Trissel''s Stability of Compounded Formulations

Trissel''s Stability of Compounded Formulations pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:APhA Publications
作者:Lawrence A Trissel
出品人:
页数:0
译者:
出版时间:2002-11-01
价格:782.0
装帧:
isbn号码:9781582120072
丛书系列:
图书标签:
  • 药剂学
  • 配方稳定性
  • 药物制剂
  • 复方制剂
  • 药物相容性
  • 药学
  • 药物质量
  • 稳定性研究
  • Trissel
  • 参考书
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具体描述

The only book that provides a single compilation of all currently available stability information on drugs in compounded oral, enteral, topical, and ophthalmic formulations. Based on data published o

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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读完这本稳定性巨著,我最大的感受是,它彻底改变了我对“稳定性”这个概念的**片面**理解。在此之前,我总觉得稳定性就是保证药物在保质期内有效成分不**显著**降低,但这本书**拓宽了**我的**视野**。它花了很大篇幅去讨论**物理稳定性**,比如**晶型转变**、**颗粒聚集**、**分散体系的乳液分层**等等,这些**看似与化学降解**无关的**变化**,在**终端用户**的**体验**和**药物的生物利用度**上,**往往起着决定性**的作用。书中的**图表**和**示意图**制作得非常**精良**,用**动态的**视角展示了**亚稳态**系统**如何**在**外界**扰动下**趋向**热力学**稳定**的**过程**,**这种**视觉化的**呈现**方式,**比单纯的文字描述**要**直观深刻**得多。我特别**喜欢**它对**固态分散体**稳定性**研究**的**深入探讨**,这部分内容非常**前沿**,而且**具有**很强的**指导**意义,**帮助**我**更好地理解**了**无定形**药物的**储存**风险。对于**追求****产品****长期****质量**的**人**士来说,这本书**绝对**是**必不可少**的**投资**。

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说实话,初拿到这本关于复方制剂稳定性的书时,我还有点担心它会过于学术化,读起来会不会晦涩难懂。毕竟,稳定性研究本身就涉及大量的物理化学原理和**复杂的**分析技术。然而,这本书的作者显然非常懂得如何与**一线的**制剂工程师**沟通**。它的结构安排非常巧妙,**从宏观的**稳定性**概念**开始,**层层递进**,**逐步深入**到**具体的**实验设计和数据处理。尤其让我欣赏的是,它没有**沉溺于**纯粹的理论推导,而是**大量引用**了**现实世界**中的**案例**和**失败**教训。这种**“以终为始”**的叙事方式,**极大地增强了**知识的**实用性**。例如,书中**详细**阐述了**某些辅料**在特定**pH值**下可能**引发**的**未知**降解**副产物**,并**提供了****现代色谱**分析技术如何**有效**捕获这些**痕量**物质的**流程**。这对于我们这些经常需要**优化**配方、**排除**杂质**干扰**的**研发人员**来说,**简直是**雪中送炭。这本书**不仅仅是告诉你**“是什么”,**更重要的是**教你**“为什么”**和**“怎么做”**,**真正做到了**理论与实践的**完美结合**。

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这本关于复方制剂稳定性的书,内容之扎实,真是让人爱不释手。我当初只是抱着学习一些基础概念的目的翻开的,没想到里面的深度和广度完全超出了我的预期。它不像市面上很多教科书那样,只是罗列公式和理论,而是真正深入到了影响制剂稳定性的每一个微观层面。比如,它对不同类型药物在不同基质中降解途径的剖析,简直是教科书级别的详细。作者似乎对面**剂型开发过程中的每一个痛点都了如指掌,**从原料的相容性到**包装材料的选择,都有独到的见解。特别是在讨论**温度、湿度和光照对**产品**影响时,书中提供的**数据分析方法和模型预测**工具,让我**在实际工作中的**方案设计**效率**得到了**极大的提升。这不是一本可以**快速翻阅**的书,它需要你**沉下心来**,**对照着**自己的**具体项目**去**反复研读**,**每一次重读**都能**发现**新的**启发**。那些关于**加速**老化**实验的**设计**和**结果**解读的章节,简直是**宝藏**,**清晰**地**展示**了如何**科学地**预判**药物的**货架期**,对于**新手**来说,**无疑**是一**盏明灯**。总而言之,这是一本**值得**在**案头**常备,**随时**可以**翻阅**的**权威参考**。

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这本书给我的感觉是,它更像一位**经验丰富**、**极其严谨**的**老药剂师**,**手把手**地**带领**你走过**整个**稳定性**验证**的**崎岖**道路。它**不遗余力**地**剖析**了**各种**“意外”**发生的**机制**,让你**有**一种**强烈的**“原来如此”**的**顿悟感**。比如,关于**水活度**(Aw)对**固体**药物体系**影响**的**细致**分析,**远超**出了**标准**药典**的要求**,它**深入**到**分子间**氢键**的**动态平衡**层面,**解释**了**为什么**在**看似**干燥的环境下,**某些**药物**依然**会发生**水解**。此外,书中对**杂质谱**与**稳定性**之间**复杂关联**的**论述**也**极为**精彩,**它清晰地**展示了**微量**的**工艺**残留物**如何**在**长期储存**中**催化****主药**的**分解**。这种**对细节**的**偏执**和**对风险**的**全面**覆盖,**使得**这本书**成为**了一份**强大**的**风险****管理****工具**。它不是**简单地**告诉你**如何**通过**测试**,**而是**教你**如何**从源头**上**构建**一个**稳健**的**产品**。

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我**认为**,这本书**最独特**的**价值**在于其**前瞻性**和**跨学科**的**整合能力**。它**远**不止**局限于**传统的**加速**降解**测试**和**湿热****条件****下的****评估**。作者**敏锐地捕捉**到了**制剂**科学**的**未来**方向,**比如**,**对****生物制剂****在****非水溶剂****中**的**长期****构象****稳定性**的**探讨**,**以及**如何**应用****计算****化学****方法**来**预测****新型****高活性****药物**的**潜在****降解****路径**。这些**内容**的**加入**,**使得**这本书**即便**在****技术****快速****迭代**的**今天**,**依然**保持着**极强**的**生命力**。阅读**过程中**,我**深刻**体会到**稳定性****研究**不再是**事后****验证**的**环节**,而**是****贯穿****产品****设计****始终**的**核心****工程**。它**以一种****近乎****哲学****思辨**的**深度**,**引导**读者**去****思考****产品****生命周期**的**每一个****瞬间****所****蕴含**的**不确定性**,**并****提供了****系统化**的**应对****策略**。这**对于****志在****打造****百年****品牌**的**药企****而言**,**无疑**是**一份****沉甸甸**的**财富**。

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