在我國全麵推進GMP認證過程中，國傢食品藥品監督管理局陸續組織瞭有關專傢和企業有識之士編寫瞭不少參考書籍，許多專傢也編寫專著，對GMP認證、為提高我國GMP認證水平起到瞭積極的指導和推動作用。我們在GMP認證水平起到積極的指導和推動作用。我們在GMP認證的實踐過程中，發現適用於製藥企業的廣大員工的GMP培訓教材甚缺，於是我們在認證實施過程中的經驗和體會編寫成本書，希望對製藥企業廣大員工提高GMP認識及如何更好地實施GMP起到良好的輔助作用。
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