孕妇、儿童、老年人）中的应用提供了重要指导。书中的一些新发现的不良反应信号，以及针对这些不良反应提出的管理策略，都为我的科研思路提供了新的方向。此外，它对于一些热门治疗领域的最新突破，例如在心血管疾病、肿瘤治疗等方面的进展，也进行了深入的阐述，这对于我撰写学术论文、组织学术研讨会非常有帮助。总的来说，这本增刊就像一位经验丰富的临床向导，带领我们穿梭于瞬息万变的医学前沿。

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