现代制药工艺学(下)

现代制药工艺学(下) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:化学工业出版社
作者:元英进
出品人:
页数:234
译者:
出版时间:2006-1
价格:28.00元
装帧:
isbn号码:9787502550301
丛书系列:
图书标签:
  • 制药工程
  • 药物制剂
  • 制药工艺
  • 药物生产
  • 制药技术
  • 现代制药
  • 制药设备
  • 药品质量
  • 工业药学
  • 药物合成
想要找书就要到 小美书屋
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!

具体描述

本书共十章,第1章简单介绍了现代药物制剂学的研究内容及相关技术;第2章至第9章详细系统地介绍了注射剂和输液剂,混悬液和半固体制剂的制备技术,片剂和丸剂,胶囊制剂,口服靶向定位给药制剂的制备,纳米药物制备技术,非肠道靶向给药技术,透皮吸收给药新技术等内容;第10章则论述了新药研究与开发相关的主要因素。同时,为了使读者在掌握了基本的理论之后能够在工作中得到实践,书中还列举了大量的实例,包括制剂的配方和技术要点。全书内容翔实、丰富,应用参考价值高,适用范围广。

  现代制药工艺是把药物产品化的一个技术过程,是现代医药行业的关键技术。本教材力图将现代药物制剂技术的前沿内容介绍给读者。

  全书(下册)共十章,第1章简单介绍了现代药物制剂学的研究内容及相关技术;第2章至第9章详细系统地介绍了注射剂和输液剂,混悬液和半固体制剂的制备技术,片剂和丸剂,胶囊制剂,口服靶向定位给药制剂的制备,纳米药物制备技术,非肠道靶向给药技术,透皮吸收给药新技术等内容;第10章则论述了新药研究与开发相关的主要因素。同时,为了使读者在掌握了基本的理论之后能够在工作中得到实践,书中还列举了大量的实例,包括制剂的配方和技术要点。全书内容翔实、丰富,应用参考价值高,适用范围广。

  本书可作为制药工程、药物制剂、生物制药等专业本科生、硕士生的选用教材,也可作为科研技术人员的参考书。

《现代制药工艺学(下):制剂开发与生产的深度探索》 本书是《现代制药工艺学》系列的第二卷,聚焦于药物制剂的开发、优化和规模化生产,为读者深入解析现代制药工业中至关重要的环节。在经历了第一卷对药物化学、药理学基础以及早期研发的铺垫后,本卷将视角转向如何将活性药物成分(API)转化为安全、有效、稳定的药物制剂,并最终实现大规模工业化生产。 一、 药物制剂设计与处方研究 本部分是制剂开发的核心。我们将从基础理论出发,详细探讨影响制剂性能的关键因素,包括API的理化性质(如溶解度、稳定性、粒径、晶型等)与制剂辅料的相互作用。读者将学习如何根据药物的特性和给药途径,选择最合适的辅料(如填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、包衣材料、增溶剂、稳定剂等),并理解辅料在药物释放、吸收、稳定性和患者依从性方面所起的作用。 剂型选择与处方设计原则: 详细阐述片剂、胶囊剂、注射剂、口服液体制剂、透皮制剂、吸入剂等主流剂型的设计思路和适用范围。深入解析各种剂型的优势、劣势以及在特定治疗领域中的应用。 辅料的选择与评价: 涵盖药用辅料的分类、性质、功能以及在制剂中的应用。重点讲解如何进行辅料的筛选、兼容性研究和质量评价,以确保处方的稳定性和有效性。 药物递送系统(DDS)的设计: 介绍控释、缓释、靶向递送等先进的药物递送技术。探讨微球、脂质体、纳米粒、聚合物胶束等新型载体的设计原理、制备方法及其在改善药物生物利用度和降低毒副作用方面的应用。 制剂工艺优化: 针对不同的制剂类型,深入讲解相关的制备工艺。例如,对于固体口服制剂,将详细介绍湿法制粒、干法制粒、粉末直接压片、包衣等工艺的原理、操作参数及其影响因素;对于液体制剂,则会涉及溶解、混悬、乳化、灭菌等工艺;注射剂的制备则会聚焦于无菌灌装、冻干等关键技术。 二、 制剂生产的质量控制与放大 从实验室研发到工业化生产,质量控制和工艺放大是必不可少的环节。本部分将详细阐述现代制药生产中的质量管理体系和关键控制点。 GMP(药品生产质量管理规范)在制剂生产中的应用: 深入解读GMP的核心理念,包括厂房设施、设备验证、物料管理、生产过程控制、质量检测、文件记录等。强调GMP在确保药品质量、安全性和有效性方面的基础性作用。 关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)的识别与控制: 讲解如何识别影响产品质量的关键工艺参数(CPP),并建立有效的控制策略,以确保产品关键质量属性(CQA)始终满足预定标准。 工艺验证与放大: 详细介绍制剂生产工艺的验证流程,包括工艺可行性研究、工艺验证方案设计、执行与报告。重点讲解从实验室规模到中试再到商业化生产的工艺放大过程中的挑战与应对策略,确保放大后产品质量的一致性。 分析方法开发与验证: 涵盖制剂质量评价所需的各类分析方法,如含量测定、有关物质检查、溶出度、释放度、水分测定、粒径分析、显微结构观察等。重点讲解分析方法的开发原则、验证要求以及在生产过程质量控制中的应用。 三、 特殊剂型与新型制药技术 随着科学技术的进步,新型制剂和给药方式不断涌现,为治疗各种疾病提供了更多选择。本卷将对一些前沿的制剂技术进行介绍。 生物药制剂的开发与生产: 聚焦于蛋白质、多肽、核酸、疫苗等生物药的制剂特点。探讨冻干技术、无菌灌装、稳定剂的应用以及生物药的质量控制挑战。 细胞与基因治疗产品: 介绍细胞治疗和基因治疗产品的基本原理、制备工艺、质量控制和监管要求。 无菌药品生产技术: 详细讲解无菌隔离技术、洁净室设计与管理、微生物限度控制、灭菌工艺(如终端灭菌、无菌过滤、环氧乙烷灭菌)等。 连续制造技术在制剂生产中的应用: 介绍连续制造的优势,包括提高效率、降低成本、提升质量一致性等,并探讨其在制剂生产中的最新进展和应用前景。 四、 注册与法规事务 药品进入市场需要经历严格的注册审批过程。本部分将介绍制剂产品上市前所需的法规要求和注册流程。 药品注册申报资料的要求: 详细说明药品注册申报资料中关于制剂开发、生产工艺、质量标准、稳定性研究等内容的要求。 ICH指南在制剂开发中的应用: 介绍国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的关于制剂稳定性、工艺验证、质量风险管理等方面的指导原则,以及它们在全球药品注册中的重要性。 《现代制药工艺学(下)》旨在为制药领域的研发人员、生产管理人员、质量控制人员以及相关专业的学生提供一本全面、深入、实用的参考书籍。通过对药物制剂开发与生产全过程的细致解读,本书将帮助读者掌握现代制药工艺的核心知识和技术,应对日益复杂的行业挑战,推动创新药物的研发与生产,最终为人类健康事业做出贡献。

作者简介

目录信息

读后感

评分

评分

评分

评分

评分

用户评价

评分

我当时在寻找一本能够帮助我理解和掌握“药物晶型”对其制剂性能影响的书籍,《现代制药工艺学(下)》恰好满足了这个需求。虽然书名听起来很宽泛,但它里面关于晶型研究的章节,可以说是非常详尽和专业的。在制药领域,药物的晶型对其溶解度、稳定性、生物利用度等都有着至关重要的影响,而晶型的选择和控制,很大程度上就依赖于精密的制备工艺。这本书在这一部分的内容,让我受益匪浅。它首先介绍了药物晶型的基本概念、表征方法,比如X射线衍射、差示扫描量热法、拉曼光谱等,并详细解释了这些方法是如何工作的,以及它们在晶型研究中的作用。然后,它深入探讨了如何通过控制制备工艺来获得目标晶型。例如,在结晶过程中,溶剂的选择、温度、冷却速率、搅拌强度、甚至加入的晶种等,都对最终得到的晶型有着显著的影响。书中列举了许多具体的例子,说明了如何通过调整这些工艺参数,来获得特定晶型的药物,从而优化药物的溶解度和生物利用度。这对于我从事药物研发工作,选择合适的药物晶型,以及设计相应的制备工艺,提供了非常重要的指导。书中还探讨了晶型转化的问题,以及如何通过工艺手段来稳定药物的晶型。总而言之,这本书就像一位技艺精湛的药剂师,它用精密的知识和丰富的经验,教会我们如何驾驭药物的晶体世界,从而创造出更优质的药物产品。

评分

这本书的名字,初看到的时候,觉得挺朴实的,《现代制药工艺学(下)》,一看就是那种厚重、严谨的学术著作,但又带着点一丝不苟的实用主义精神。我当时是在一个药学论坛上,看到有人推荐,说是进了实验室,或者正在写毕业论文的同学必备的“工具书”。我当时正是对制剂工艺摸索得一塌糊涂的时候,对各种辅料、各种设备、各种操作流程都感觉云里雾里,所以毫不犹豫地就下单了。拿到书的时候,感觉分量十足,沉甸甸的,翻开来,密密麻麻的文字和图表扑面而来,一开始确实有点吓到,心想这得啃多久才能啃明白啊。但随着我一点点地深入阅读,我发现,这本书虽然看起来“硬核”,但其实是非常有条理的。它不像有些书那样,只是把知识点堆砌在一起,而是非常有逻辑地展开,从基础理论,到具体的工艺步骤,再到质量控制,每一个环节都交代得清清楚楚。我尤其喜欢它对一些关键工艺参数的详细阐述,比如在某某药物的缓释制剂开发中,它是如何通过调整高分子材料的比例、溶胀速度来控制药物释放速率的,这一点对我启发特别大。而且,它还不仅仅停留在理论层面,很多地方都引用了实际的生产案例,甚至是具体的仪器型号,这让我感觉特别接地气,就像是在听一位经验丰富的老师傅在传授独门秘籍一样。书中的图表也非常精炼,一张图往往能胜过千言万语,尤其是那些描述复杂操作流程的流程图,清晰明了,让我一下子就能抓住重点。当然,这本书肯定不是那种轻松读物,需要你静下心来,一点点地去理解和消化,但如果你真的想在制药工艺这个领域有所建树,那么这本书绝对是你不可或缺的助手。它就像一个宝藏,需要你慢慢去挖掘,每次重读,都会有新的发现和感悟。

评分

我当时对“药物的稳定性”这个主题特别感兴趣,因为我知道,药物的稳定性直接关系到药品的安全性、有效性和储存期,而许多稳定性问题,都与生产工艺有着千丝万缕的联系。在朋友的推荐下,我购入了《现代制药工艺学(下)》这本书。这本书在药物稳定性方面的论述,可以说是非常全面和深入。它不仅仅是罗列了药物可能遇到的各种降解途径,比如水解、氧化、光解、热解等,更重要的是,它从工艺的角度,详细分析了这些降解途径是如何在药物生产、储存过程中发生的,以及如何通过优化生产工艺来避免或延缓药物的降解。例如,在讨论“药物的光稳定性”时,书中详细介绍了不同波长的光线对药物的降解作用,以及如何通过使用避光包装、调整生产环境的光照强度,甚至在制剂中添加抗氧化剂等工艺手段来提高药物的光稳定性。同样,对于“药物的热稳定性”,书中也详细分析了高温对药物分子的影响,以及如何通过控制生产过程中的温度,选择合适的干燥方法,甚至在制剂中加入稳定剂等来提高药物的热稳定性。书中还提到了“药物的储存稳定性”,并从包装材料的选择、储存环境的控制等方面,给出了非常实用的建议。我印象最深刻的是,书中关于“药物的氧化稳定性”的章节,它详细分析了氧气如何引起药物氧化,以及如何通过在生产过程中充入氮气、使用抗氧化剂等工艺来抑制药物的氧化。这本书就像一位经验丰富的化学工程师,它用严谨的科学态度和丰富的实践经验,为我们揭示了药物稳定性背后的工艺密码,让我们能够更有效地生产出安全、有效的药物。

评分

拿到《现代制药工艺学(下)》这本书,说实话,我最初并没有抱太高的期望,因为市面上关于制药工艺的书籍很多,质量参差不齐。我是一名在医药研发一线工作的技术人员,平时接触到的信息比较碎片化,所以希望能找到一本能够系统梳理和总结现有工艺技术的书籍。这本书的面世,给了我很大的惊喜。它在内容上非常全面,从基础的药物剂型设计,到复杂的生产工艺,再到严格的质量控制,几乎涵盖了制药工艺的方方面面。我尤其赞赏它在“现代”工艺方面的阐述,书中引入了许多最新的技术和理念,比如连续流生产、绿色制药技术、以及基于大数据和人工智能的工艺开发方法等等。这些内容,让我看到了制药行业未来的发展趋势,也为我的工作提供了新的思路。让我印象深刻的是,书中对于“颗粒技术”的详细介绍。我当时正在进行一种新型口服固体制剂的开发,其中颗粒的制备是关键环节。书中关于制粒的各种方法,如湿法制粒、干法制粒、挤出制粒等,都进行了详细的描述,并且分析了不同方法的优缺点,以及如何根据药物的特性和工艺要求来选择合适的制粒方法。它还详细介绍了各种制粒设备的原理和操作要点,以及如何通过调整工艺参数来控制颗粒的粒径、密度、流动性等关键指标。这对于我优化制粒工艺,提高产品质量起到了非常大的帮助。这本书不仅仅是理论的堆砌,它还提供了大量的实际案例和数据支持,这使得书中的内容更具说服力和参考价值。它就像一个经验丰富的老药师,在用通俗易懂的语言,分享着他的宝贵经验。

评分

我当时在准备一个关于“药物制剂质量评价”的培训课程,需要搜集大量的相关资料,于是我在一个专业网站上看到了《现代制药工艺学(下)》的推荐。这本书的名字虽然听起来有些“硬”,但评价普遍很高,说它内容全面,理论扎实,而且紧跟行业前沿。我抱着试一试的心态买了下来。收到书后,我发现它确实是一本难得的佳作。这本书不仅仅是关于“如何生产”,更重要的是,它深入探讨了“如何评价”和“如何控制”药物制剂的质量。我尤其对书中关于“药物溶出度”的章节印象深刻。溶出度是评价口服固体制剂生物等效性的关键指标,书中详细介绍了各种溶出度仪的类型、工作原理,以及不同溶出介质的选择、搅拌速度、温度等参数对溶出曲线的影响。它还深入分析了药物的晶型、粒径、辅料等因素如何影响药物的溶出行为,并且提供了一系列优化溶出度的工艺策略。这对于我准备培训课程,讲解溶出度试验的意义和方法,提供了非常宝贵的素材。此外,书中还介绍了许多其他的质量评价方法,比如药物的稳定性、含量均匀度、崩解时限等等,并且都从工艺的角度进行了深入的分析。它让我明白,很多看似独立的质量指标,其实都与前期的制备工艺息息相关。这本书就像一位经验丰富的质量控制专家,它用严谨的态度和专业的知识,为我们揭示了药物质量背后的奥秘。

评分

我当时购买《现代制药工艺学(下)》这本书,主要是被它的名字所吸引——“现代制药工艺学”。作为一名在制药行业打拼多年的老兵,我深知技术更新换代的速度之快,对“现代”二字有着天然的关注。这本书的内容,果然没有让我失望。它不仅仅是罗列了各种传统的制剂工艺,而是重点突出了那些在近些年发展起来的新型工艺和技术。我尤其喜欢书中关于“无菌制剂生产工艺”的详细阐述。现在,随着生物技术的飞速发展,越来越多的药物被开发成注射剂、滴眼剂等无菌制剂,其生产过程的无菌控制是至关重要的。这本书从微生物学基础、洁净区设计、灭菌方法、无菌灌装到无菌保障,对整个无菌制剂的生产链条进行了系统而深入的介绍。它不仅讲解了各种工艺的原理,还列举了许多实际生产中可能遇到的问题,以及相应的解决方案。比如,在无菌灌装环节,书中详细分析了不同类型灌装机的优缺点,以及如何通过优化灌装参数来减少颗粒物和微生物的污染。这一点对我非常有启发,因为我们在实际生产中,也经常会遇到类似的难题。而且,书中还穿插了很多关于法规和GMP要求的介绍,这对于我们企业来说,是非常重要的参考。它让我们能够更好地理解法规背后的科学依据,从而更有效地执行GMP要求。总而言之,这本书就像一位严谨的导师,用专业的知识和丰富的经验,指导我们如何在瞬息万变的制药行业中,不断学习和进步。

评分

我当时购买《现代制药工艺学(下)》纯粹是机缘巧合,参加了一个医药行业的技术交流会,一位资深的药剂师在讲座中多次提及这本书,并引用了其中的一些案例来阐述复杂的制药原理。我当时对这个领域的研究尚属初步,对各种制剂技术也只是略知一二,但那位讲师的讲解深入浅出,让我对制药工艺产生了浓厚的兴趣。会后,我立刻查询了这本书,发现它是一本非常权威的著作,涵盖了药物制剂开发、生产工艺、质量控制等多个方面,而且侧重于“现代”工艺,这正是我所需要的。拿到书后,我被它的内容之丰富和体系之完整所折服。书中不仅详细介绍了各种经典制剂的生产工艺,如片剂、胶囊、注射剂等,还对一些新兴的制剂技术,如缓释、控释、靶向制剂等进行了深入的阐述。我特别喜欢书中关于“工艺优化”的部分,它不仅仅是告诉我们如何操作,更重要的是分析了每一个工艺步骤背后的科学原理,以及如何通过调整工艺参数来达到最佳的制剂效果。例如,在讨论粉末直接压片工艺时,它不仅介绍了各种压片机的类型和工作原理,还详细分析了原料药和辅料的粒径、流动性、可压性等对压片过程的影响,以及如何通过选择合适的辅料和预处理方法来提高压片效率和片剂的硬度、脆碎度等质量指标。书中的图文并茂,很多复杂的工艺流程都配有清晰的示意图,这大大降低了理解的难度。我记得我当时在做一个口溶片项目,遇到了药物的口感问题,翻阅了这本书,从中找到了关于如何通过包衣技术改善药物口感的思路,最终成功解决了难题。这本书对于我而言,就像一本百科全书,它为我打开了制药工艺领域的大门,让我看到了更广阔的天地。

评分

说实话,当初买《现代制药工艺学(下)》这本大部头,纯粹是出于工作需要。我是一名在制药厂从事工艺研发的工程师,日常工作中经常需要查阅各种技术资料,解决生产中遇到的各种问题。市面上关于制药工艺的书籍不少,但真正能够兼顾理论深度和实践指导的,却不多。偶然间,同事推荐了这本书,说内容很全面,涵盖了许多最新的工艺技术。我抱着试试看的心态入手,拿到书后,就被它厚重的篇幅和严谨的排版所震撼。刚开始阅读的时候,我主要关注与我工作内容相关的章节,比如固体制剂的制备工艺、无菌制剂的生产技术等。这本书对这些内容的阐述,可以说是面面俱到。它不仅介绍了各种工艺方法的基本原理,还详细分析了不同工艺路线的优缺点,以及在实际生产中需要注意的关键点。我尤其欣赏它对工艺验证和质量控制的深入探讨。在制药行业,工艺的稳定性和产品的质量是生命线,这本书在这方面的内容,为我们提供了非常有价值的参考。它详细列举了各种工艺参数的控制范围、偏差处理方法,以及如何通过各种分析手段来监控产品质量。这对于我们进行工艺优化和解决生产瓶颈非常有帮助。另外,书中还介绍了一些前沿的制药技术,比如连续制造、微反应器技术等,这为我们未来的技术升级提供了方向。虽然这本书的内容非常丰富,但它的结构却十分清晰,章节划分合理,索引也非常详细,这使得查找特定信息变得非常方便。我经常会把这本书放在手边,遇到问题时,第一时间翻阅它。总而言之,这本书不仅仅是一本教科书,更是一本实用的工具书,它为我解决实际工作中的问题提供了强大的支持。

评分

当我决定要写毕业论文,选题定在了“新型药物递送系统”这个方向时,《现代制药工艺学(下)》这本书就成为了我案头的必备参考。我当时对这个领域的研究还比较浅显,对各种递送系统的构建原理、制备方法和评价手段都感到模糊。在导师的推荐下,我找到了这本书,它的出现,可以说是给我指明了方向。这本书的内容非常翔实,它不仅仅是介绍了各种已有的制剂技术,更重要的是,它深入分析了这些技术背后的科学原理,以及在实际应用中可能遇到的挑战和解决方案。我尤其被书中关于“微球制备工艺”的章节所吸引。它详细介绍了各种微球制备方法的优缺点,比如油包水乳化法、喷雾干燥法、相分离法等等,并且对每种方法的工艺参数、设备选择、影响因素等都做了详尽的阐述。我当时在做聚合物微球的研究,遇到了包封率不稳定的问题,反复查阅文献,直到看到这本书中关于“油相和水相比例”、“搅拌速度”、“蒸发速率”等参数对微球包封率的影响分析,才豁然开朗。它给出的图表和公式,让我能够更直观地理解这些参数的重要性,并且能够指导我的实验操作。书中的质量控制部分也非常重要,它详细介绍了如何对微球的粒径、形貌、载药量、体外释放度等进行评价,并且给出了具体的实验方法和注意事项。这对于我撰写论文的实验设计和数据分析起到了至关重要的作用。这本书给我最大的启发是,它不仅仅是提供知识,更重要的是它教会我如何去思考,如何去分析问题,如何去解决问题。它让我明白,制药工艺不是一门孤立的技术,而是需要多学科知识的融合。

评分

拿到《现代制药工艺学(下)》这本书,我当时的心情真是又期待又有点忐忑。毕竟“下”册,意味着前面的知识是基础,而这本书的内容可能更加深入和复杂。我当时在读研究生,主要的研究方向是药物制剂的开发,特别是对一些新型给药系统的研究,比如纳米载药、微球、脂质体等等。我知道,这些高精尖的技术背后,都离不开扎实的工艺基础。所以,当我在网上看到这本书的介绍时,就觉得它可能正是我需要的。拿到书的那一刻,它的厚度和质感就让我觉得物超所值。翻开第一页,扑面而来的就是严谨的学术语言和清晰的图表。一开始,我被书中涉及的一些专业术语和理论模型给难住了,感觉有点消化不良。但是,我强迫自己坚持下去,因为我知道,这些都是通往深入理解的必经之路。随着阅读的深入,我开始领略到这本书的精髓。它不仅仅是罗列了各种制药工艺,更重要的是,它解释了“为什么”要这样做。比如,在讨论某一种包衣技术时,它不仅详细描述了操作步骤,还深入分析了包衣材料的选择、温度、湿度等因素对包衣效果的影响,以及这些因素是如何影响药物的稳定性和释放特性的。这让我对药物制剂的开发有了更深层次的理解,不再是简单的“按葫芦画瓢”。书中对于一些关键的设备原理和操作要点也有非常详尽的描述,这对于实际操作非常有指导意义。我记得有一次,我在实验室做一个微球制剂,遇到了一个很难解决的粒径分布问题,翻来覆去研究了半天,最后才从这本书里找到了灵感。它里面关于乳化法的工艺优化,提供了一些非常实用的思路,让我最终成功解决了问题。这本书真的是一本宝藏,虽然阅读起来需要付出一定的努力,但它所带来的知识和启发,绝对是物超所值的。

评分

评分

评分

评分

评分

本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息,本站不存储任何数据与内容,任何内容与数据均与本站无关,如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度google,bing,sogou

© 2026 book.quotespace.org All Rights Reserved. 小美书屋 版权所有