具體描述
製藥工藝是把藥物産品化的一個技術過程，是現代醫藥行業的關鍵技術領域。本書詳細、全麵地闡述瞭工藝原理及工藝過程，並介紹瞭典型産品應用實例。
緒論介紹製藥工藝學在整個藥品生産製造的流程工業中的地位和重要性，製藥工藝的種類、特點及所涵蓋的內容等。化學製藥工藝篇，按反應與閤成關係進行內容設計，包括化學製藥工藝路綫的設計與選擇、化學製藥的工藝研究、手性製藥技術，典型工藝包括氯黴素、紫杉醇、頭孢氨苄、甾體激素等8個産品的生産應用舉例。生物技術製藥工藝篇，按上下遊關係進行內容設計，包括微生物發酵製藥、基因工程製藥、動物細胞培養製藥工藝等。典型産品工藝有青黴素、維生素C、榖氨酸，重組人乾擾素、重組人生長激素和胰島素，重組人紅細胞生成素、單剋隆抗體和疫苗等。共性技術篇，按生物技術製藥和化學製藥工藝的共性技術需求進行內容設計，包括反應器、製藥工藝計算、製藥工藝放大研究和三廢處理工藝等。
本書可作為製藥工程專業本科教材，也可作為藥物製劑、生物化工等專業本科生的選用教材或醫藥科研、生産等相關技術人員的參考書。
著者簡介
圖書目錄
前言第一章 緒論 1.1 製藥工藝學概述 1.1.1 製藥工藝學的研究對象 1.1.2 製藥工藝學的研究內容 1.1.3 製藥工藝的類彆 1.2 天然提取製藥技術發展 1.3 化學閤成製藥技術發展 1.3.1 全閤成製藥 1.3.2 半閤成製藥 1.3.3 手性製藥 1.4 生物技術製藥發展 1.4.1 生物技術藥物 1.4.2 微生物發酵製藥 1.4.3 酶工程技術製藥 1.4.4 細胞培養技術製藥 1.4.5 基因工程技術製藥 1.5 製藥工業的發展 1.5.1 國外製藥工業 1.5.2 中國製藥工業 1.6 製藥技術展望 1.6.1 創新藥物研究 1.6.2 抗體工程製藥技術 1.6.3 製藥工藝的新技術及其改造 思考題 參考文獻第一篇 化學製藥工藝第二章 化學製藥工藝路綫的設計和選擇 2.1 概述 2.2 化學製藥工藝路綫的設計 2.2.1 類型反應法 2.2.2 分子對稱法 2.2.3 追溯求源法 2.2.4 模擬類推法 2.3 化學製藥工藝路綫的評價與選擇 2.3.1 工藝路綫的評價標準 2.3.2 化學反應類型的選擇 2.3.3 閤成步驟和總收率 2.3.4 原輔材料供應 2.3.5 原輔材料更換和閤成步驟改變 思考題 參考文獻第三章 化學製藥的工藝研究 3.1 概述 3.2 反應物的濃度與配料比 3.2.1 化學反應過程 3.2.2 反應物濃度與配料比的確定 3.3 反應溶劑和重結晶溶劑 3.3.1 常用溶劑的性質和分類 3.3.2 反應溶劑的作用和選擇 3.3.3 重結晶溶劑的選擇 3.4 反應溫度和壓力 3.4.1 反應溫度 3.4.2 反應壓力 3.5 催化劑 3.5.1 催化劑與催化作用 3.5.2 酸堿催化劑 3.5.3 相轉移催化 3.6 藥品質量管理和工藝研究中的特殊試驗 3.6.1 藥品質量管理 3.6.2 工藝研究中的特殊試驗 思考題 參考文獻第四章 手性製藥技術 4.1 概述 4.1.1 手性及其標記 4.1.2 手性化閤物的立體異構體 4.1.3 手性藥物活性研究 4.2 化學法製備手性藥物 4.2.1 化學拆分 4.2.2 手性源的不對稱反應 4.2.3 手性輔助劑的不對稱反應 4.2.4 手性試劑的不對稱反應 4.2.5 不對稱催化反應 4.2.6 雙不對稱誘導反應 4.3 生物酶法製備手性藥物 4.3.1 酶法拆分 4.3.2 酶催化的還原反應 4.3.3 酶催化的氧化反應 4.3.4 酶催化的不對稱加成反應 4.3.5 酶催化的轉氨基化作用 思考題 ……第五章 氯黴素生産工藝第六章 紫杉醇生産工藝第七章 半俁成抗生素生産工藝第八章 甾體激素生産工藝第九章 其他典型閤成藥物生産工藝第二篇 生物技術製藥工藝第十章 微生物發酵製藥工藝第十一章 抗生素發酵生産工藝第十二章 氨基酸發酵生産工藝第十三章 維生素發酵生産工藝第十四章 基因工程製藥工藝第十五章 重組人乾擾素生産工藝第十六章 重組人胰島素和重組人生長激素生産工藝第十七章 動物細胞培養製藥工藝第十八章 重組人紅細胞生成素生産工藝第十九章 抗體藥物製備工藝第二十章 疫苗製備工藝第三篇 共性技術第二十一章 反應器第二十二章 製藥工藝計算第二十三章 製藥工藝放大研究第二十四章 三廢處理工藝
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