本书是一部药物分析学科领域中理论和实践相结合的应用型工具书,收编了国内外最新药典所采用的主要经典和近代的方法与近期文献报道的新技术及其应用,以及在实际药物分析工作中的丰富经验。本书理论阐明简要、示例典型、应用依据清楚、收载药物及其制剂等众多,是一部具有特点的药物分析综合性专业书籍。
本书适用于药物研究与生产、药品质量检验、体内药物分析,以及相近学科领域,如化工、农药、食品、卫生等诸多方面
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我近期拜读了一本关于手性药物分离技术的专业书籍,内容之精深,令人叹服。该书将手性化合物的立体化学理论与实际的分离操作紧密结合,详尽剖析了各种手性固定相(CSP)的结构特点及其对不同类型对映异构体的选择性机制。书中对毛细管电泳(CE)在手性拆分中的应用进行了重点阐述,特别是对环糊精衍生物等手性选择剂的优化策略,提供了大量翔实的图谱示例。作者不仅讨论了如何选择合适的流动相修饰剂以最大化对映体过量值(ee%),还深入探讨了手性分析方法的方法学转移和验证过程中的挑战与应对措施。对于制药工艺中涉及到手性纯化环节的工程师来说,这本书几乎可以作为案头的“解码手册”,帮助他们精准调控分离条件,避免批次间差异。
评分这是一部聚焦于质量控制和标准物质建立的权威性参考读物。书中对药典(USP/EP/ChP)中涉及的各类标准品(Reference Standards)的制备、定值和溯源体系做了百科全书式的介绍。作者清晰地阐述了“绝对纯度”和“相对纯度”的测定差异,并详述了如何利用多种正交方法(如滴定法、热重分析法、光谱法)来综合确定物质的准确含量。对于质量保证(QA)和质量控制(QC)部门的专业人士而言,书中关于不确定度评估和方法风险分析的部分,提供了极具操作性的指导方针。它强调了质量体系的持续改进,而非一次性合规,这点非常符合现代制药工业的监管趋势。阅读此书,能让人深刻理解“数据可靠性”背后的科学依据和管理逻辑。
评分这本书简直是为分析化学领域的新手量身定做的一份“避坑指南”。它以非常生动和贴近实际的笔触,讲述了如何构建一个健壮且经济的分析实验室。从基础的玻璃器皿清洁规范到复杂仪器的日常维护和故障排除,书中提供了大量实用的“小窍门”和“过来人的经验”。特别是在安全操作方面,它不仅强调了化学品处理的常规要求,还详细说明了高压系统(如质谱仪真空系统)的安全操作规程,避免了许多新手容易犯的低级错误。书中对实验室信息管理系统(LIMS)的介绍,也体现了对现代化实验室管理的关注。读完后,我感觉自己对日常实验的规范性操作和潜在风险的预判能力得到了显著提升,这对于建立严谨的科研习惯至关重要。
评分这本书在药物代谢动力学(DPK)的研究方法学构建方面,可谓是下足了功夫。它系统性地梳理了从体外到体内PK/PD研究中各类生物样本的采集、稳定化处理以及后续的生物分析技术。书中对LC-MS/MS在生物标志物定量分析中的应用进行了极为详尽的论述,特别是针对内源性物质和外源性药物代谢产物的基质效应消除技术,提供了多种实用的解决方案。我特别欣赏作者对“高通量”与“准确性”之间平衡的探讨,指出在追求速度的同时,必须严格遵守验证标准,并详细介绍了验证方案的设计要点。此外,书中还专门辟出一章讨论了生物等效性(BE)试验中关键参数的确定和分析,对于正在从事仿制药研发或临床前研究的人员,这本书的参考价值极高,它不仅仅是技术的罗列,更是一种科学思维方式的引导。
评分最近读完了一本关于现代化学分离技术应用的专著,这本书真是让人眼前一亮。它深入浅出地介绍了色谱分析的最新进展,特别是液相色谱和气相色谱在复杂样品前处理和检测灵敏度提升方面的策略。作者不仅详尽地阐述了不同类型固定相的理化性质及其对分离效率的影响,还结合了大量的实际案例,比如在环境监测和食品安全领域中痕量污染物的检测。书中对超高效液相色谱(UHPLC)的理论基础和操作优化给出了非常透彻的解析,从溶剂选择到梯度编程,每一个细节都体现了作者深厚的学术功底和丰富的实践经验。更难得的是,书中对数据处理和结果解释部分的处理非常到位,强调了统计学在分析结果可靠性验证中的重要性,对于希望提升自身实验技能的研究生和青年科研工作者来说,无疑是一本不可多得的工具书。整体阅读下来,感觉收获颇丰,对如何设计更高效、更稳健的分析方法有了全新的认识。
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