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內 容 提 要

本書是國傢醫藥管理局組織編寫的中等專業學校教材。書中參照中國藥典

（1995）和現行衛生部藥品標準的內容，闡述瞭結構已經明確的化學藥物、天然

藥物、抗生素及其製劑的化學檢驗原理和方法；介紹瞭紫外、紅外、薄層色譜和

高效液相色譜等方法在藥物分析中的應用；適當介紹現行美、英、日等國藥典的

分析方法；注重培養學生根據藥品質量標準獨立完成藥品檢驗工作的實際操作

能力。本書供藥物分析檢驗、藥物製劑工藝、醫藥商品經營和化學製藥工藝等專

業教學使用，也可作為技工學校和藥廠中級工的培訓用書。

目錄
第一章 緒論
第一節 藥物分析的性質和任務
第二節 藥物分析課的基本內容與要求
第三節 藥品檢驗工作的依據和程序
一 藥品檢驗工作的依據
二 藥品檢驗工作的程序
習題
第二章 藥品質量標準
第一節 概述
第二節 現行藥典和部標準
一 中國藥典（1995）
二 現行部標準
三 正確閱讀 理解和執行藥典內容
第三節 藥品質量標準的製訂
習題
第三章 藥物的鑒彆
第一節 常用鑒彆方法
一 藥物鑒彆的目的和特點
二 化學鑒彆法
三 紫外―可見分光光度法
四 紅外光譜法
五 熔點測定法
六 薄層色譜法
第二節 一般鑒彆試驗
一 芳香第一胺類鑒彆反應
二 茚三酮反應
三 加堿加熱後放齣氨或胺的反應
四 與亞硝基鐵氰化鈉反應
五 高錳酸鉀褪色反應
六 丙二酰脲類鑒彆反應
七 與醋酸鉛反應
八 有機氟化物鑒彆反應
九 托烷生物堿類鑒彆反應
十 與碘化汞鉀試劑反應
十一 枸櫞酸鹽鑒彆反應
十二 酒石酸鹽鑒彆反應
十三 乳酸鹽鑒彆反應
習題
第四章 藥物檢查法
第一節 概述
第二節 藥物中雜質的來源和雜質限量的計算
一 藥物中雜質的來源
二 雜質限量
第三節 一般雜質的檢查
一 酸堿度檢查法
二 溶液的澄清度檢查法
三 溶液顔色檢查法
四 氯化物檢查法
五 硫酸鹽檢查法
六 硫化物檢查法
七 硒檢查法
八 氰化物檢查法
九 鐵鹽檢查法
十 重金屬檢查法
十一 砷鹽檢查法
十二 易炭化物檢查法
十三 熾灼殘渣檢查法
十四 乾燥失重測定法
十五 水分測定法
十六 氟檢查法（附氧瓶燃燒法）
第四節 特殊雜質的檢查
一 有關物質檢查法
二 其他甾體檢查法
三 其他生物堿的檢查法
四 酮體的檢查
五 吸收度檢查法
第五節 含量均勻度檢查法和溶齣度測定法
一 含量均勻度檢查法
二 溶齣度測定法
習題
第五章 芳酸類藥物的分析
第一節 概述
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
第二節 水楊酸類藥物的分析
一 水楊酸及其鈉鹽的分析
二 阿司匹林的分析
三 阿司匹林片的分析
四 對氨基水楊酸鈉的分析
第三節 苯甲酸類藥物的分析
一 苯甲酸及其鈉鹽的分析
二 丙磺舒（Probenecid）的分析
三 泛影酸的分析
四 氨甲苯酸的含量測定
第四節 布洛芬類藥物的分析
一 布洛芬的分析
二 酮洛芬（Ketoprofen）的分析
三 非諾洛芬鈣的分析
第五節 其他芳酸類藥物的分析
一 萘普生的分析
二 其他芳酸類藥物的含量測定
習題
第六章 芳胺及芳烴胺類藥物的分析
第一節 概述
第二節 酰苯胺類藥物的分析
一 對乙酰氨基酚的分析
二 貝諾酯的分析
三 鹽酸利多卡因的鑒彆和含量測定
四 鹽酸布比卡因的分析
第三節 對氨基苯甲酸酯類藥物的分析
一 鹽酸普魯卡因的分析
二 鹽酸丁卡因的分析
三 苯佐卡因的鑒彆和含量測定
第四節 苯乙胺類藥物的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
習題
第七章 巴比妥類藥物的分析
第一節 概述
第二節 鑒彆和檢查
一 鑒彆
二 檢查
第三節 含量測定
一 銀量法
二 溴量法
三 中和法
四 紫外分光光度法
五 色譜法
習題
第八章 磺胺類和喹諾酮類藥物的分析
第一節 概述
第二節 磺胺類藥物的化學鑒彆法
一 重氮化―偶閤反應
二 銅鹽反應
第三節 磺胺類藥物的紅外光譜識彆法
一 磺胺類藥物紅外光譜的主要特徵吸收
二 磺胺類藥物的紅外光譜識彆法
三 紅外光吸收圖譜的譜綫檢索錶
第四節 磺胺類藥物的含量測定
一 反應原理和反應條件
二 終點的確定
三 片劑溶齣度的測定
第五節 氟喹諾酮類抗菌藥的分析
一 諾氟沙星的分析
二 環丙沙星的分析
習題
第九章 雜環類藥物的分析
第一節 吡唑酮類藥物的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
第二節 吡啶類藥物的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
第三節 苯並噻嗪類藥物的分析
一 概述
二 鹽酸氯丙嗪的分析
三 奮乃靜的分析
四 鹽酸三氟拉嗪的分析
第四節 苯並二氮雜（艸卓）類藥物的分析
一 概述
二 地西泮的分析
三 硝西泮的分析
四 氯氮（艸卓）的分析
習題
第十章 生物堿類藥物的分析
第一節 概述
一 定義
二 通性
三 藥典收載情況
四 生物堿類藥物的鑒彆
五 生物堿類藥物的檢查
第二節 生物堿類藥物的含量測定
一 非水堿量法
二 水溶液中的容量分析法
三 比色法和分光光度法
四 高效液相色譜法
五 熒光分光光度法
第三節 咖啡因的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
第四節 鹽酸麻黃堿的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
第五節 鹽酸小檗堿的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
習題
第十一章 甾體激素類藥物的分析
第一節 概述
一 定義和分類
二 藥典收載情況
三 結構特徵
四 分析方法與結構特徵的關係
第二節 鑒彆
一 紅外光譜鑒彆法
二 化學鑒彆法
三 薄層色譜鑒彆法
四 熔點測定鑒彆法
五 紫外分光光度鑒彆法
第三節 檢查
一 其他甾體
二 有關物質
三 固體製劑的含量均勻度
四 氫化可的鬆片和達那唑膠囊溶齣度的測定
第四節 含量測定
一 紫外分光光度法
二 高效液相色譜法
三 比色法
習題
第十二章 維生素類藥物的分析
第一節 概述
第二節 維生素A的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
第三節 維生素E的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
第四節 維生素B1的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
第五節 維生素C的分析
一 鑒彆
二 檢查
三 含量測定
習題
第十三章 抗生素類藥物的分析
第一節 概述
第二節 β―內酰胺類抗生素的結構和性質
一 結構特徵和藥典收載情況
二 化學特性
第三節 β―內酰胺類抗生素的分析
一 青黴素鈉的分析
二 氨苄西林鈉的分析
三 頭孢氨苄的分析
四 頭孢拉定的分析
第四節 氨基糖甙類抗生素的分析
一 化學結構與性質
二 鑒彆
三 檢查
四 含量測定
第五節 四環類抗生素的分析
一 化學結構與性質
二 鑒彆
三 檢查
四 含量測定
習題
第十四章 製劑分析
第一節 概述
一 製劑分析的特點
二 製劑分析的指導原則
第二節 片劑分析
一 片劑的組成
二 片劑的分析步驟
三 鑒彆
四 常規檢查
五 雜質檢查
六 含量測定
第三節 注射劑分析
一 注射劑的組成
二 分析步驟
三 鑒彆試驗
四 常規檢查
五 雜質檢查
六 含量測定
第四節 復方製劑的含量測定
一 概述
二 不經分離測定復方製劑中各主要成分的含量
三 分離後測定復方製劑中各主要成分的含量
習題
藥物分析實驗指導
實驗一 藥物的一般鑒彆試驗
實驗二 葡萄糖的一般雜質檢查
實驗三 藥物的特殊雜質檢查
實驗四 水楊酸鈉及其片劑的含量測定
實驗五 阿司匹林或其片劑含量測定
實驗六 對乙酰氨基酚片溶齣度的測定
實驗七 鹽酸普魯卡因注射液的分析
實驗八 磺胺嘧啶紅外光譜的識彆
實驗九 鹽酸氯丙嗪的含量測定
實驗十 硫酸阿托品片含量均勻度檢查
實驗十一 鹽酸阿撲嗎啡注射液的含量測定
實驗十二 黃體酮注射液的含量測定
實驗十三 維生素A膠丸的含量測定
實驗十四 維生素B1片的含量測定
實驗十五 維生素E片的氣相色譜測定
實驗十六 注射用青黴素鈉的鑒彆和含量測定
實驗十七 鏇光度的測定
實驗十八 復方阿司匹林片的含量測定
實驗十九 尿素含量的測定
中國藥典（1995）二部采用藥名與原國傢藥品標準名稱對照
附錄一 藥物分析的教學目的和教學時間分配錶
附錄二 中華人民共和國專業標準ZBC10001～10007－89，《藥品檢驗操作標準匯編》
中有關樣品和取樣的規定
附錄三 藥廠檢驗報告單示例
附錄四 藥品檢驗所檢驗報告單示例
· · · · · · (收起)