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2006年中国医药科技发展综述 图书信息： 书名： 2006年中国医药科技发展综述 作者/编者： 中国医药科技发展研究中心 出版社： 人民卫生出版社 出版时间： 2007年 ISBN： 978-7-117-08765-X 内容简介 《2006年中国医药科技发展综述》是一部全面、深入、系统地梳理和分析2006年度中国医药科技领域重大进展、政策动向、科研成果、产业化进程及未来趋势的权威性参考资料。本书旨在为医药研发人员、政策制定者、产业界人士以及关注中国生命科学发展的高校师生提供一个详尽的技术和政策窗口。 2006年，是中国医药科技发展承前启后、迈向创新驱动转型的重要一年。在国家“十一五”规划的指导下，医药卫生体制改革的深化与科技创新的战略地位日益凸显。本书从宏观政策环境、基础研究突破、新药研发管线、医疗器械创新、公共卫生科技支撑以及医药产业结构调整等多个维度，对全年的发展进行了深度剖析。 第一部分：宏观政策与战略环境 本部分首先回顾了2006年国家在医药科技领域出台的一系列关键性政策文件和指导方针。重点解读了国家科技重大专项（如“重大新药创制”）的阶段性部署和资金投入方向。详细分析了国家食品药品监督管理局（SFDA）在药品注册审批、仿制药质量和疗效一致性评价标准制定方面的新举措，以及其如何引导行业从“数量扩张”向“质量提升”转变。同时，探讨了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》中对生物技术和高端医疗设备研发的具体要求，及其对地方科技规划的影响。本章还涵盖了知识产权保护在医药创新中的强化作用，以及相关法律法规的修订动态。 第二部分：基础研究与前沿技术突破 2006年，中国在生命科学基础研究领域持续发力，特别是在基因组学、蛋白质组学和系统生物学等方面取得了显著进展。本书详述了多个国家重点实验室在疾病机制研究上的新发现，尤其关注了肿瘤、心血管疾病和神经退行性疾病的分子靶点研究成果。 生物信息学与大数据应用： 介绍了国内大型生物信息学平台的建设情况，以及利用高通量测序技术对复杂疾病易感基因的初步筛选工作。 干细胞与再生医学： 梳理了当年中国在胚胎干细胞、诱导性多能干细胞（iPS细胞，尽管尚未大规模突破，但相关基础研究已在积极布局）的体外培养和分化研究中的重要进展，并警示了干细胞临床应用的伦理和监管挑战。 新型疫苗研究： 重点介绍了针对当时流行的传染病（如禽流感H5N1的潜在威胁）的候选疫苗的动物模型实验数据和初步安全性评估。 第三部分：新药研发管线与临床转化 本章是本书的核心内容之一，详细记录了2006年中国化学药、生物制品及中药的研发管线动态。 化药研发进展： 分析了当年SFDA受理的新药注册申请（IND/NDA）的结构变化，显示出更多创新化合物进入临床I期和II期的趋势。重点收录了在抗感染、抗肿瘤和代谢性疾病领域中，有潜力进入后期临床试验的“me-too”或“me-better”药物的研发进展和专利布局。 生物技术药物的崛起： 记录了中国企业在单克隆抗体、重组蛋白药物研发上的突破。分析了重组人干扰素、促红细胞生成素（EPO）等“生物类似药”的工艺优化和质量控制体系建设。 中药现代化研究： 深入探讨了国家对中药质量标准提升和作用机理研究的投入。介绍了采用现代分离纯化技术对传统名方进行成分解析的案例，以及符合国际cGMP标准的生产基地建设情况。 第四部分：医疗器械与诊断技术创新 2006年，中国医疗器械产业进入了快速发展期，特别是在高端影像设备和体外诊断（IVD）领域。 大型影像设备国产化： 重点介绍了CT、MRI设备关键部件（如球管、高压发生器）的国产化率提升情况，以及本土企业在通用型数字X线机（DR）的市场份额扩大。 体外诊断试剂（IVD）： 报告了免疫诊断、分子诊断试剂盒在临床应用中的普及情况，特别是在传染病快速诊断和肿瘤标志物检测方面的技术升级。 植入介入器械： 梳理了心脏支架、人工关节等植入器械的设计优化和生物相容性研究的新进展。 第五部分：公共卫生与医药科技支撑 本部分关注了科技在应对重大公共卫生挑战中的作用。详细记录了2006年中国在突发公共卫生事件（如人禽流感监测、地方性疾病防控）中，快速响应的技术储备和应用情况。同时，探讨了卫生信息技术（Health IT）在医院信息化、电子病历推广中的试点进展，以及这些技术如何为药物安全性和循证医学提供数据基础。 第六部分：产业结构调整与国际合作 本书分析了2006年中国医药产业在结构调整中面临的挑战与机遇。重点关注了制药工业的兼并重组趋势，以及跨国药企在华研发中心（CRO/CDMO）的布局变化。国际合作方面，本书收录了当年中国科研机构与国际知名大学、药企在联合研发项目、人才交流方面的具体案例，体现了中国医药科技“走出去、引进来”的双向战略。 结论与展望 最后，本书对2006年的成就进行了总结，并基于当年的科研布局和政策导向，对2007年及未来几年中国医药科技的发展进行了预判。指出创新能力不足、人才结构性短缺、转化效率低下仍是亟待解决的核心问题，并强调了资本市场对早期创新项目支持的重要性。 本书特点： 本书基于大量一手数据、国家级项目报告和权威行业统计资料编写而成，结构严谨，数据翔实，是研究中国医药科技发展史不可或缺的参考工具书。它忠实记录了中国医药产业在创新驱动战略下所经历的每一个关键步伐。
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