实用药品专利

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出版者:人民卫生出版社
作者:欧阳德方、潘卫三
出品人:
页数:366
译者:
出版时间:2006-12
价格:30.00元
装帧:精裝本
isbn号码:9787117080910
丛书系列:
图书标签:
  • 专利
  • 黑大图书馆
  • 药学
  • 学术
  • 2013
  • 药品专利
  • 专利法
  • 医药
  • 实用
  • 知识产权
  • 法律
  • 医药行业
  • 创新药物
  • 专利检索
  • 专利分析
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具体描述

全书分3个部分共11个章节。第一部分主要详细地讲解了药品专利的基本知识,首先对药品专利进行了总的概述,然后分章论述中药与天然药物专利、生物制品专利、药学专利信息检索和药品企业专利战略等,让读者对药品专利有一个基本的认识;第二部分主要是药品专利申请文件的撰写,首先是药品专利申请文件撰写总则,然后分章论述化学药品、中药和天然药物、生物制品和方法发明专利申请文件的撰写,最后是对专利实质审查书的回复,为读者撰写药品领域的发明专利申请文件提供详细的指导和具体的参考;第三部分主要对一些重大的与药品有关的专利案件进行分析,从中吸取经验和教训。

  本书在写作过程中参考和引用了大量的文献,在此对这些作者们的辛勤劳动表示诚挚的感谢!由于作者的水平所限,疏虑甚至错误之处在所难免,欢迎大家提出宝贵意见,以利于共同学习和提高,笔者的电子邮件:ouyangdf@21cn.com。

好的,以下是一本名为《工程材料力学性能与应用》的图书简介,内容详尽,不涉及任何药品专利相关信息。 --- 工程材料力学性能与应用 导论:材料的命运与人类的进步 人类文明的每一次飞跃,都与新材料的发现和应用息息相关。从古代的青铜器到现代的超高强度钢,材料的力学性能——它们如何承受载荷、变形以及最终失效——是衡量工程设计成败的关键指标。本书《工程材料力学性能与应用》旨在为工程师、材料科学家以及高年级本科生提供一个全面而深入的视角,探讨常见工程材料在不同载荷条件下的宏观及微观响应机制,并阐述这些知识如何转化为可靠、高效的实际工程结构设计。 本书摒弃了传统教科书中过于侧重纯理论推导的模式,而是聚焦于实验数据、实际失效案例以及先进制造技术对材料性能的调控。我们将材料科学的基本原理与工程力学应用紧密结合,构建起一个从原子结构到宏观结构性能的完整知识链条。 第一部分:基础理论与实验表征(Structure and Characterization) 本部分是理解材料力学行为的基石。我们首先回顾晶体结构、位错理论以及微观缺陷对宏观力学性能的决定性影响。 第1章:晶体塑性与形变机理 本章深入探讨了金属材料的塑性变形过程。我们不仅会分析单晶体的滑移系统,更将重点放在多晶体材料中晶粒间的相互作用和应力传递。特别是,我们将详细解析加工硬化、回复、再结晶等热机械处理过程如何重塑材料的微观结构,并直接影响其屈服强度和韧性。一个关键的讨论点是Hall-Petch 关系的适用边界及其在纳米晶材料中的失效,引出超细化晶粒强化机制的探讨。 第2章:应力、应变与本构关系 本章精确界定工程中使用的各种应力状态(单轴、双轴、三轴)和应变描述(小变形与大变形)。我们专注于描述材料的本构行为,从最基础的胡克定律过渡到非线性弹性、粘弹性及粘塑性模型。特别关注弹塑性本构关系的建立,包括应变增量理论和流动法则在有限元分析中的应用。此外,还探讨了应变速率敏感性对高速冲击和高温蠕变行为的影响。 第3章:关键力学性能的实验测定 本章详细介绍现代材料实验室中用于表征力学性能的核心试验方法。除了标准的拉伸、压缩和弯曲试验外,我们投入大量篇幅讲解疲劳试验(低周疲劳 LCF 和高周疲劳 HCF)、断裂韧性试验($K_{IC}$ 和 J 积分)的测试标准、数据处理和结果解释。蠕变试验的稳态和瞬态阶段分析,以及高温(超塑性)行为的独特性质,构成了本章的高级内容。 第二部分:失效模式与寿命预测(Failure Modes and Life Prediction) 理解材料如何失效,是确保结构安全的关键。本部分聚焦于宏观层面的结构破坏现象。 第4章:断裂力学基础与应用 本章是全书的核心之一。我们系统阐述了格里菲斯能量平衡概念如何发展为线弹性断裂力学(LEFM)。重点剖析了应力强度因子 $K$ 的计算方法,以及弹塑性断裂力学(EPFM)中 J 积分和裂纹尖端张开位移(CTOD)的概念及其在评估存在初始缺陷结构时的应用。本章包含大量实际案例,展示如何通过无损检测数据反推材料的临界尺寸。 第5章:疲劳:从微裂纹到宏观断裂 疲劳失效是工程结构中最常见的破坏形式。本章深入分析了疲劳过程中的损伤累积机制,包括裂纹萌生、稳定扩展和最终的快速断裂。我们将对比 S-N 曲线(Wöhler 曲线)、Strain-Life 法以及线性疲劳裂纹扩展速率法(Paris 规律)的适用范围和局限性。此外,环境对疲劳的影响,特别是腐蚀疲劳和氢致脆化,是本章的重点内容。 第6章:高温与长期服役性能 在航空航天、能源等领域,材料常处于高温高应力环境下。本章探讨了蠕变(Creep)现象的物理根源——扩散和位错运动。我们讲解了 Norton 幂律等蠕变本构方程,并介绍了基于时间-温度等效原理的 Larson-Miller 参数法,用于预测长期服役寿命。同时,材料的热机械疲劳(TMF)问题,即温度循环与机械载荷循环的耦合效应,被作为前沿课题进行讨论。 第三部分:特定材料体系的力学行为(Specific Material Systems) 了解通用原理后,本部分将这些知识应用于三大类重要的工程材料。 第7章:金属合金的强化与韧化 本章聚焦于先进金属材料,如高强度钢、铝锂合金及镍基高温合金。我们将分析固溶强化、第二相粒子钉扎、晶界强化等多种强化机制对屈服强度和韧性的权衡关系。特别关注先进高强钢(AHSS)中马氏体、贝氏体与残余奥氏体共存体系的复杂力学响应,以及如何通过相变诱发塑性(TRIP)效应来提高材料的综合性能。 第8章:陶瓷、复合材料与聚合物的力学特性 本章拓宽了材料视野。陶瓷材料的脆性特性和韦勒应力分析是重点。复合材料部分,则侧重于层合板的各向异性力学分析,包括层间剪切强度(ILSS)和界面载荷传递效率的评估。对于聚合物,本书强调粘弹性对动态载荷响应的控制,以及交联密度对材料硬度和耐溶胀性的影响。 第9章:先进制造对力学性能的影响 随着增材制造(AM)技术的兴起,材料的制造路径成为决定其最终性能的关键变量。本章分析了选区激光熔化(SLM)制造金属零件时,快速凝固导致的微观结构异常(如柱状晶生长、孔隙率分布)如何引发各向异性疲劳行为。对于增材制造的金属部件,我们提出了针对性的后处理(如热等静压 HIP)对消除缺陷和优化力学性能的策略。 总结与展望 《工程材料力学性能与应用》旨在提供一个从微观到宏观、从理论到实践的完整知识体系。掌握这些知识,读者将能够不仅能计算结构在已知材料下的安全裕度,更能理解如何通过材料选择、微结构设计和制造工艺控制,去“创造”出具有所需特定力学行为的下一代工程材料。本书的最终目标是培养读者的材料思维,使其能够自信地应对复杂工程环境下的力学挑战。 --- 目标读者: 机械、航空航天、土木工程、材料科学相关专业的学生、研发工程师、结构设计人员。 关键词: 塑性变形、断裂韧性、疲劳寿命、蠕变、本构关系、增材制造、先进材料。

作者简介

目录信息

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作为一名正在攻读药物化学博士的在读研究生,我时常感到自己在实验室里的钻研与现实世界商业化之间的距离。我的研究方向集中在小分子靶向药物的设计与合成,每天都在与化学结构、反应机理打交道,但对于如何将这些研究成果转化为具有市场价值的药品,并且如何在法律层面保护自己的创新,我一直感到迷茫。《实用药品专利》这本书的到来,无疑是为我打开了一扇全新的大门。它不仅系统地介绍了药品专利的种类、申请条件、保护范围,更重要的是,它深入浅出地阐述了专利布局在药物研发过程中的关键作用。我了解到,早期的专利申请并非意味着就能一劳永逸,而是需要随着研发的深入,不断进行专利的补充和完善,形成一个坚实的专利网络,从而最大程度地保护核心技术和创新优势。书中关于“晶型专利”、“组合物专利”、“用途专利”等概念的详细讲解,让我对药品专利的边界有了更清晰的认识。例如,我知道了即使核心化合物的专利已经过期,但通过发现其新的晶型或者新的治疗用途,依然可以获得新的专利保护。这对于我正在进行的药物研发项目来说,具有极大的指导意义。我开始思考,如何在实验设计初期就融入专利保护的理念,如何在前人研究的基础上,找到新的、具有专利价值的创新点。这本书让我意识到,专利不仅仅是法律问题,更是与科研创新紧密相连的战略问题。

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作为一名资深的医药行业投资人,我每天都在审视着众多的医药公司和项目,寻找那些具有巨大潜力的投资标的。在评估一个项目的价值时,除了其科学技术上的突破性,专利的质量和数量,以及公司的专利策略,是我最为关注的因素之一。《实用药品专利》这本书,恰恰满足了我对这一领域深入了解的需求。它以一种高度宏观的视角,分析了专利在药品生命周期中的不同阶段所扮演的角色。我了解到,一家制药公司如果想在药品市场中立足并取得长远发展,就必须建立起一套清晰有效的专利战略。这包括了核心专利的布局、仿制药的规避策略,以及在专利即将到期时,如何通过“专利悬崖”前的创新,例如开发二代产品或新的适应症,来维持其市场竞争优势。书中对一些经典医药专利纠纷案例的剖析,让我深刻理解了专利的有效性、侵权判定以及无效宣告的程序,这对于我判断一个项目的潜在风险和价值至关重要。我特别欣赏书中对于“专利分析”的强调,它不仅仅是简单地统计专利数量,而是要深入分析专利的质量、技术覆盖范围、以及竞争对手的专利布局。这本书提供了一种系统性的方法论,帮助我更精准地识别出那些拥有强大专利壁垒、能够抵御市场竞争的优秀企业。

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我是一名在CRO(合同研究组织)工作的项目经理,我的工作是协调新药研发的各个环节,包括临床试验的设计、执行和数据分析。《实用药品专利》这本书,为我理解药品研发的商业逻辑和知识产权策略,提供了非常有价值的参考。我了解到,专利不仅是研发的起点,更是贯穿于整个研发过程中的重要考量因素。在设计临床试验时,我们需要充分考虑现有专利的保护范围,以避免不必要的法律纠纷。书中关于“专利挖掘”的技巧,也让我意识到,我们CRO可以如何协助药企,在研发过程中主动寻找和申请具有潜在价值的专利。我尤其对书中关于“晶型专利”和“组合物专利”的介绍印象深刻,它让我明白了,即使核心化合物的专利已经存在,通过对药物的晶型进行优化,或者开发包含该化合物的特定组合物,依然可以获得新的专利保护。这对于我们CRO在为客户提供服务时,如何帮助客户最大化其知识产权收益,具有重要的指导意义。

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作为一名长期关注生物医药产业发展的独立撰稿人,我始终致力于挖掘行业内的前沿动态和深度洞见。《实用药品专利》这本书,无疑为我提供了一个非常宝贵的视角,去理解和解读药品创新背后的知识产权驱动力。在我的写作过程中,我常常需要解释某个新药为何能够取得如此巨大的商业成功,而专利,无疑是其中至关重要的一环。这本书系统地梳理了药品专利的演变历程,以及它如何随着科技的进步和社会的需求而不断发展。它不仅仅聚焦于化合物专利,还深入探讨了生物技术专利、基因专利、以及新一代的核酸药物专利等更前沿的领域。我从书中了解到,专利的策略性布局,有时甚至比药物本身的疗效更能决定其在市场上的命运。例如,一家公司可以通过一系列的“马甲专利”,延长其核心药物的市场独占期,这使得竞争对手难以进入市场。书中关于“专利链接制度”的介绍,也让我对中美两国在药品专利保护方面的差异有了更深入的认识。这本书的价值在于,它不仅仅提供了“是什么”的知识,更重要的是,它解释了“为什么”以及“如何做”,这对于我这样的写作者来说,是极具启发性的。

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我是一名毕业不久,刚刚踏入医药公司法务部门的应届毕业生。对于知识产权,特别是药品专利,我一直感到既熟悉又陌生。在学校里,我学过一些基础的知识产权法,但感觉离实际应用总有一层隔阂。《实用药品专利》这本书,仿佛是一座连接理论与实践的桥梁,让我真正理解了药品专利在商业运作中的实际意义。它不仅仅是教我如何检索专利,更重要的是,它让我理解了专利背后的商业逻辑。我了解到,在药品研发的早期阶段,就应该有意识地进行专利布局,这不仅是为了保护自己的创新,更是为了给未来的融资和合作奠定基础。书中对于“专利挖掘”和“专利分析”的详细阐述,让我意识到,仅仅依靠研发部门的自觉性是不够的,法务部门需要主动地与研发部门沟通,挖掘出具有专利潜力的技术点,并协助其进行专利申请。我特别对书中关于“可专利性”的分析印象深刻,它让我明白,一项发明要获得专利,必须满足新颖性、创造性和实用性等一系列条件,而这些条件在药品研发的具体过程中,都有着特殊的考量。这本书也让我认识到,专利保护不仅仅是申请专利,更重要的是如何维护专利的有效性,以及在面对专利侵权时,如何采取法律手段来保护公司的合法权益。

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我是一名在制药企业负责新药研发立项的科学经理。每天的工作重心都在于评估项目的可行性和潜在价值,而专利信息,则是我们立项评估中不可或缺的一环。《实用药品专利》这本书,以一种非常务实且接地气的方式,为我提供了在实际工作中所需要的宝贵指导。我了解到,在进行新药研发时,专利检索和分析是至关重要的第一步。我们需要通过专利数据库,了解现有技术的保护范围,识别潜在的专利侵权风险,并寻找尚未被充分开发的创新空间。书中关于“专利挖掘”的技巧,让我认识到,即使是在看似成熟的领域,也可能存在未被发现的专利价值。例如,一项化合物的已知用途可能局限于治疗某种疾病,但通过进一步的研究,发现其对另一种疾病也有效,这就可能构成新的用途专利。我尤其欣赏书中对“仿制药市场”的分析,它让我明白了,理解仿制药的专利策略,对于我们原研药公司如何应对专利到期后的市场竞争,具有至关重要的意义。这本书也让我意识到,专利布局并非一成不变,而是需要根据研发的进展和市场变化进行动态调整。

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我是一名在医药销售行业摸爬滚打多年的资深销售经理。我深知,在医药市场竞争如此激烈的今天,仅仅依靠产品的疗效和价格来赢得市场是远远不够的。《实用药品专利》这本书,让我从一个全新的角度审视了我们所销售的药品。我了解到,每一款创新药物的背后,都凝聚着研发者无数的心血和巨额的投入,而专利,则是对他们创新成果的最高肯定和最有效的保护。书中对于“专利期”和“专利悬崖”的解读,让我明白了为何一些药物在专利到期后,价格会大幅下降,以及为何制药公司会在专利到期前,积极推出新的产品或新的适应症。我特别对书中关于“仿制药与原研药的竞争”的论述印象深刻,它让我理解了,作为销售人员,我们需要准确地向医生和患者传达我们产品的专利优势,以及我们产品的独特性和创新性。这本书也让我意识到,了解药品专利信息,不仅仅是法务部门的事情,更是我们销售团队必须具备的基本素养。

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我是一名在高校法学院攻读知识产权法博士学位的学生,我的研究方向是药物专利的国际比较法。在学术研究中,我总是希望能将理论与实践相结合,而《实用药品专利》这本书,正是我所寻求的理想参考。《实用药品专利》以其严谨的逻辑和详实的案例,为我提供了关于药品专利法律实践的深刻洞察。我了解到,不同国家在药品专利的保护范围、审查标准以及专利期限等方面存在着显著的差异,而这些差异往往会对全球药品研发和市场竞争产生深远的影响。书中对“专利链接制度”、“数据保护期”以及“可专利性”等关键概念的深入剖析,让我对这些复杂的问题有了更清晰的认识。我特别被书中关于“瑞士多项专利”的论述所吸引,它揭示了制药公司如何通过申请一系列相互关联的专利,来构建一道强大的专利壁垒,从而有效延长其核心药物的市场独占期。这本书也让我对“专利无效宣告”的程序和策略有了更深入的理解,这对于我未来的学术研究,特别是对专利的挑战和防御方面的研究,提供了重要的理论支持。

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这本书的出现,简直如同暗夜中的一盏明灯,照亮了我多年来在药品研发这条荆棘之路上摸索前行的道路。我是一名基层医疗机构的药剂师,日常工作中接触到的药物种类繁多,而我对它们的来龙去脉,特别是那些背后隐藏着的知识产权故事,一直怀揣着强烈的好奇。过去,我对专利这个概念的理解仅停留在“别人先申请我就不能用了”的简单层面,殊不知,这背后蕴含着的是对创新成果的保护,是对研发者巨大投入的认可,更是推动整个医药行业向前发展的核心驱动力。当我翻开《实用药品专利》这本书时,我才真正领略到专利的深邃与广博。它不仅仅是一本关于法律条文的枯燥解读,更是一部医药创新史的缩影,通过一个个鲜活的案例,我看到了科学家们如何克服重重困难,将一个初步的想法转化为能够惠及大众的创新药物,而专利,正是保护他们辛勤劳动,赋予他们持续创新的底气。书中对于不同类型药品专利的划分、申请流程的详解,以及如何规避专利侵权的策略,都给我带来了醍醐灌顶般的启示。我尤其被书中关于“仿制药”的论述所吸引,原来仿制药并非简单的“复制”,而是需要严格遵循专利法规,在专利保护期满后,经过严谨的生物等效性研究,才能合法上市。这让我对仿制药的理解上升到了一个新的高度,也认识到在激烈的市场竞争中,掌握专利知识对于药品生产和销售的重要性。

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我是一名在大学化学系教授有机化学的老师,我一直致力于将前沿的化学研究与产业应用相结合。《实用药品专利》这本书,为我提供了一个极佳的窗口,去观察和理解化学创新如何在药品专利的框架下,转化为实际的生产力。我了解到,许多伟大的化学发明,最终都体现在了药品专利之中。书中对各种化学专利的类型,如化合物专利、合成方法专利、以及其衍生物专利的详细阐述,让我能够更好地指导我的学生,让他们在进行化学合成研究时,也能考虑到知识产权的保护。我尤其欣赏书中关于“可专利性”的论述,它帮助我理解了,一项新的化学合成方法,要获得专利,不仅需要满足新颖性和创造性,还需要证明其在制药领域的实际应用价值。这本书也让我意识到,化学研究的创新,与知识产权策略的紧密结合,是推动医药产业不断发展的关键。

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