医疗器械标准汇编.医用X射线卷.产品

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出版者:
作者:中国标准出版社第一编辑室
出品人:
页数:327
译者:
出版时间:2002-3
价格:66.00元
装帧:
isbn号码:9787506626415
丛书系列:
图书标签:
  • 医疗器械
  • X射线设备
  • 医学影像
  • 标准规范
  • 医疗器械标准
  • 诊断设备
  • 医疗技术
  • 医学工程
  • 产品标准
  • 行业标准
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具体描述

好的,以下是为您构思的图书简介,旨在介绍一本不包含《医疗器械标准汇编·医用X射线卷·产品》内容的图书。 --- 图书名称: 先进生物材料在植介入器械设计中的应用前沿 图书简介 引言:跨越界限的生物医学工程新篇章 随着现代医学的飞速发展,植介入器械已成为治疗心血管疾病、骨科损伤、神经系统障碍乃至肿瘤等重大疾病不可或缺的工具。然而,传统器械材料在生物相容性、力学性能与长期稳定性方面仍面临诸多挑战。本书《先进生物材料在植介入器械设计中的应用前沿》正是立足于这一时代背景,聚焦于新一代生物活性、可降解、智能化医用材料的研发、表征及其在植介入器械设计中的创新应用。它不是一部关于医疗器械监管或具体产品标准的汇编,而是深入探索材料科学与生物医学工程交叉领域的基础理论、前沿技术和未来趋势的专业著作。 第一部分:生物材料基础与性能调控 本部分旨在为读者建立坚实的材料学基础,并深入探讨如何通过材料设计来优化植介入器械的性能。 第一章:医用植入材料的演进与挑战 本章首先回顾了从第一代生物惰性材料(如早期不锈钢、钴铬合金)到第二代生物活性材料(如生物陶瓷、特定聚合物)的发展历程。重点分析了当前面临的主要挑战,包括材料老化、慢性炎症反应、血栓形成倾向以及长期生物安全性评估的复杂性。着重探讨了现有材料在面对复杂生物微环境(如高剪切应力下的血液接触、高细胞密度下的组织界面)时的局限性。 第二章:高分子生物材料的精准合成与结构控制 详细阐述了用于植介入器械的高分子材料(如聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)、聚己内酯(PCL)、聚氨酯(PU)等)的合成方法。内容涵盖可控自由基聚合(CRP)、开环聚合(ROP)等先进合成技术,如何实现分子量分布的精确控制。重点讨论了材料的微观结构(结晶度、相分离、拓扑结构)对宏观机械性能(弹性模量、疲劳寿命)和生物降解速率的影响机制。 第三章:金属基与陶瓷基生物材料的表面工程 本章侧重于提高金属(钛合金、镁合金)和陶瓷(羟基磷灰石、生物活性玻璃)表面性能的技术。详尽介绍了等离子喷涂、溶胶-凝胶法、化学气相沉积(CVD)等先进表面改性技术。特别关注了如何通过引入特定功能基团(如磷酸钙纳米晶体、仿生矿化层)来促进骨整合或血管化,并探讨了如何利用表面粗糙度参数(Ra, Rq)来精确调控细胞黏附与增殖行为。 第二部分:功能化与智能化植入器械设计 本书的精髓在于材料如何被“激活”,使其具备响应外部刺激、释放治疗因子或实现可控生物降解的能力。 第四章:药物缓释系统的材料设计与药代动力学模型 系统性分析了将药物(如抗凝剂、抗增殖药、生长因子)负载于植入材料中的技术策略。内容包括微球包封技术、纳米颗粒分散技术以及基于矩阵扩散和溶蚀的药物释放动力学模型。重点讨论了如何设计多层结构或响应型聚合物体系,以实现药物在特定组织部位的精准、时序性释放,而非简单的恒定释放。 第五章:可降解植入器的生物力学与设计优化 聚焦于可吸收支架、缝线和临时性骨替代材料。详细分析了材料降解过程中的力学性能衰减曲线,以及如何通过改变材料的化学结构(如单体比例、交联密度)来匹配目标器官的生理负荷变化。本章不涉及特定X射线设备的标准化规范,而是侧重于结构力学模拟(如有限元分析,FEA)在优化植入体几何形状和壁厚设计中的应用。 第六章:响应性与自适应生物材料 这是本书最具前瞻性的章节。详细介绍了“智能”植入材料的研发,包括: 温度敏感材料: 利用PNIPAM等材料实现对体温变化的响应,应用于药物递送或形状记忆。 pH敏感材料: 针对炎症部位或肿瘤微环境的酸性特征,设计在低pH下快速肿胀或降解的系统。 机械敏感(压电/摩擦电)材料: 探索利用生物体运动产生的微小机械能来驱动生物信号传导或局部能量释放的可能性。 第三部分:先进制造与临床转化 材料的成功最终依赖于高效、精确的制造工艺和严格的临床前验证。 第七章:增材制造(3D打印)技术在植介入器械中的应用 深入探讨了选择性激光烧结(SLS)、立体光刻(SLA)和生物墨水挤出(Bio-ink Extrusion)技术在构建复杂多孔结构支架中的优势。重点讨论了如何控制打印参数(如激光功率、扫描速度)来影响打印件的晶粒结构和孔隙率,以更好地模拟天然骨小梁结构。本章讨论的是材料成型工艺,而非特定器械的质量控制标准。 第八章:生物安全性评估与长期性能预测 阐述了植入材料在转化为临床产品前必须经历的生物学评价流程,包括细胞毒性测试(ISO 10993系列基础框架)、遗传毒性、局部和全身反应测试。重点在于如何利用先进的体外模型(如器官芯片,OOC)和高通量筛选技术来加速对材料长期生物反应的预测,从而减少对动物实验的依赖。 结论:面向未来的多学科集成 《先进生物材料在植介入器械设计中的应用前沿》全面展现了材料科学如何驱动医疗器械的下一次革命。它为材料科学家、生物工程师、临床医生以及致力于研发新一代植入系统的研究人员,提供了一个深入理解材料结构-性能-生物学效应之间复杂关联的权威参考。本书旨在激发读者在材料创新、功能集成和制造工艺方面的探索精神,而非对现有监管框架或特定产品类别的汇编与解读。 ---

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