该书面向国内广大医药生产企业，全面介绍了GMP认证工作的各个环节和技术要求。针对GMP达标条件，详细说明了GMP认证工作的关键项目，认证程序、各生产环节质量要求、认证文件的准备以及相关辅助工作等，该书具有极强的针对性和操作性，可帮助医药生产企业在完成GMP改造的同时，顺利通过GMP认证。该书是医药生产企业提高质量管理水平，获得GMP认证的必备参考书。
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