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出版者:Lippincott Williams & Wilkins

作者:Sinko, Patrick J.

出品人:

页数:795

译者:

出版时间:2005-11

价格:$ 93.73

装帧:HRD

isbn号码:9780781750271

丛书系列:

图书标签:

• 物理药学
• 药物科学
• 药剂学
• 药物传递
• 药物动力学
• 药物代谢
• 制剂学
• 生物药学
• 药物化学
• 药理学

现代制药科学与技术概览 本书旨在为制药学、药剂学、药物化学、药物分析以及相关生命科学领域的学生、研究人员和从业者提供一个全面而深入的视角，涵盖现代药物发现、开发、生产、质量控制和临床应用的前沿知识与核心原理。本书的编写遵循严谨的科学态度和清晰的逻辑结构，力求在理论深度与实践应用之间取得完美的平衡。 第一部分：药物发现与先导化合物优化 本部分深入探讨了现代药物发现的各个阶段，从靶点识别到先导化合物的发现与优化。我们详细阐述了生物学基础研究如何转化为潜在的治疗策略。 第一章：药物靶点的选择与验证 分子生物学基础回顾： 重点关注与疾病发生发展密切相关的蛋白质、核酸和信号通路。 高通量筛选（HTS）技术： 介绍自动化、高效率的筛选平台，包括基于细胞的筛选和基于生化的筛选方法。讨论筛选文库的设计原则与质量控制。 结构生物学在靶点研究中的应用： 阐述X射线晶体学、核磁共振（NMR）和冷冻电镜（Cryo-EM）如何解析药物靶点三维结构，为理性药物设计提供基础。 第二章：先导化合物的发现与结构活性关系（SAR）研究 天然产物与合成化合物库： 探讨从自然界中发掘活性分子的潜力，以及通过组合化学和片段式药物设计（FBDD）构建新型化合物库的方法。 计算机辅助药物设计（CADD）： 详述构效关系（SAR）的建立过程。内容涵盖分子对接（Molecular Docking）、分子动力学模拟（MD Simulation）以及定量构效关系（QSAR）模型的构建与验证。重点讨论如何利用计算化学预测结合亲和力、选择性及 ADMET 属性。 先导化合物的优化策略： 聚焦于如何通过结构修饰来提高活性、改善药代动力学特性（吸收、分布、代谢、排泄）并降低脱靶毒性。探讨生物电子等排体替换、侧链修饰等经典与创新策略。 第二部分：药物制剂学与递送系统 本部分聚焦于如何将具有药理活性的化合物转化为稳定、有效、安全且患者依从性高的药物产品，即药物制剂学的核心内容。 第三章：药物吸收、分布、代谢与排泄（ADME）的制剂学考量 生物药剂学分类系统（BCS）： 深入分析药物的溶解度、渗透性与生物利用度的相互关系，指导制剂设计。 药物的跨膜转运机制： 详细介绍被动扩散、转运体介导的吸收（如P-gp效应）以及局部给药的屏障穿透性。 生物等效性与生物利用度研究设计： 阐述口服固体制剂的关键质量属性（如溶出度）与体内表现的相关性，以及 BE 研究在仿制药开发中的地位。 第四章：传统药物剂型的设计与制造 口服固体制剂： 涵盖片剂、胶囊剂的处方设计、原辅料选择（如填充剂、崩解剂、润滑剂）、颗粒化技术（湿法与干法）、压片工艺控制（如粘冲性、脆碎度）以及包衣技术（肠溶、缓释）。 注射剂与无菌制剂： 讨论水性与非水性注射剂的处方要求、渗透压调节、pH 缓冲、终端灭菌（湿热、干热、过滤）和无菌灌装的法规标准。 外用与局部制剂： 介绍软膏、乳膏、凝胶、透皮贴剂的基质选择、流变学特性及其在皮肤和粘膜渗透中的作用。 第五章：新型与先进药物递送系统 纳米药物递送系统： 详述脂质体、聚合物胶束、纳米晶、固体脂质纳米粒（SLN）和纳米乳的设计原理、制备方法（如高压均质、超临界流体技术）及其在靶向递送中的优势。 控释与缓释技术： 探讨骨架片、渗透泵系统（如OROS技术）、微球和植入剂如何实现药物的零阶或一级释放动力学，以延长治疗窗口和提高患者依从性。 基因与核酸药物递送： 介绍病毒载体和非病毒载体（如脂质纳米粒，LNP）在递送siRNA、mRNA和质粒DNA中的最新进展和挑战。 第三部分：药物分析与质量控制 本部分聚焦于确保药物产品从原料到成品的质量与安全所必需的分析技术和法规要求。 第六章：药物的定性与定量分析方法 色谱技术： 深入讲解高效液相色谱（HPLC）和超高效液相色谱（UPLC）在药物纯度检测、含量测定和杂质分析中的应用。内容包括流动相优化、柱选择、检测器原理（UV/PDA, ELSD, MS）。 光谱分析技术： 介绍紫外-可见分光光度法（UV-Vis）、红外光谱法（IR）和拉曼光谱法在药物结构确证和多晶型研究中的作用。 质谱联用技术（LC-MS/MS）： 阐述其在代谢物鉴定、痕量残留分析和生物样品中药物浓度测定（TK/PK研究）中的关键地位。 第七章：药物稳定性与质量保证体系 药物降解机理： 分析水解、氧化、光解和热解等化学降解途径，并介绍如何通过处方设计和包装控制来提升稳定性。 稳定性试验设计： 依据ICH指导原则，详细说明加速、中间和长期稳定性试验的方案设计、储存条件控制以及数据评估方法。 质量控制（QC）与合规性： 介绍良好生产规范（GMP）的核心要素，包括关键工艺参数（CPP）、关键质量属性（CQA）的识别与控制策略（QbD理念）。强调分析方法的验证（准确度、精密度、检测限、定量限）。 第四部分：生物技术药物与前沿领域 随着生物技术的飞速发展，本部分专门探讨了生物制品的特性、生产挑战及新型治疗模态。 第八章：生物制药的原理与生产 蛋白质药物的结构与折叠： 讨论氨基酸序列、二级、三级和四级结构对生物活性的影响，以及变性和聚集问题。 单克隆抗体（mAb）的工程化： 介绍人源化、嵌合抗体的设计，以及抗体偶联药物（ADC）的连接技术。 上游与下游工艺： 概述细胞培养（CHO细胞、酵母）的生物反应器设计，以及纯化技术，如亲和层析、离子交换层析和病毒清除技术。 第九章：先进治疗药物与个性化医疗 细胞与基因治疗（CGT）： 介绍CAR-T细胞疗法、溶瘤病毒以及基因编辑技术（如CRISPR/Cas9）的作用机制、制剂挑战和临床前安全性评估。 药代动力学/药效学（PK/PD）建模： 强调如何利用群体PK/PD模型来指导生物制品的剂量选择和优化，实现个体化给药。 药物警戒与上市后监测： 讨论生物制品特殊的免疫原性监测需求和风险管理计划（RMP）。 全书结构紧凑，理论与实践并重，旨在培养下一代制药专业人才具备扎实的科学基础、创新的思维模式以及严格的质量意识，以应对未来医药领域日益复杂的挑战。

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这本书的排版设计，说实话，是我近年来读过的最令人愉悦的教科书之一。首先，它的字体大小和行间距都恰到好处，长时间阅读也不会感到眼睛疲劳。我经常需要在深夜学习，以往很多书的字太小或者行间距太窄，会让我很快就觉得困倦，但这本书在这方面做得非常出色。段落之间的留白也处理得很好，让信息不会显得过于拥挤，每个知识点都得到了足够的呼吸空间，更容易被大脑吸收。更让我赞赏的是，书中运用了大量的图表和插图，而且这些图表的设计非常直观、清晰，线条流畅，色彩运用也恰当，不会过于刺眼，反而能有效地辅助理解复杂的概念。例如，在讲解药物理化性质的章节，那些分子结构图和反应机理的示意图，都画得非常生动形象，我甚至觉得比一些视频动画还要易于理解。而且，书中对关键术语的标注也做得非常到位，通常会用粗体或者不同的颜色来区分，方便我在阅读时快速抓住重点。书本的页码标识也清晰可见，使得在查阅索引或者跳到特定章节时，能够快速定位，极大地提高了学习效率。总而言之，这本书在视觉呈现和信息组织上都做得非常出色，让学习的过程变得更加轻松愉快。

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这本书在讲解复杂的科学概念时，所采用的方法和语言都非常值得称赞。作者似乎很清楚读者可能会遇到的理解难点，因此在讲解过程中，总是会适时地引入类比或者实例，将抽象的理论具象化。我特别欣赏的是，在解释一些高度专业化的术语时，书中通常会提供清晰的定义，并且在后续的章节中会反复提及，通过不同的语境来加深读者的印象。而且，书中并没有使用过多晦涩难懂的专业行话，即使是初学者，也能相对容易地理解其核心思想。作者的语言风格既严谨又不失生动，读起来不会感到枯燥乏味。更让我印象深刻的是，在介绍一些最新的研究进展或者技术时，书中也会引用相关的文献，并对其进行简要的解释，这让我能够了解到当前药物科学领域的最新动态，激发了我进一步学习的兴趣。我感觉作者在编写这本书的时候，确实投入了很多心思，力求让每一个读者都能在有限的时间内，最大程度地掌握书中的知识。

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这本书给我最大的启发在于，它不仅仅是一本知识的汇编，更像是一位经验丰富的导师在引导我进行思考。在阅读过程中，我常常会发现书中提出的问题，会促使我去主动思考，而不是被动地接受信息。例如，在讨论药物稳定性的时候，书中会引导我去思考，为什么某些药物会比其他药物更容易降解，以及在实际生产中，我们应该如何预防这些降解。这种启发式的学习方式，让我能够将书本上的知识与实际问题联系起来，培养了我解决实际问题的能力。而且，书中常常会提供一些“思考题”或者“案例分析”，这些都是非常有价值的练习，能够帮助我检验自己对知识的掌握程度，并且在解决问题的过程中，进一步巩固所学的知识。我甚至觉得，这本书不仅仅是为学生设计的，对于已经工作多年的制药行业的从业者来说，也能从中获得新的启发和思考。它能够帮助我们反思现有的工作流程，并且发现潜在的改进空间。

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这本书的封面设计，我第一眼看到就觉得很有分量，厚实但又不至于沉重，传递出一种扎实可靠的感觉。封面的颜色搭配也比较经典，没有过于花哨的装饰，突显了科学类书籍应有的严谨。我特别喜欢封面上那种细致的字体，即使在光线下也能清晰辨认，这在翻阅过程中非常重要，避免了因为模糊不清而浪费时间。当我拿到实体书的时候，纸张的质感更是让我惊喜。它不是那种过于光滑、容易反光的纸，而是略带哑光，触感温润，翻页的时候有一种沙沙的声音，这是很多数字阅读无法比拟的体验。书本的装帧也相当牢固，我试着用力翻开了一些比较厚的章节，书脊也没有出现任何松动或断裂的迹象，这让我确信这本书可以陪伴我度过很长一段时间的学习旅程，不用担心在使用过程中因为质量问题而损坏。而且，它的尺寸设计也很合理，虽然内容丰富，但握在手里的时候，并不会觉得非常笨拙，可以在书桌上舒适地阅读，甚至在旅途中也能相对方便地携带。整体而言，从第一眼的视觉冲击到细致的触感体验，这本书的外观就给我留下了极佳的第一印象，让人忍不住想要深入探索其中的内容。

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这本书的参考文献和索引部分，是我非常看重的一部分。很多教科书在这方面都做得比较粗糙，但这本书在这方面做得非常出色。参考文献的列表非常详尽，几乎涵盖了该领域所有重要的经典文献和近期研究成果。我常常会根据书中的引用，去查找更深入的资料，这极大地扩展了我的知识面。而且，索引的设计也非常人性化，查找起来非常方便，我可以快速定位到我需要的信息，而不需要花费大量时间去翻阅。我尤其喜欢索引中对概念的多种表述方式的收录，这让我即使只记得模糊的关键词，也能找到相关的条目。这种细致入微的设计，充分体现了作者的专业素养和对读者的关怀。可以说，这本书的这些辅助部分，本身就具有很高的参考价值，为我深入研究和学习提供了坚实的基础。

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在整个阅读过程中，我感受到作者对药物科学领域的热情。这种热情不仅仅体现在知识的传授上，更体现在他对科学精神的强调。书中常常会穿插一些关于科学方法论的讨论，以及对研究伦句的探讨，这让我认识到，科学研究不仅仅是技术的堆砌，更是严谨的态度和道德的约束。我尤其欣赏的是，书中对一些争议性问题的讨论，并没有回避，而是提供了不同的观点和证据，引导读者自己去判断和思考。这种开放性的讨论方式，培养了我批判性思维的能力，让我能够独立地分析问题，而不是盲从。而且，书中也常常会鼓励读者去质疑和探索，这让我对科学研究充满了敬畏和好奇。这本书不仅仅是一本教科书，更是一本关于如何成为一个合格的药物科学研究者的指南。

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这本书在学术严谨性和可读性之间找到了一个绝佳的平衡点。虽然这是一本科学领域的书籍，但我并没有感受到那种“一本正经的枯燥”。相反，作者在保持科学准确性的同时，运用了许多生动有趣的叙述方式。我尤其喜欢书中对历史发展脉络的梳理，在介绍某个概念或者技术时，常常会回顾其起源和发展过程，这不仅让我了解了知识的来龙去脉，也增加了阅读的趣味性。比如，在讲解药物制剂技术的时候，书中会穿插一些历史上的经典案例，让我看到这些技术是如何一步步发展成熟的。而且，书中对一些关键人物的介绍也很有趣，让我了解到这些科学巨匠是如何在各自的领域做出贡献的。这种将学术内容融入故事性的叙述，极大地提升了我的阅读体验，让我在学习知识的同时，也能感受到科学探索的魅力。这本书就像是在与一位博学多才的朋友交流，他不仅知识渊博，而且善于沟通，总能用最恰当的方式将深刻的道理讲明白。

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这本书的长期价值，是我在刚开始阅读时可能没有完全意识到的。随着我学习的深入和研究的推进，我越来越发现这本书的重要性。它不仅仅是一本适合应试的书籍，更是一本能够陪伴我整个学术生涯的书。书中的知识体系非常完整，基础扎实，即使是在多年以后，当我需要回顾某个概念或者查找某个原理时，我都会毫不犹豫地翻开它。它就像一个可靠的老朋友，总在那里，随时准备为我提供帮助。而且，书中对最新研究方向的提及，也让我能够保持对行业发展的敏感性。我坚信，在未来的很长一段时间里，这本书都将是我书架上最重要的参考书之一，它所提供的知识和启发，将持续地影响我的学习和研究。

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在阅读这本书的初期，我最直观的感受就是其内容的深度和广度。它不仅仅是简单地罗列知识点，而是通过层层递进的方式，将各个概念有机地联系起来。我尤其喜欢其中对基础理论的深入阐述，它没有回避那些相对抽象的原理，而是用一种非常系统化的方式来解释，并且提供了足够的背景知识，让我能够理解这些原理是如何在实际的制药科学中得到应用的。比如，在讨论药物溶解度的时候，书中不仅列出了影响溶解度的各种因素，还详细解释了这些因素背后的物理化学原理，并且给出了如何通过调整配方来优化溶解度的具体策略。这种“知其然，更知其所以然”的讲解方式，让我对所学知识有了更深刻的理解，不再是死记硬背。而且，书中涵盖的知识领域非常广泛，从基础的物理化学原理，到药物的剂型设计、稳定性评估，再到药物的体内过程，几乎囊括了药物学研究的各个重要方面。让我感到惊喜的是，即便是在一些我之前认为比较枯燥的章节，作者也能通过生动的案例或者巧妙的比喻，将复杂的内容变得易于理解和记忆。

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这本书在我解决实际学习和研究中遇到的难题时，起到了非常重要的作用。当我遇到某个概念难以理解，或者在实验设计中遇到瓶颈时，我常常会翻阅这本书，并且惊奇地发现，其中往往能找到相关的解释或者思路。它就像一个宝藏库，总能在我需要的时候，提供我所需的“钥匙”。我特别喜欢书中对各种方法的详细介绍，包括其原理、适用范围以及潜在的优缺点。例如，在选择合适的药物递送系统时，书中提供的比较和分析，让我能够做出更明智的决定。而且，书中提供的各种图示和表格，也极大地简化了我查找和比较信息的难度。我常常会把书中提到的关键公式或者图表记录下来，作为自己学习和工作的参考。这本书不仅提供了理论知识，更重要的是，它教会了我如何应用这些知识去解决实际问题，这对于我未来的学术发展和职业生涯都非常有价值。

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