中药化学自考通用 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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作者:北京中医学院

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页数:0

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出版时间:1900-01-01

价格:21.0

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isbn号码:9787805847641

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• 中药化学
• 自考
• 医学
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《药物制剂学原理与技术》导读 本书聚焦于药物从原料到成品全过程的科学与工程，深入剖析现代药物制剂设计、开发、生产及质量控制的核心理论与实践。 --- 第一部分：药物制剂学基础理论与设计原则 第一章 药物制剂学概论与发展历程 本章首先界定药物制剂学的核心概念及其在整个药物研发链条中的关键地位。我们将回顾从传统剂型（如汤剂、丸剂）到现代复杂制剂（如脂质体、纳米晶）的发展轨迹，探讨制剂学如何响应生物药学、药代动力学及生物技术进步的需求。重点分析剂型选择的依据，包括治疗目的、药物理化性质、给药途径以及患者依从性等交叉因素的综合考量。 第二章 药物的理化性质与制剂设计 药物的物理化学特性是制剂设计的基石。本章详细阐述了影响药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）的关键性质，包括溶解度（热力学与动力学溶解度）、晶型与多晶型现象、粒度分布、表面活性、以及酸碱度和离子化对生物利用度的影响。特别关注非晶态固体分散体（ASD）的制备原理及其在提高难溶性药物口服吸收中的应用。 第三章 药物吸收、分布与代谢动力学基础（PBPK模型引入） 本章将制剂学与药代动力学（PK）紧密结合。深入探讨药物跨膜转运的机制（被动扩散、主动转运、内吞作用），并讲解生物药剂学分类系统（BCS）的实际应用，指导I类、II类、III类、IV类药物的制剂策略制定。同时，引入基于生理学的药代动力学（PBPK）模型，演示如何利用计算机模拟预测不同制剂设计对体内药物浓度-时间曲线的影响。 第四章 药物制剂的辅料系统 辅料的选择与优化是制剂技术的核心技能。本章系统分类并详细解析各类药用辅料的功能及其作用机制： 稀释剂与填充剂： 如乳糖、微晶纤维素，讨论其对片剂机械性能的影响。 崩解剂与助溶剂： 超崩解剂（如交联聚维酮）的溶胀机制，以及表面活性剂在提高溶解速率中的作用。 粘合剂与润滑剂： 湿法制粒中粘合剂的作用，以及硬脂酸镁等润滑剂对粉末流动性和压片质量的负面影响的控制。 包衣材料： 聚合物包衣（如羟丙甲纤维素HPMC）在保护药物、掩盖不良口感、实现缓控释方面的应用。 --- 第二部分：固体口服给药系统（片剂与胶囊） 第五章 片剂的制备技术与工艺控制 本部分是固体剂型的主体。系统介绍片剂制备的三大主流工艺： 1. 干法压片（粉末直接压片）： 重点分析粉末的流动性、可压缩性及其对片重差异和硬度的影响。 2. 湿法制粒： 详细讲解制粒液的选择、混合过程中的粘附-团聚机制、干燥工艺（流化床干燥原理）以及整粒与筛分的优化。 3. 干法辊压（高密度制粒）： 适用于湿法不耐受的药物，解析粉末压片机的工作原理和参数控制。 第六章 压片过程的工程学与质量控制 深入探讨压片机的结构、工作原理（加料、成型、弹出）以及关键的质量缺陷（如分层、裂片、粘冲）的成因分析和预防措施。内容涵盖片剂的硬度、崩解时限、溶出度测试方法（USP Apparatus I & II）及其与生物利用度的相关性。 第七章 胶囊剂的设计与填充技术 区分硬胶囊和软胶囊的结构特点与适用范围。重点讨论硬胶囊的填充工艺，包括散装密度、填充量控制的精度要求，以及如何解决药物与胶囊壳（明胶或HPMC）的兼容性问题。软胶囊中油溶性或混悬液制剂的灌装技术。 --- 第三部分：先进给药系统与生物制剂剂型 第八章 缓释、控释与定时释放系统 本章是制剂技术前沿的体现。详细介绍实现零级、一级、高斯级释放的常用技术： 骨架片技术（Matrix Systems）： 亲水凝胶骨架（如乙基纤维素、聚氧乙烯）的溶胀与侵蚀机制。 渗透泵技术（OROS）： 膜孔控制的药物释放原理，以及其对高剂量药物的优势。 微囊与微球： 聚合物微球（如PLGA）在注射用长效缓释中的应用，涉及乳液/悬浮液的包封技术。 第九章 液体与半固体制剂 涵盖口服溶液、混悬剂、乳剂的稳定性分析。重点阐述注射剂的无菌灌装技术，包括冻干粉针剂的处方设计（冷冻保护剂、升华过程控制）和复溶性研究。外用制剂中软膏、乳膏的乳化体系构建及其流变学特性在皮肤渗透中的意义。 第十章 靶向给药与新型递送系统 探讨如何通过纳米技术实现药物的靶向递送，以提高疗效并减少毒副作用。内容包括： 脂质体（Liposomes）： 结构、制备（如REV法、挤出法）及其在肿瘤治疗中的被动靶向（EPR效应）。 纳米晶（Nanocrystals）： 湿磨与高压匀浆技术，解决纳米级粒径的稳定性问题。 前药设计： 利用化学修饰提高药物的溶解度、稳定性和靶点选择性。 --- 第四部分：制剂的质量保证与法规要求 第十一章 药物制剂的稳定性研究 根据ICH指导原则（Q1A-Q1F），系统介绍加速、长期、强制降解试验的方案设计。讨论温度、湿度、光照对不同剂型降解途径的影响，并解析杂质谱的分析与控制策略，确保药物在有效期内的安全性和有效性。 第十二章 生产过程的GMP与质量风险管理 深入讲解药品生产质量管理规范（GMP）在制剂生产中的具体体现，特别是交叉污染的预防、批记录的完整性要求。引入质量风险管理（QRM）工具，如FMEA（失效模式与影响分析），用于识别和控制制剂工艺中的关键控制点（CCP）。 第十三章 药物制剂的生物等效性与生物利用度评价 强调制剂工艺变更对药物体内行为的影响。详细解读生物等效性（BE）试验的设计原则、受试者选择、血样分析方法（LC-MS/MS）以及数据统计分析（如90%置信区间法）。这是仿制药开发和制剂技术改进中至关重要的一环。

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翻开这本书，我立刻注意到一个非常突出的问题：结构体系的逻辑性有待商榷。中药化学的内容浩如烟海，按科属分类固然是传统做法，但如果仅仅是罗列各种天然产物的结构式和简单的来源描述，那么它和一本厚厚的天然产物化学图谱区别就不大了。我期待的是一种更具功能导向性的编排。比如，能否将具有相似药理作用（如抗炎、抗肿瘤）的化合物群放在一起进行比较研究？这样，我们就能更容易地理解“结构-活性关系”这一核心概念。现在的章节安排，感觉像是把不同药材的有效成分信息随意堆砌起来，缺乏一条清晰的脉络将它们串联起来。举个例子，讲到黄酮类化合物时，书中只是简单介绍了几个代表性的例子，却很少深入探讨羟基化、甲氧基化等取代基位置对药效的细微影响。这种缺乏对比和归纳的叙述方式，对于需要融会贯通、举一反三来应对考试的我们来说，无疑增加了巨大的负担。阅读起来，就像在逛一个巨大的、没有标签的博物馆，知道里面有很多珍宝，却不知道如何将它们按价值和体系进行分类和记忆。

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作为一本“自考通用”的教材，它在面向考试的实用性方面，也暴露出了明显的短板。我理解，编写者可能想追求学术的严谨性，但自学考试的特殊性在于，它要求考生在有限的时间内，掌握一套既有理论深度又符合考试大纲要求的知识体系。这本书在习题设置上显得尤为保守和陈旧。大部分练习题都是基础的知识点回忆，比如“写出某种生物碱的结构简式”或者“列举某种中药的两种主要有效成分”。这种题型，很容易让人陷入机械记忆的怪圈，而对于需要分析和解决实际问题的能力培养，几乎是零帮助。我更希望看到一些基于案例分析的题目，比如：“某提取物通过TLC初步分离出三点，请根据已知的知识推测其可能富集了哪一类成分，并设计下一步的纯化方案。” 缺乏这种应用性强的思考题，使得我们很难在合上书本后，将书中的知识迁移到解决实际的科研或工作问题中去。这种“重知识点灌输、轻能力培养”的倾向，使得这本书的“通用性”大打折扣，对于志在提升实战能力的读者来说，效果甚微。

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这本书在阐述中药化学的研究前沿和技术发展方面，给读者的感觉是滞后了至少十年。天然产物化学是一个发展极快的领域，新的分离技术、结构确证手段层出不穷。例如，现代色谱技术如UPLC-Q-TOF-MS/MS在复杂中药指纹图谱分析中的应用已经非常成熟，它极大地提升了分析效率和定性准确度。然而，这本书对这些尖端技术的介绍，要么付之阙如，要么只是简单地提了一句名称，连工作原理和在药材分析中的具体应用场景都没有详细展开。这种对新技术的保守态度，让读者在面对当前行业内的最新动态时，会感到知识储备的严重不足。自考的定位，虽然不一定要求人人都要去做前沿研究，但至少应该让学习者了解学科的发展方向，知道行业正在使用什么工具。当这本书还在详细描述一些相对基础的溶剂萃取和柱层析技术时，读者很容易产生一种错觉：自己正在学习的是一本停留在上个世纪的教科书，这对于培养对中药化学的兴趣和信心是非常不利的。

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从装帧和排版上来看，这本书也透露出一种明显的“应试”气息，缺乏阅读的愉悦感。纸张质量一般，墨水有些模糊，特别是对于需要仔细辨认复杂化学结构的图文排版上，细节处理得非常粗糙。很多化合物的立体结构图，线条的粗细不均，甚至有些立体化学标记（比如楔形键和虚线键）看起来不够清晰，这对于理解手性、异构体等关键概念构成了潜在的障碍。更令人沮丧的是，书中关键术语的索引做得非常不友好，查找特定概念非常耗时。一本好的教材，应该能让读者在查找和回顾知识点时感到顺畅。这本书的版式设计，似乎完全没有考虑到读者的阅读体验，更像是将各个章节的讲义简单地拼凑在一起，然后直接付梓印刷。这种低劣的制作标准，不仅影响了阅读的心情，更让人对其中内容的权威性和准确性产生一丝隐隐的担忧，生怕在如此粗糙的排版中隐藏了不易察觉的错误信息。

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这本号称“通用”的教材，我拿到手的时候，心里其实是抱着很大的期待的。毕竟，中药化学这个领域，既有传统中医的深厚底蕴，又需要现代化学的严谨分析，是个非常迷人的交叉学科。我原本设想的是，这本书应该能像一座桥梁，平稳地将我们这些自考学员从基础的有机化学知识，过渡到复杂的中药有效成分的提取、分离、结构鉴定，乃至药理作用机制的阐释。然而，实际的阅读体验却让人感到有些力不从心。首先，它在基础概念的讲解上，深度和广度都显得有些不足。比如，对于很多关键的化学反应类型，比如苷类的水解、生物碱的成盐与解离，书中的阐述往往点到为止，缺乏足够的例题和深入的机理解释。对于我们自学者来说，没有详实的步骤和多角度的分析，光靠死记硬背是很难真正掌握的。特别是涉及到一些光谱分析的基础知识时，图谱的展示过于简单，对如何从谱图中初步判断结构特征的指导性意见非常匮乏，这使得后续学习更高级的结构解析时，感觉像是空中楼阁，无从下手。我希望它能多一些像实验室操作指南那样的细致描述，哪怕是理论上的分离思路，也比现在这种大而空的叙述要有效得多。

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