本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规,并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价,同时也介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。本书内容丰富,材料翔实,可供从事医疗器械研究、生产、经营、使用和监督管理人员参考。
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