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药品注册的国际技术要求

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周海钧
人民卫生
周海钧
2007-5
1062
79.00元
9787117086462

图书标签: a   


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发表于2024-11-10

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图书描述

我国已成为WTO成员国,药品进入国际市场势在必行,因此研究ICH有关技术文件,了解国际新药注册的动向,对促进我国新药开发及管理,提高科学技术水平至关重要。有鉴于此,在有关专家倡议和默沙东公司支持下,我们决定组织力量将这些技术文件翻译成中文。于2000年起分别翻译出版了《药品注册的国际技术要求》的质量部分、临床部分和安全性

部分三个分册。

《药品注册的国际技术要求-2007临床部分》可供新药开发研究人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评管理人员作为有价值的参考书。

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